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유아의 수면 문제에 대한 두 가지 행동 중재의 효과 검토

2023년 8월 21일 업데이트: Liat Tikotzky, Ben-Gurion University of the Negev

유아 불면증: "취침 시간 확인" 및 "표준 확인" 방법의 개입 효과의 기본 메커니즘

아동기의 행동성 불면증은 유아의 15-30%에 영향을 미칩니다. 부모와 자녀의 취침 시간 및 야간 상호 작용을 제한하는 행동 중재는 영아 수면 문제를 크게 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 이러한 개입의 실행은 종종 많은 부모를 단념시키는 심각한 유아 울음과 부모의 고통을 포함합니다. 부모-영아 분리의 "용량"을 낮추어 부모가 더 수용할 수 있는 점진적인 수면 개입에 대한 연구는 지금까지 드물었습니다. 제안된 연구는 중재와 비교하여 취침 시간에만 부모-영아 분리를 포함하는 행동 중재 방법("취침 시간 확인")의 치료 결과에 부모와 유아 요인이 치료 결과에 영향을 미치는 과정을 체계적으로 연구함으로써 이 분야의 연구를 발전시키는 것을 목표로 합니다. 또한 밤에 깨어 있는 사람들을 직접적으로 표적으로 삼습니다("표준 확인"/"점진적 멸종").

연구 개요

상세 설명

유아기 불면증은 매우 만연하며 부정적인 아동 및 가족 결과와 관련이 있습니다. 부모와 자녀의 야간 상호 작용을 제한하는 행동 중재는 영아 수면을 크게 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 이러한 개입은 종종 많은 부모를 저지하는 상당한 부모 및 유아 고통을 수반합니다. 부모-영아 분리의 낮은 "용량"을 포함하여 많은 부모가 더 많이 받아들일 수 있는 점진적인 수면 개입에 대한 연구는 지금까지 드물었습니다. 더욱이, 행동 수면 개입 및 치료 결과에 대한 부모의 순응도의 기초가 될 수 있는 요인에 대해 과학적 관심을 거의 기울이지 않았습니다. 따라서 제안된 연구의 주요 목표는 취침 시간에만 부모-영아 분리를 포함하는 행동 중재 방법("취침 시간 확인")의 치료 순응도 및 결과에 부모와 영아 요인이 영향을 미치는 과정을 방법과 비교하여 연구하는 것입니다. 또한 밤에 깨어나는 것을 목표로 합니다("표준 검사").

조사관은 유아기 불면증이 있는 영아와 그 부모 230명을 모집합니다. 기본 평가 후 영아는 "취침 시간 확인" 중재 또는 "표준 확인"에 무작위로 배정됩니다. 수면 평가에는 액티그래피, 비디오 수면 기록 및 수면 기록이 포함됩니다. 부모는 개입 중재자(예: 부모의 정서적 고통, 유아 기질)를 평가하기 위해 기본 절차 및 설문지를 완료합니다. 일일 일지는 치료 준수 및 결과(예: 부모의 스트레스, 부부 지원)의 예측인자/중재인을 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 중재 중, 그리고 치료 후 4주, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.

주요 가설은 다음과 같습니다. (1a) 개입을 고수하는 부모의 경우 "표준 확인" 방법이 수면 결과를 더 빨리 얻을 것입니다. (1b) "취침 시간 확인" 방법은 "표준 확인"에 비해 부모의 순응도가 높고 이탈률이 낮습니다. (2) 기준선 부모/영아 위험 특성과 개입 유형 사이의 중요한 상호 작용이 수면 결과 예측에서 발견될 것입니다. (3) 두 그룹 모두에서 개입에 대한 더 높은 순응도와 더 나은 수면 결과가 다음과 같이 예측됩니다. "표준 검사"와 비교하여 처음으로 "취침 시간 검사" 방법(아마도 많은 부모에게 더 수용 가능할 것임)을 체계적으로 연구함으로써 결과는 행동 수면을 통해 이론 기반 중재자와 조정자를 밝힐 것을 약속합니다. 개입은 그들의 이익을 행사할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Liat Tikotzky, PhD
  • 전화번호: +972545497243
  • 이메일: liatti@bgu.ac.il

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Be'er Sheva, 이스라엘, 8410501
        • 모병
        • Ben-Gurion University of the Negev
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준에 따른 유아기 불면증
  • 부모는 아이와 독립적으로 잠을 자고 싶고 영아가 잠들거나 잠들기 위해 가능한 한 적은 도움이 필요하기를 원합니다.
  • 부모가 둘이고 히브리어를 사용하는 가족

제외 기준:

  • 심각한 생리학적 수면 문제(예: 수면 무호흡증)가 있는 영유아 및 부모
  • 만성 건강 문제가 있는 영유아 및 부모(자가 보고 기준).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 취침 시간 확인

이 중재는 AASM에서 "취침 시간 문제와 밤에 깨는 문제를 치료하는 데 효과적이고 권장되는 치료법"으로 정의된 단계적 소거 원칙에 기반합니다. 이 중재에 대한 기본 지침은 다음과 같습니다. (1) 영아가 피곤한 징후를 보이면 깨어 있는 상태로 침대에 눕혀야 합니다. (2) 부모는 영아를 재운 후에 개입을 최소화해야 합니다. (3) 아이가 항의/울면 부모는 몇 분마다(예: 5분) 아기의 침대를 확인하고 아기를 침대에서 꺼내지 않고 잠시 위로하고 아기가 다시 자는 자세를 갖도록 도와야 합니다. 수면 보조제(예: 노리개 젖꼭지) 찾기 (4) 다음 방문 때까지 유아용 침대에서 벗어나고 그대로 두십시오. (5) 일관성을 높이기 위해 같은 부모가 중재를 시행해야 합니다.

"취침 시간 확인" 부문에서 부모는 취침 시간에만 변경 사항을 구현하도록 지시받으며 평소처럼 밤에도 계속해서 아기를 달래도록 요청받습니다.

개입은 취침 시간에 유아와의 수면 관련 상호 작용을 수정하고 제한하는 방법에 대한 기술을 부모에게 제공하는 데 중점을 둡니다. 이러한 변화는 취침 시간에 독립적으로 잠들 수 있는 영아의 능력을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 1~2주 후에는 이러한 변화가 밤에도 자기 진정으로 이어질 것으로 예상됩니다.
활성 비교기: 표준 검사
취침 시간에 "취침 시간 확인"과 동일하지만 표준 확인 팔에서 부모는 유아가 밤에 깨어 있을 때도 개입 지침을 적용합니다.
개입은 취침 시간과 밤에 아기와의 수면 관련 상호 작용을 수정하고 제한하는 방법에 대한 기술을 부모에게 제공하는 데 중점을 둡니다. 이러한 변화는 취침 시간에 독립적으로 잠들고 밤에 독립적으로 잠을 재개하는 영아의 능력을 촉진할 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입으로 인한 감소
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
개입에서 탈락한 부모의 수. 기준선에서 2주 개입이 끝날 때까지 변경 사항을 조사하여 표준 점검으로 인한 감소가 취침 시간 점검으로 인한 손실보다 높을 것이라는 가설을 조사합니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 1주 및 2주까지의 영아 활동 야간 기상 수의 변화
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
손목시계와 같은 장치인 Actigraphy는 운동성을 기반으로 성인과 유아의 수면-각성 패턴을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. Sadeh의 검증된 채점 알고리즘은 밤에 깨는 횟수를 식별하는 데 사용됩니다. 기준선에서 중재 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 중재 모두 밤에 깨는 횟수를 감소시키지만 표준 검사가 취침 시간보다 더 빠른 변화를 가져올 것이라는 가설을 조사합니다. 확인 중.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 중재 시작까지 부모의 야간 기상 횟수의 변화
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
손목시계와 같은 장치인 Actigraphy는 운동성을 기반으로 성인과 유아의 수면-각성 패턴을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. Sadeh의 검증된 채점 알고리즘은 밤에 깨는 횟수를 식별하는 데 사용됩니다. 기준선에서 중재 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 중재 모두 밤에 깨는 횟수를 감소시키지만 표준 검사가 취침 시간보다 더 빠른 변화를 가져올 것이라는 가설을 조사합니다. 확인 중.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 중재 시작까지 야간에 깨어 있는 영아 액티그래픽 시간(분)의 변화
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
손목시계와 같은 장치인 Actigraphy는 운동성을 기반으로 성인과 유아의 수면-각성 패턴을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. Sadeh의 검증된 채점 알고리즘은 1분의 에포크 간격에 따라 야간 각성을 식별하는 데 사용됩니다. 기준선에서 개입 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 개입 모두 깨어 있는 시간이 감소하지만 표준 확인이 취침 시간 확인보다 더 빠른 변화로 이어질 것이라는 가설을 조사합니다.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 중재 시작까지 야간에 깨어 있는 부모의 액티그래픽 분의 변화
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
손목시계와 같은 장치인 Actigraphy는 운동성을 기반으로 성인과 유아의 수면-각성 패턴을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. Sadeh의 검증된 채점 알고리즘은 1분의 에포크 간격에 따라 야간 각성을 식별하는 데 사용됩니다. 기준선에서 개입 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 개입 모두 깨어 있는 시간이 감소하지만 표준 확인이 취침 시간 확인보다 더 빠른 변화로 이어질 것이라는 가설을 조사합니다.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
영아 수면 로그의 밤에 깨는 횟수가 기준선에서 1주 및 2주 개입 시작까지의 변화.
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
수면 기록은 객관적인 수면 측정과 관련하여 검증되었으며 유아와 자신의 수면에 대한 부모의 관점을 제공합니다. 부모는 매일 아침 아기가 밤에 깬 횟수를 표시하도록 요청받을 것입니다. 기준선에서 중재 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 중재가 모두 밤에 깨는 횟수를 감소시키지만 표준 검사가 더 빠른 변화를 가져올 것이라는 가설을 조사합니다. 취침 시간 확인.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 개입 시작까지 부모의 수면 기록의 밤에 깨는 횟수의 변화.
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
수면 기록은 객관적인 수면 측정과 관련하여 검증되었으며 유아와 자신의 수면에 대한 부모의 관점을 제공합니다. 부모는 매일 아침 밤에 깬 횟수를 표시하도록 요청받을 것입니다. 기준선에서 중재 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 중재가 모두 밤에 깨는 횟수를 감소시키지만 표준 검사가 더 빠른 변화를 가져올 것이라는 가설을 조사합니다. 취침 시간 확인.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 중재 시작까지 밤 동안 깨어 있는 유아 수면 기록의 변화(분).
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
수면 기록은 객관적인 수면 측정과 관련하여 검증되었으며 유아와 자신의 수면에 대한 부모의 관점을 제공합니다. 부모는 매일 아침 아기가 밤에 깨어 있는 시간을 표시하도록 요청받을 것입니다. 기준선에서 개입 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 개입 모두 깨어 있는 시간이 감소하지만 표준 확인이 취침 시간 확인보다 더 빠른 변화로 이어질 것이라는 가설을 조사합니다.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 중재 시작까지 밤 동안 깨어 있는 부모의 수면 기록의 변화(분).
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
수면 기록은 객관적인 수면 측정과 관련하여 검증되었으며 유아와 자신의 수면에 대한 부모의 관점을 제공합니다. 부모는 매일 아침 밤에 깨어 있었던 시간을 표시하도록 요청받을 것입니다. 기준선에서 개입 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사하여 두 개입 모두 깨어 있는 시간이 감소하지만 표준 확인이 취침 시간 확인보다 더 빠른 변화로 이어질 것이라는 가설을 조사합니다.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 개입 시작까지 영아 수면 로그의 주관적 수면 품질 변화.
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
부모는 영아의 수면의 질을 1(나쁨)에서 10(훌륭함)까지의 범위로 평가하도록 요청받을 것입니다. 두 중재 모두 수면의 질을 향상시키지만 표준 검사가 취침 시간 검사보다 더 빠른 변화를 가져올 것이라는 가설을 조사하기 위해 기준선에서 중재 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사합니다.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
기준선에서 1주 및 2주 개입 시작까지 부모의 수면 기록의 주관적 수면 질의 변화.
기간: 기준선 및 1주 및 2주 개입 시작
부모는 1(나쁨)에서 10(훌륭함) 범위의 척도로 자신의 수면의 질을 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 두 중재 모두 수면의 질을 향상시키지만 표준 검사가 취침 시간 검사보다 더 빠른 변화를 가져올 것이라는 가설을 조사하기 위해 기준선에서 중재 시작 후 1주 및 2주까지의 변화를 조사합니다.
기준선 및 1주 및 2주 개입 시작

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 수면 로그의 수면 잠복기 기준선에서 개입 시작 2주까지의 변화
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
부모는 아기가 잠드는 데 걸린 시간을 표시합니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
개입 시작부터 개입 종료까지 관찰된 영아의 야간 자기 진정 행동(즉, 총 각성에서 밤에 깨는 신호)의 변화.
기간: 개입 첫 3일 및 개입 마지막 3일
Videosomnography는 영아가 깨어 있는 횟수의 변화를 관찰하고 총 깨어 있는 횟수에서 신호를 보내는 데 사용됩니다.
개입 첫 3일 및 개입 마지막 3일
개입 시작부터 개입 종료까지 관찰된 영아의 야간 자기 진정 행동의 변화.
기간: 개입 첫 3일 및 개입 마지막 3일
Videosomnography는 모든 달래는 행동 중에서 영아의 자기 달래는 행동(예: 공갈젖꼭지 찾기, 위안을 주는 물건 사용)의 비율 변화를 관찰하는 데 사용됩니다.
개입 첫 3일 및 개입 마지막 3일
개입 지침 준수 - 영아 울음에서 부모 접근까지의 간격
기간: 2주 개입 동안 매일 측정.
Videosomnography는 유아 신호 시간부터 부모가 유아용 침대에 접근하는 시간까지의 간격을 관찰하는 데 사용됩니다.
2주 개입 동안 매일 측정.
중재 지침 준수 - 유아실에 부모가 있는 총 시간
기간: 2주 개입 동안 매일 측정.
Videosomnography는 아기의 울음에 대한 반응으로 부모가 방에 있는 총 시간을 관찰하는 데 사용됩니다.
2주 개입 동안 매일 측정.
중재 지침 준수 - 부모의 도움 유형.
기간: 2주 개입 동안 매일 측정.
Videosomnography는 부모의 반응 유형을 관찰하는 데 사용됩니다(예: 안내에 따른 짧은 방문, 적극적인 도움이 있는 장기간 방문).
2주 개입 동안 매일 측정.
일일 기록을 기반으로 한 개입 지침을 준수합니다.
기간: 2주 개입 동안 매일 측정.
부모의 일일 기록은 1(전혀 아님)에서 7(매우 많이)까지의 척도를 사용하여 순응도를 평가하기 위해 사용됩니다. 취침 시간 확인 그룹의 부모는 저녁에만 보고합니다. 표준 확인 그룹의 부모는 야간 준수에 대해 아침에도 보고합니다.
2주 개입 동안 매일 측정.
기준선에서 개입 후 4주까지 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 영아의 야간 기상 횟수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
액티그래피는 밤에 깨는 횟수를 식별하는 데 사용됩니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
기준선에서 중재 후 4주까지, 중재 후 6개월 및 12개월까지 야간에 깨어 있는 영아 액티그래픽 분의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
액티그래피는 밤에 깨어 있는 시간을 식별하는 데 사용됩니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
영아의 수면 문제에 대한 부모의 주관적 평가가 기준선에서 개입 후 4주까지 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
간략한 영아 수면 설문지의 한 항목은 영아의 수면 문제에 대한 부모의 인식 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
기준선에서 개입 시작 2주까지의 영아 액티그래픽 수면 시간의 변화
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
액티그래피는 수면 개시부터 아침 각성까지의 진정한 수면 시간(야간 각성 제외)을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지의 영아 수면 기록의 수면 시간 변화
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
부모는 아기가 잤던 시간(밤에 깨는 시간 제외)을 표시합니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지 부모의 액티그래픽 수면 시간의 변화
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
액티그래피는 수면 개시부터 아침 각성까지의 진정한 수면 시간(야간 각성 제외)을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 중재 시작 2주까지 부모의 수면 기록의 수면 시간 변화
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
부모는 잠을 잤던 시간을 표시할 것입니다(밤에 깨는 시간 제외).
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지 영아 액티그래픽 최장 수면 기간의 변화.
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
액티그래피는 밤 동안 가장 긴 수면 스트레치를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지 부모의 액티그래픽 최장 수면 기간의 변화.
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
액티그래피는 밤 동안 가장 긴 수면 스트레치를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지 영아 관찰 수면 잠복기의 변화.
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
Videosomnography는 관찰된 수면 대기 시간의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 비디오 기록을 기반으로 한 수면 대기 시간(연속 변수)의 점수는 Thomas Anders가 개발한 확립된 방법을 기반으로 합니다. 얼마나 많은 부모가 카메라를 기꺼이 사용할지 확신할 수 없기 때문에 우리는 이것을 부차적인 결과로 간주합니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지 관찰된 영아의 밤에 깨는 횟수의 변화
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
밤에 깨는 횟수의 변화를 평가하기 위해 Videosomnography를 사용할 것입니다. 비디오를 기반으로 한 각성 횟수(연속 변수)의 점수는 Thomas Anders가 개발한 확립된 방법을 기반으로 합니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지 밤에 깨어 있는 영아 관찰 시간(분)의 변화
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
Videosomnography는 밤 동안 관찰된 시간(분)의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 비디오 기록을 기반으로 깨어 있는 시간(연속 변수)의 채점은 Thomas Anders가 개발한 확립된 방법을 기반으로 합니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 시작 2주까지 영아 관찰 수면 시간의 변화.
기간: 기준선 및 개입의 2주 시작.
Videosomnography는 관찰된 수면 시간의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 비디오 기록을 기반으로 한 수면 시간(연속 변수)의 점수는 Thomas Anders가 개발한 확립된 방법을 기반으로 합니다.
기준선 및 개입의 2주 시작.
기준선에서 개입 후 4주까지 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지의 부모 액티그래픽 수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
액티그래피는 밤에 깨는 횟수를 식별하는 데 사용됩니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
기준선에서 중재 후 4주까지, 중재 후 6개월 및 12개월까지 야간에 깨어 있는 부모 액티그래픽 분의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
액티그래피는 밤에 깨어 있는 시간을 식별하는 데 사용됩니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
기준선에서 개입 후 4주까지 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 영아 일일 로그의 밤에 깨는 횟수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
부모는 매일 아침 아기가 밤에 깬 횟수를 표시하기 위해 수면 기록을 사용합니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
기준선에서 개입 후 4주까지 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 부모 일일 로그의 밤에 깨어나는 횟수의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
부모는 매일 아침 밤에 깬 횟수를 표시하기 위해 수면 기록을 사용합니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
기준선에서 개입 후 4주까지 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 밤 동안 깨어 있는 영아 일일 로그의 시간(분) 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
부모는 수면 기록을 사용하여 매일 아침 아기가 밤에 깨어 있는 시간을 표시합니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
기준선에서 중재 후 4주까지, 중재 후 6개월 및 12개월까지 야간에 깨어 있는 부모 일일 로그의 분 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.
부모는 수면 기록을 사용하여 매일 아침 밤에 깨어 있는 시간을 표시합니다. 변화는 기준선에서 개입 후 4주까지, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월까지 검사됩니다.
기준선 및 개입 후 4주, 6개월, 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liat Tikotzky, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초기 소아 불면증에 대한 취침 시간 개입에 대한 임상 시험

  • University of California, Los Angeles
    모집하지 않고 적극적으로
    우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이
    미국
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