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Vergleich von vier Intensivpflegewerten zur Vorhersage des VA-ECMO-Überlebens. (ECMO)

27. September 2023 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation

Vergleich von vier Intensivpflege-Scores zur Vorhersage des Überlebens nach veno-arterieller ECMO: Eine retrospektive Studie an einem einzigen Zentrum

VA-ECMO wird zunehmend bei kardiogenem Schock oder Herzstillstand eingesetzt, um die hämodynamische Stabilität und Endorganfunktion wiederherzustellen. VA-ECMO dient als kurzfristiges ventrikuläres Unterstützungsgerät, das schnell am Krankenbett in der Notaufnahme, Intensivstation, Herzkatheterisierungsstation oder im Operationssaal platziert werden kann. Ein Bridge-to-Decision-Ansatz ermöglicht die Beurteilung des neurologischen Status, der Nieren- und Leberfunktion und die anschließende Wiederherstellung der Herzfunktion. Trotz ihres lebensrettenden Potenzials ist VA-ECMO mit Komplikationen behaftet, einschließlich vaskulärer Komplikationen durch die Kanülierung. Darüber hinaus sind neurologische Schäden, Nierenversagen, Leberversagen und Sepsis allesamt gut beschriebene Folgen des VA-ECMO-Patienten nach kardiogenem Schock oder Herzstillstand. Aus diesen Gründen ist die Identifizierung früher prognostischer Indikatoren und die Entwicklung eines Scores im Hinblick auf das Ergebnis dieser speziellen Patientengruppe von großem Interesse. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, 4 ICU-Scores/Überlebensvorhersagemodelle zu analysieren [APACHE-II (Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II), SAVE (Überleben nach VA ECMO), SOFA (Bewertung des sequentiellen Organversagens) und CASUS (Cardiac Surgery Score)]. und bewerten Sie ihre Leistung bei der Vorhersage des Überlebens nach VA-ECMO-Einfügung. Dabei handelt es sich um eine klinische retrospektive Studie, die auf der kardiothorakalen Intensivstation (CTICU) der Abteilung für kardiothorakale Chirurgie des Heart Hospital in Doha durchgeführt wird. Patienten, die nach Einführung der VA ECMO im Zeitraum vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Oktober 2022 in die CTICU aufgenommen wurden, werden rückwirkend untersucht. Patienten, die mindestens 12 Stunden in der CTICU bleiben, könnten in die Studie aufgenommen werden. Alle Patientenakten, die nach Einführung der VA ECMO im oben genannten Zeitraum in die CTICU aufgenommen wurden, werden in die Überprüfung einbezogen. Alle Risikoscores würden für alle eingeschlossenen Patienten separat berechnet und dann einer statistischen Analyse unterzogen, um die Vorhersagegenauigkeit für das Überleben zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird auf der kardiothorakalen Intensivstation (CTICU) im Herzkrankenhaus der Hamad Medical Corporation für Patienten durchgeführt, die VA-ECMO-Unterstützung benötigen

Beschreibung

  • Einschlusskriterien

    • Alter über 18 Jahre.
    • Patienten, die sich einer VA ECMO-Einrichtung unterziehen
  • Ausschlusskriterien

    • Patienten, die < 12 Stunden auf der Intensivstation bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensprädiktionsgenauigkeit von vier Punkten
Zeitfenster: 6 Monate
Überlebensprädiktionsgenauigkeit von vier Punkten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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