Valutazione clinica e anatomica della guarigione delle lesioni del tendine sottoscapolare (TENDICICA)
19 agosto 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Questo studio si basa sull'ipotesi che l'infiltrazione adiposa postoperatoria non sia o sia solo leggermente modificata dopo una riparazione atomica delle lesioni del tendine sottoscapolare secondo una nuova classificazione artroscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la riparazione di lesioni isolate del sottoscapolare, si osserva, in quasi la metà dei casi, un aumento dell'infiltrazione adiposa del muscolo sottoscapolare che indica una probabile persistenza della rottura del tendine mentre il tasso di fallimento della guarigione è riconosciuto come moderato (circa il 15%) .
Questo studio si basa sull'ipotesi che l'infiltrazione adiposa postoperatoria non sia o sia solo leggermente modificata dopo una riparazione atomica delle lesioni del tendine sottoscapolare secondo una nuova classificazione artroscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età ≥ 18 anni
- Paziente sottoposto a riparazione chirurgica per rottura o lesione della cuffia dei rotatori che coinvolge il tendine sottoscapolare tra aprile e settembre 2016 e tra maggio 2018 e gennaio 2019
- Paziente con lesione del tendine sottoscapolare caratterizzato con classificazione artroscopica
- Paziente che ha precedentemente partecipato allo studio di classificazione delle lesioni del tendine sottoscapolare basato sui risultati dell'artroscopia condotta solo presso l'ospedale Jean Mermoz
Criteri di esclusione:
- Paziente con una controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risonanza magnetica della spalla
La risonanza magnetica della spalla verrà eseguita almeno 3 anni dopo l'intervento chirurgico alla spalla
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La risonanza magnetica della spalla verrà eseguita almeno 3 anni dopo l'intervento chirurgico alla spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cicatrizzazione del tendine
Lasso di tempo: 1 giorno
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La cicatrizzazione del tendine si basa sulla classificazione Sugaya da una risonanza magnetica
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiltrazioni grasse
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'infiltrazione adiposa del muscolo sottoscapolare viene valutata secondo la classificazione di Goutallier
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02504-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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