Klinische und anatomische Bewertung der Heilung von Läsionen der Subskapularsehne (TENDICICA)
19. August 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass die postoperative Fettinfiltration nach einer atomaren Reparatur von Läsionen der Subscapularis-Sehne gemäß einer neuen arthroskopischen Klassifikation nicht oder nur geringfügig modifiziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Reparatur isolierter Läsionen des M. subscapularis wird in fast der Hälfte der Fälle eine verstärkte Fettinfiltration des M. subscapularis beobachtet, was auf eine wahrscheinliche Persistenz des Sehnenrisses hinweist, während die Heilungsversagensrate als moderat angesehen wird (ca. 15 %). .
Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass die postoperative Fettinfiltration nach einer atomaren Reparatur von Läsionen der Subscapularis-Sehne gemäß einer neuen arthroskopischen Klassifikation nicht oder nur geringfügig modifiziert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patient, der sich zwischen April und September 2016 und zwischen Mai 2018 und Januar 2019 einer chirurgischen Reparatur einer Ruptur oder Rotatorenmanschettenverletzung unter Beteiligung der Subscapularis-Sehne unterzogen hat
- Patient mit Läsion der Subscapularis-Sehne, charakterisiert durch arthroskopische Klassifikation
- Patient, der zuvor an der Klassifikationsstudie von Subscapularis-Sehnenverletzungen teilgenommen hat, basierend auf Arthroskopiebefunden, die nur im Jean Mermoz Hospital durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schulter-MRT
Die Schulter-MRT wird mindestens 3 Jahre nach der Schulteroperation durchgeführt
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Schulter-MRT wird mindestens 3 Jahre nach einer Schulteroperation durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehnennarben
Zeitfenster: 1 Tag
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Sehnennarben basieren auf der Sugaya-Klassifikation aus einem MRT
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettinfiltration
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Fettinfiltration des Musculus subscapularis wird nach der Klassifikation von Goutallier beurteilt
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1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02504-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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