Klinisk og anatomisk evaluering af heling af læsioner i den subscapular senen (TENDICICA)
19. august 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Denne undersøgelse er baseret på hypotesen om, at fedtinfiltration postoperativt ikke eller kun er let modificeret efter en atomart reparation af læsioner af subscapularis-senen i henhold til en ny artroskopisk klassifikation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter reparation af isolerede læsioner af subscapularis observeres det, i næsten halvdelen af tilfældene, en øget fedtinfiltration af subscapularis-musklen, hvilket indikerer en sandsynlig persistens af senerupturen, mens helingsfejlraten er anerkendt som moderat (ca. 15 %) .
Denne undersøgelse er baseret på hypotesen om, at fedtinfiltration postoperativt ikke eller kun er let modificeret efter en atomart reparation af læsioner af subscapularis-senen i henhold til en ny artroskopisk klassifikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år
- Patient, der har gennemgået en kirurgisk reparation for en ruptur eller rotator cuff skade, der involverer subscapularis senen mellem april og september 2016 og mellem maj 2018 og januar 2019
- Patient med en læsion af subscapularis-senen karakteriseret med artroskopisk klassificering
- Patient, der tidligere har deltaget i klassifikationsundersøgelsen af subscapularis seneskader baseret på fund, artroskopi kun udført på Jean Mermoz Hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kontraindikation til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skulder MR
Skulder-MR vil blive udført mindst 3 år efter skulderoperationen
|
Skulder-MR vil blive udført mindst 3 år efter skulderoperationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sene ardannelse
Tidsramme: 1 dag
|
Seneardannelse er baseret på Sugaya-klassifikationen fra en MR
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedt infiltration
Tidsramme: 1 dag
|
Fedtinfiltrationen af subscapularis-musklen vurderes i henhold til Goutalliers klassifikation
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A02504-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .