Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání čtyř skóre intenzivní péče v predikci přežití VA-ECMO. (ECMO)

27. září 2023 aktualizováno: Hamad Medical Corporation

Srovnání čtyř skóre intenzivní péče v predikci přežití po veno-arteriální ECMO: retrospektivní studie jednoho centra

VA-ECMO se stále více využívá při kardiogenním šoku nebo srdeční zástavě k obnovení hemodynamické stability a funkce koncových orgánů. VA-ECMO slouží jako krátkodobé komorové asistenční zařízení, které lze rychle umístit u lůžka na pohotovosti, na jednotce intenzivní péče, v sadě pro srdeční katetrizaci nebo na operačním sále. Přístup mostu k rozhodnutí umožňuje posouzení neurologického stavu, funkce ledvin a jater a následné obnovení srdeční funkce. Navzdory svému potenciálu záchrany života je VA-ECMO plná komplikací včetně vaskulárních komplikací způsobených kanylací. Kromě toho, neurologické poškození, selhání ledvin, selhání jater a sepse jsou všechny dobře popsané následky postkardiogenního šoku nebo srdeční zástavy pacienta s VA-ECMO. Z těchto důvodů je identifikace časných prognostických ukazatelů a vytvoření skóre s ohledem na výsledek této speciální populace pacientů velmi zajímavé. Navrhovaná studie si klade za cíl analyzovat 4 skóre na JIP/předpovědní modely přežití [APACHE-II (akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II), SAVE (přežití po VA ECMO), SOFA (posouzení sekvenčního selhání orgánů) a CASUS (skóre kardiochirurgie)] a vyhodnotit jejich výkon při predikci přežití po zavedení VA ECMO. Půjde o klinickou retrospektivní studii, která bude provedena na jednotce kardiotorakální intenzivní péče (CTICU) na Klinice kardiotorakální chirurgie, Heart Hospital, Doha. Pacienti přijatí na CTICU po zavedení VA ECMO v období od 1. ledna 2015 do 31. října 2022 budou retrospektivně vyšetřováni. Pacienti, kteří zůstanou na CTICU alespoň 12 hodin, by byli způsobilí k zařazení do studie. Do přehledu budou zahrnuty všechny tabulky pacientů, kteří byli přijati na CTICU po zavedení VA ECMO ve výše uvedeném období. Všechna riziková skóre by byla vypočítána samostatně pro všechny zařazené pacienty a poté podrobena statistické analýze, aby se určila prediktivní přesnost pro přežití.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na jednotce kardiotorakální intenzivní péče (CTICU) v nemocnici Heart, Hamad Medical Corporation pro pacienty, kteří vyžadují podporu VA-ECMO.

Popis

  • Kritéria pro zařazení

    • Věk více než 18 let.
    • Pacienti podstupující instituci VA ECMO
  • Kritéria vyloučení

    • Pacienti pobývající < 12 hodin na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce přežití čtyř skóre
Časové okno: 6 měsíců
Přesnost predikce přežití čtyř skóre
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Klinické studie na ECMO

3
Předplatit