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Confronto di quattro punteggi di terapia intensiva nella previsione della sopravvivenza VA-ECMO. (ECMO)

27 settembre 2023 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

Confronto di quattro punteggi in terapia intensiva nella previsione della sopravvivenza dopo ECMO veno-arteriosa: uno studio retrospettivo in un unico centro

La VA-ECMO è sempre più utilizzata nel contesto di shock cardiogeno o arresto cardiaco per ripristinare la stabilità emodinamica e la funzione degli organi terminali. VA-ECMO funge da dispositivo di assistenza ventricolare a breve termine che può essere rapidamente posizionato al capezzale del pronto soccorso, dell'unità di terapia intensiva, della sala di cateterizzazione cardiaca o della sala operatoria. Un approccio ponte verso la decisione consente la valutazione dello stato neurologico, della funzione renale ed epatica e il successivo recupero della funzione cardiaca. Nonostante il suo potenziale salvavita, la VA-ECMO è irta di complicazioni, comprese quelle vascolari dovute all’incannulazione. Inoltre, danno neurologico, insufficienza renale, insufficienza epatica e sepsi sono tutte sequele ben descritte del paziente VA-ECMO con shock post-cardiogeno o arresto cardiaco. Per queste ragioni, identificare indicatori prognostici precoci e sviluppare un punteggio relativo all’esito di questa speciale popolazione di pazienti è di grande interesse. Lo studio proposto mira ad analizzare 4 punteggi ICU/modelli di previsione di sopravvivenza [APACHE-II (valutazione acuta della fisiologia e della salute cronica II), SAVE (sopravvivenza dopo VA ECMO), SOFA (valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo) e CASUS (punteggio di cardiochirurgia)] e valutare la loro prestazione nel predire la sopravvivenza dopo l'inserimento di VA ECMO. Si tratterà di uno studio clinico retrospettivo che sarà condotto presso l’unità di terapia intensiva cardiotoracica (CTICU) del Dipartimento di chirurgia cardiotoracica, Heart Hospital, Doha. I pazienti ricoverati in CTICU dopo l'istituzione di VA ECMO nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2015 e il 31 ottobre 2022 saranno sottoposti a screening retrospettivo. I pazienti che rimangono per almeno 12 ore nella CTICU sarebbero idonei per l'inclusione nello studio. Verranno incluse nella revisione tutte le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati in CTICU dopo l'istituzione di VA ECMO durante il periodo sopra menzionato. Tutti i punteggi di rischio verrebbero calcolati separatamente per tutti i pazienti arruolati e quindi sottoposti ad analisi statistica per determinare l'accuratezza predittiva della sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà intrapreso nell'unità di terapia intensiva cardiotoracica (CTICU) dell'ospedale Heart, Hamad Medical Corporation per i pazienti che necessitano di supporto VA-ECMO

Descrizione

  • Criterio di inclusione

    • Età superiore a 18 anni.
    • Pazienti sottoposti a istituzione di VA ECMO
  • Criteri di esclusione

    • Pazienti che rimangono < 12 ore in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione predittiva di sopravvivenza di quattro punteggi
Lasso di tempo: 6 mesi
Precisione predittiva di sopravvivenza di quattro punteggi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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