- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05730881
Négy intenzív terápiás pontszám összehasonlítása a VA-ECMO túlélés előrejelzésében. (ECMO)
2023. szeptember 27. frissítette: Hamad Medical Corporation
Négy intenzív terápiás pontszám összehasonlítása a vénás-artériás ECMO utáni túlélés előrejelzésében: Egyközpontos retrospektív vizsgálat
A VA-ECMO-t egyre gyakrabban alkalmazzák kardiogén sokk vagy szívmegállás esetén a hemodinamikai stabilitás és a végszervműködés helyreállítására.
A VA-ECMO rövid távú kamrai segédeszközként szolgál, amely gyorsan az ágy mellé helyezhető a sürgősségi osztályon, az intenzív osztályon, a szívkatéteres osztályon vagy a műtőben.
A döntéshez vezető híd megközelítés lehetővé teszi a neurológiai állapot, a vese- és májfunkció értékelését, valamint a szívműködés későbbi helyreállítását.
Életmentő lehetősége ellenére a VA-ECMO tele van komplikációkkal, beleértve a kanül behelyezéséből adódó érrendszeri szövődményeket.
Ezenkívül a neurológiai sérülés, a veseelégtelenség, a májelégtelenség és a szepszis mind jól leírt következményei a posztkardiogén sokk vagy szívleállás VA-ECMO betegének.
Ezen okokból kifolyólag a korai prognosztikai mutatók azonosítása és e speciális betegpopuláció kimenetelére vonatkozó pontszám meghatározása rendkívül érdekes.
A javasolt tanulmány 4 intenzív osztály-pontszám/túlélési előrejelzési modell elemzésére irányul [APACHE-II (akut fiziológiai és krónikus egészségi állapotértékelés II), SAVE (VA ECMO utáni túlélés), SOFA (szekvenciális szervi elégtelenség értékelése) és CASUS (szívsebészeti pontszám)]. és értékelje teljesítményüket a VA ECMO behelyezése utáni túlélés előrejelzésében.
Ez egy klinikai retrospektív vizsgálat lesz, amelyet a Dohai Szívkórház Cardiothoracic Intensive Care (CTICU) Kardiothoracikus Sebészeti Osztályán fognak végezni.
A 2015. január 1. és 2022. október 31. közötti időszakban a VA ECMO intézménye után a CTICU-ra felvett betegeket visszamenőlegesen szűrik.
Azok a betegek, akik legalább 12 órát tartózkodnak a CTICU-ban, jogosultak lehetnek a vizsgálatba.
Az összes olyan beteg diagramja, akik a fent említett időszakban a VA ECMO intézménye után kerültek a CTICU-ba, bekerülnek a felülvizsgálatba.
Az összes kockázati pontszámot külön-külön számítják ki az összes beiratkozott betegre, majd statisztikai elemzésnek vetik alá a túlélésre vonatkozó prediktív pontosság meghatározása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suraj Sudarsanan, MD
- Telefonszám: 44395897
- E-mail: Sudarsanan@hamad.qa
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Praveen Sivadasan, MD
- E-mail: drpraveencs@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Toborzás
- Hamad Medical Corporation
-
Kapcsolatba lépni:
- Suraj Sudarsanan, MD
- E-mail: ssudarsanan@hamad.qa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot a Hamad Medical Corporation szívkórházának Cardiothoracic intenzív osztályán (CTICU) végzik olyan betegek számára, akiknek VA-ECMO támogatásra van szükségük.
Leírás
Bevételi kritériumok
- Életkor több mint 18 év.
- A VA ECMO intézményében átesett betegek
Kizárási kritériumok
- 12 óránál kevesebb ideig az intenzív osztályon tartózkodó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Négy pontszám túlélési előrejelző pontossága
Időkeret: 6 hónap
|
Négy pontszám túlélési előrejelző pontossága
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-22-701
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ECMO
-
Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.MegszűntA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Cook Group IncorporatedMegszűnt
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.BefejezveSzív elégtelenségLengyelország
-
Kerecis Ltd.BefejezveLyuk biopsziás sebek | Gyógyító időkIzland
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Toborzás
-
Aziyo Biologics, Inc.Befejezve
-
Aziyo Biologics, Inc.Visszavont
-
Aziyo Biologics, Inc.Befejezve
-
Cook Biotech IncorporatedToborzásSebek és sérülések | Sebészeti seb | Sebgyógyulás | SebEgyesült Királyság
-
Aziyo Biologics, Inc.BefejezveA pitvarfibrilláció új kezdeteEgyesült Államok