- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05730881
VA-ECMO 생존 예측에 있어서 4가지 집중치료 점수의 비교. (ECMO)
2023년 9월 27일 업데이트: Hamad Medical Corporation
Veno-Arterial ECMO 후 생존 예측에 있어서 4개의 집중 치료 점수 비교: 단일 센터 후향적 연구
VA-ECMO는 심인성 쇼크 또는 심정지 상황에서 혈역학적 안정성과 말단 기관 기능을 회복하기 위해 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
VA-ECMO는 응급실, 중환자실, 심장 도관실 또는 수술실의 병상 옆에 신속하게 배치할 수 있는 단기 심실 보조 장치 역할을 합니다.
결정에 대한 가교 접근법을 통해 신경학적 상태, 신장 및 간 기능, 그리고 후속 심장 기능 회복을 평가할 수 있습니다.
생명을 구할 수 있는 잠재력에도 불구하고 VA-ECMO는 캐뉼라 삽입으로 인한 혈관 합병증을 포함한 합병증으로 가득 차 있습니다.
또한 신경학적 손상, 신부전, 간부전 및 패혈증은 모두 심인성 쇼크 또는 심정지 후 VA-ECMO 환자의 후유증으로 잘 설명되어 있습니다.
이러한 이유로, 조기 예후 지표를 식별하고 이 특수 환자 모집단의 결과에 대한 점수를 개발하는 것이 높은 관심을 끌고 있습니다.
제안된 연구는 4가지 ICU 점수/생존 예측 모델[APACHE-II(급성 생리학 및 만성 건강 평가 II), SAVE(Survival after VA ECMO), SOFA(순차적 장기 부전 평가) 및 CASUS(심장 수술 점수)]를 분석하는 것을 목표로 합니다. VA ECMO 삽입 후 생존 예측 성능을 평가합니다.
이는 도하 심장병원 심장흉부외과 내 흉부집중치료실(CTICU)에서 실시될 임상 후향적 연구입니다.
2015년 1월 1일부터 2022년 10월 31일 사이에 VA ECMO 시행 후 CTICU에 입원한 환자는 후향적으로 검사를 받게 됩니다.
CTICU에 최소 12시간 동안 머무르는 환자는 연구에 포함될 자격이 있습니다.
앞서 언급한 기간 동안 VA ECMO 시행 후 CTICU에 입원한 환자의 모든 차트가 검토에 포함됩니다.
모든 위험 점수는 등록된 모든 환자에 대해 별도로 계산된 다음 통계 분석을 거쳐 생존 예측 정확도를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suraj Sudarsanan, MD
- 전화번호: 44395897
- 이메일: Sudarsanan@hamad.qa
연구 연락처 백업
- 이름: Praveen Sivadasan, MD
- 이메일: drpraveencs@gmail.com
연구 장소
-
-
DA
-
Doha, DA, 카타르, 3050
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Suraj Sudarsanan, MD
- 이메일: ssudarsanan@hamad.qa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 VA-ECMO 지원이 필요한 환자를 위해 Hamad Medical Corporation 심장병원의 심장흉부중환자실(CTICU)에서 수행될 예정입니다.
설명
포함 기준
- 18세 이상.
- VA ECMO를 시행 중인 환자
제외 기준
- ICU에 12시간 미만 머무르는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개 점수의 생존 예측 정확도
기간: 6 개월
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4개 점수의 생존 예측 정확도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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