Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Clínica e Anatômica da Cicatrização das Lesões do Tendão Subescapular (TENDICICA)

17 de janeiro de 2024 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Este estudo baseia-se na hipótese de que a infiltração gordurosa no pós-operatório não é ou apenas ligeiramente modificada após o reparo atômico das lesões do tendão do subescapular de acordo com uma nova classificação artroscópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o reparo de lesões isoladas do subescapular, observa-se, em quase metade dos casos, aumento da infiltração gordurosa do músculo subescapular indicando provável persistência da ruptura do tendão, enquanto o índice de insucesso da cicatrização é reconhecido como moderado (cerca de 15%) .

Este estudo baseia-se na hipótese de que a infiltração gordurosa no pós-operatório não é ou apenas ligeiramente modificada após o reparo atômico das lesões do tendão do subescapular de acordo com uma nova classificação artroscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente, homem ou mulher, com idade ≥ 18 anos
  • Paciente submetido a correção cirúrgica de ruptura ou lesão do manguito rotador envolvendo o tendão subescapular entre abril e setembro de 2016 e entre maio de 2018 e janeiro de 2019
  • Paciente com lesão do tendão subescapular caracterizada com classificação artroscópica
  • Paciente que já participou do estudo de classificação das lesões do tendão subescapular com base nos achados de artroscopia realizada apenas no Hospital Jean Mermoz

Critério de exclusão:

  • Paciente com contraindicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética do ombro
A ressonância magnética do ombro será realizada pelo menos 3 anos após a cirurgia do ombro
Outro: Ressonância magnética
A ressonância magnética do ombro será realizada pelo menos 3 anos após a cirurgia do ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização do tendão
Prazo: 1 dia
A cicatrização do tendão é baseada na classificação Sugaya de uma ressonância magnética
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infiltração gordurosa
Prazo: 1 dia
A infiltração gordurosa do músculo subescapular é avaliada segundo a classificação de Goutallier
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A02504-39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever