Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy intenzív terápiás pontszám összehasonlítása a VA-ECMO túlélés előrejelzésében. (ECMO)

2023. szeptember 27. frissítette: Hamad Medical Corporation

Négy intenzív terápiás pontszám összehasonlítása a vénás-artériás ECMO utáni túlélés előrejelzésében: Egyközpontos retrospektív vizsgálat

A VA-ECMO-t egyre gyakrabban alkalmazzák kardiogén sokk vagy szívmegállás esetén a hemodinamikai stabilitás és a végszervműködés helyreállítására. A VA-ECMO rövid távú kamrai segédeszközként szolgál, amely gyorsan az ágy mellé helyezhető a sürgősségi osztályon, az intenzív osztályon, a szívkatéteres osztályon vagy a műtőben. A döntéshez vezető híd megközelítés lehetővé teszi a neurológiai állapot, a vese- és májfunkció értékelését, valamint a szívműködés későbbi helyreállítását. Életmentő lehetősége ellenére a VA-ECMO tele van komplikációkkal, beleértve a kanül behelyezéséből adódó érrendszeri szövődményeket. Ezenkívül a neurológiai sérülés, a veseelégtelenség, a májelégtelenség és a szepszis mind jól leírt következményei a posztkardiogén sokk vagy szívleállás VA-ECMO betegének. Ezen okokból kifolyólag a korai prognosztikai mutatók azonosítása és e speciális betegpopuláció kimenetelére vonatkozó pontszám meghatározása rendkívül érdekes. A javasolt tanulmány 4 intenzív osztály-pontszám/túlélési előrejelzési modell elemzésére irányul [APACHE-II (akut fiziológiai és krónikus egészségi állapotértékelés II), SAVE (VA ECMO utáni túlélés), SOFA (szekvenciális szervi elégtelenség értékelése) és CASUS (szívsebészeti pontszám)]. és értékelje teljesítményüket a VA ECMO behelyezése utáni túlélés előrejelzésében. Ez egy klinikai retrospektív vizsgálat lesz, amelyet a Dohai Szívkórház Cardiothoracic Intensive Care (CTICU) Kardiothoracikus Sebészeti Osztályán fognak végezni. A 2015. január 1. és 2022. október 31. közötti időszakban a VA ECMO intézménye után a CTICU-ra felvett betegeket visszamenőlegesen szűrik. Azok a betegek, akik legalább 12 órát tartózkodnak a CTICU-ban, jogosultak lehetnek a vizsgálatba. Az összes olyan beteg diagramja, akik a fent említett időszakban a VA ECMO intézménye után kerültek a CTICU-ba, bekerülnek a felülvizsgálatba. Az összes kockázati pontszámot külön-külön számítják ki az összes beiratkozott betegre, majd statisztikai elemzésnek vetik alá a túlélésre vonatkozó prediktív pontosság meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Toborzás
        • Hamad Medical Corporation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a Hamad Medical Corporation szívkórházának Cardiothoracic intenzív osztályán (CTICU) végzik olyan betegek számára, akiknek VA-ECMO támogatásra van szükségük.

Leírás

  • Bevételi kritériumok

    • Életkor több mint 18 év.
    • A VA ECMO intézményében átesett betegek
  • Kizárási kritériumok

    • 12 óránál kevesebb ideig az intenzív osztályon tartózkodó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négy pontszám túlélési előrejelző pontossága
Időkeret: 6 hónap
Négy pontszám túlélési előrejelző pontossága
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ECMO

3
Iratkozz fel