- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730881
Vergleich von vier Intensivpflegewerten zur Vorhersage des VA-ECMO-Überlebens. (ECMO)
27. September 2023 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation
Vergleich von vier Intensivpflege-Scores zur Vorhersage des Überlebens nach veno-arterieller ECMO: Eine retrospektive Studie an einem einzigen Zentrum
VA-ECMO wird zunehmend bei kardiogenem Schock oder Herzstillstand eingesetzt, um die hämodynamische Stabilität und Endorganfunktion wiederherzustellen.
VA-ECMO dient als kurzfristiges ventrikuläres Unterstützungsgerät, das schnell am Krankenbett in der Notaufnahme, Intensivstation, Herzkatheterisierungsstation oder im Operationssaal platziert werden kann.
Ein Bridge-to-Decision-Ansatz ermöglicht die Beurteilung des neurologischen Status, der Nieren- und Leberfunktion und die anschließende Wiederherstellung der Herzfunktion.
Trotz ihres lebensrettenden Potenzials ist VA-ECMO mit Komplikationen behaftet, einschließlich vaskulärer Komplikationen durch die Kanülierung.
Darüber hinaus sind neurologische Schäden, Nierenversagen, Leberversagen und Sepsis allesamt gut beschriebene Folgen des VA-ECMO-Patienten nach kardiogenem Schock oder Herzstillstand.
Aus diesen Gründen ist die Identifizierung früher prognostischer Indikatoren und die Entwicklung eines Scores im Hinblick auf das Ergebnis dieser speziellen Patientengruppe von großem Interesse.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, 4 ICU-Scores/Überlebensvorhersagemodelle zu analysieren [APACHE-II (Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II), SAVE (Überleben nach VA ECMO), SOFA (Bewertung des sequentiellen Organversagens) und CASUS (Cardiac Surgery Score)]. und bewerten Sie ihre Leistung bei der Vorhersage des Überlebens nach VA-ECMO-Einfügung.
Dabei handelt es sich um eine klinische retrospektive Studie, die auf der kardiothorakalen Intensivstation (CTICU) der Abteilung für kardiothorakale Chirurgie des Heart Hospital in Doha durchgeführt wird.
Patienten, die nach Einführung der VA ECMO im Zeitraum vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Oktober 2022 in die CTICU aufgenommen wurden, werden rückwirkend untersucht.
Patienten, die mindestens 12 Stunden in der CTICU bleiben, könnten in die Studie aufgenommen werden.
Alle Patientenakten, die nach Einführung der VA ECMO im oben genannten Zeitraum in die CTICU aufgenommen wurden, werden in die Überprüfung einbezogen.
Alle Risikoscores würden für alle eingeschlossenen Patienten separat berechnet und dann einer statistischen Analyse unterzogen, um die Vorhersagegenauigkeit für das Überleben zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Suraj Sudarsanan, MD
- Telefonnummer: 44395897
- E-Mail: Sudarsanan@hamad.qa
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Praveen Sivadasan, MD
- E-Mail: drpraveencs@gmail.com
Studienorte
-
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DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Rekrutierung
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Suraj Sudarsanan, MD
- E-Mail: ssudarsanan@hamad.qa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird auf der kardiothorakalen Intensivstation (CTICU) im Herzkrankenhaus der Hamad Medical Corporation für Patienten durchgeführt, die VA-ECMO-Unterstützung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter über 18 Jahre.
- Patienten, die sich einer VA ECMO-Einrichtung unterziehen
Ausschlusskriterien
- Patienten, die < 12 Stunden auf der Intensivstation bleiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebensprädiktionsgenauigkeit von vier Punkten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Überlebensprädiktionsgenauigkeit von vier Punkten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-01-22-701
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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