- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05730881
Confronto di quattro punteggi di terapia intensiva nella previsione della sopravvivenza VA-ECMO. (ECMO)
27 settembre 2023 aggiornato da: Hamad Medical Corporation
Confronto di quattro punteggi in terapia intensiva nella previsione della sopravvivenza dopo ECMO veno-arteriosa: uno studio retrospettivo in un unico centro
La VA-ECMO è sempre più utilizzata nel contesto di shock cardiogeno o arresto cardiaco per ripristinare la stabilità emodinamica e la funzione degli organi terminali.
VA-ECMO funge da dispositivo di assistenza ventricolare a breve termine che può essere rapidamente posizionato al capezzale del pronto soccorso, dell'unità di terapia intensiva, della sala di cateterizzazione cardiaca o della sala operatoria.
Un approccio ponte verso la decisione consente la valutazione dello stato neurologico, della funzione renale ed epatica e il successivo recupero della funzione cardiaca.
Nonostante il suo potenziale salvavita, la VA-ECMO è irta di complicazioni, comprese quelle vascolari dovute all’incannulazione.
Inoltre, danno neurologico, insufficienza renale, insufficienza epatica e sepsi sono tutte sequele ben descritte del paziente VA-ECMO con shock post-cardiogeno o arresto cardiaco.
Per queste ragioni, identificare indicatori prognostici precoci e sviluppare un punteggio relativo all’esito di questa speciale popolazione di pazienti è di grande interesse.
Lo studio proposto mira ad analizzare 4 punteggi ICU/modelli di previsione di sopravvivenza [APACHE-II (valutazione acuta della fisiologia e della salute cronica II), SAVE (sopravvivenza dopo VA ECMO), SOFA (valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo) e CASUS (punteggio di cardiochirurgia)] e valutare la loro prestazione nel predire la sopravvivenza dopo l'inserimento di VA ECMO.
Si tratterà di uno studio clinico retrospettivo che sarà condotto presso l’unità di terapia intensiva cardiotoracica (CTICU) del Dipartimento di chirurgia cardiotoracica, Heart Hospital, Doha.
I pazienti ricoverati in CTICU dopo l'istituzione di VA ECMO nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2015 e il 31 ottobre 2022 saranno sottoposti a screening retrospettivo.
I pazienti che rimangono per almeno 12 ore nella CTICU sarebbero idonei per l'inclusione nello studio.
Verranno incluse nella revisione tutte le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati in CTICU dopo l'istituzione di VA ECMO durante il periodo sopra menzionato.
Tutti i punteggi di rischio verrebbero calcolati separatamente per tutti i pazienti arruolati e quindi sottoposti ad analisi statistica per determinare l'accuratezza predittiva della sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suraj Sudarsanan, MD
- Numero di telefono: 44395897
- Email: Sudarsanan@hamad.qa
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Praveen Sivadasan, MD
- Email: drpraveencs@gmail.com
Luoghi di studio
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DA
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Doha, DA, Qatar, 3050
- Reclutamento
- Hamad Medical Corporation
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Contatto:
- Suraj Sudarsanan, MD
- Email: ssudarsanan@hamad.qa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà intrapreso nell'unità di terapia intensiva cardiotoracica (CTICU) dell'ospedale Heart, Hamad Medical Corporation per i pazienti che necessitano di supporto VA-ECMO
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età superiore a 18 anni.
- Pazienti sottoposti a istituzione di VA ECMO
Criteri di esclusione
- Pazienti che rimangono < 12 ore in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione predittiva di sopravvivenza di quattro punteggi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Precisione predittiva di sopravvivenza di quattro punteggi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-01-22-701
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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