- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730881
Porównanie czterech wyników intensywnej terapii w przewidywaniu przeżycia VA-ECMO. (ECMO)
27 września 2023 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation
Porównanie czterech wyników intensywnej terapii w przewidywaniu przeżycia po ECMO żylno-tętniczego: badanie retrospektywne w jednym ośrodku
VA-ECMO jest coraz częściej stosowana we wstrząsie kardiogennym lub zatrzymaniu krążenia w celu przywrócenia stabilności hemodynamicznej i funkcji narządów końcowych.
VA-ECMO służy jako urządzenie do krótkotrwałego wspomagania pracy komór, które można szybko umieścić przy łóżku na izbie przyjęć, oddziale intensywnej terapii, bloku cewnikowania serca lub sali operacyjnej.
Podejście „pomostowe” pozwala na ocenę stanu neurologicznego, czynności nerek i wątroby, a następnie przywrócenie czynności serca.
Pomimo potencjału ratującego życie, VA-ECMO jest obarczona powikłaniami, w tym powikłaniami naczyniowymi wynikającymi z kaniulacji.
Ponadto uszkodzenie neurologiczne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby i posocznica są dobrze opisanymi następstwami wstrząsu pokardiogennego lub zatrzymania krążenia u pacjenta VA-ECMO.
Z tych powodów identyfikacja wczesnych wskaźników prognostycznych i opracowanie punktacji w odniesieniu do wyników tej szczególnej populacji pacjentów jest bardzo interesujące.
Proponowane badanie ma na celu analizę 4 punktacji OIT/modeli przewidywania przeżycia [APACHE-II (ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego II), SAVE (przeżycie po VA ECMO), SOFA (sekwencyjna ocena niewydolności narządów) i CASUS (skala chirurgii serca)] i ocenić ich skuteczność w przewidywaniu przeżycia po założeniu VA ECMO.
Będzie to retrospektywne badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej (CTICU) oddziału kardiochirurgii szpitala kardiologicznego w Doha.
Pacjenci przyjęci do CTICU po założeniu VA ECMO w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 października 2022 r. zostaną poddani badaniom przesiewowym retrospektywnie.
Pacjenci, którzy przebywają w CTICU przez co najmniej 12 godzin, będą kwalifikować się do włączenia do badania.
Przeglądowi zostaną uwzględnione wszystkie karty pacjentów przyjętych do CTICU po założeniu VA ECMO w powyższym okresie.
Wszystkie oceny ryzyka zostaną obliczone oddzielnie dla wszystkich włączonych pacjentów, a następnie poddane analizie statystycznej w celu określenia dokładności przewidywania przeżycia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suraj Sudarsanan, MD
- Numer telefonu: 44395897
- E-mail: Sudarsanan@hamad.qa
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Praveen Sivadasan, MD
- E-mail: drpraveencs@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Rekrutacyjny
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Suraj Sudarsanan, MD
- E-mail: ssudarsanan@hamad.qa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej (CTICU) w szpitalu kardiologicznym Hamad Medical Corporation dla pacjentów wymagających wsparcia VA-ECMO
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjenci poddawani zabiegowi VA ECMO
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci przebywający na OIT < 12 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przewidywania przeżycia czterech wyników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dokładność przewidywania przeżycia czterech wyników
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-22-701
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .