- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730881
Porovnání čtyř skóre intenzivní péče v predikci přežití VA-ECMO. (ECMO)
27. září 2023 aktualizováno: Hamad Medical Corporation
Srovnání čtyř skóre intenzivní péče v predikci přežití po veno-arteriální ECMO: retrospektivní studie jednoho centra
VA-ECMO se stále více využívá při kardiogenním šoku nebo srdeční zástavě k obnovení hemodynamické stability a funkce koncových orgánů.
VA-ECMO slouží jako krátkodobé komorové asistenční zařízení, které lze rychle umístit u lůžka na pohotovosti, na jednotce intenzivní péče, v sadě pro srdeční katetrizaci nebo na operačním sále.
Přístup mostu k rozhodnutí umožňuje posouzení neurologického stavu, funkce ledvin a jater a následné obnovení srdeční funkce.
Navzdory svému potenciálu záchrany života je VA-ECMO plná komplikací včetně vaskulárních komplikací způsobených kanylací.
Kromě toho, neurologické poškození, selhání ledvin, selhání jater a sepse jsou všechny dobře popsané následky postkardiogenního šoku nebo srdeční zástavy pacienta s VA-ECMO.
Z těchto důvodů je identifikace časných prognostických ukazatelů a vytvoření skóre s ohledem na výsledek této speciální populace pacientů velmi zajímavé.
Navrhovaná studie si klade za cíl analyzovat 4 skóre na JIP/předpovědní modely přežití [APACHE-II (akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II), SAVE (přežití po VA ECMO), SOFA (posouzení sekvenčního selhání orgánů) a CASUS (skóre kardiochirurgie)] a vyhodnotit jejich výkon při predikci přežití po zavedení VA ECMO.
Půjde o klinickou retrospektivní studii, která bude provedena na jednotce kardiotorakální intenzivní péče (CTICU) na Klinice kardiotorakální chirurgie, Heart Hospital, Doha.
Pacienti přijatí na CTICU po zavedení VA ECMO v období od 1. ledna 2015 do 31. října 2022 budou retrospektivně vyšetřováni.
Pacienti, kteří zůstanou na CTICU alespoň 12 hodin, by byli způsobilí k zařazení do studie.
Do přehledu budou zahrnuty všechny tabulky pacientů, kteří byli přijati na CTICU po zavedení VA ECMO ve výše uvedeném období.
Všechna riziková skóre by byla vypočítána samostatně pro všechny zařazené pacienty a poté podrobena statistické analýze, aby se určila prediktivní přesnost pro přežití.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suraj Sudarsanan, MD
- Telefonní číslo: 44395897
- E-mail: Sudarsanan@hamad.qa
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Praveen Sivadasan, MD
- E-mail: drpraveencs@gmail.com
Studijní místa
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Nábor
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Suraj Sudarsanan, MD
- E-mail: ssudarsanan@hamad.qa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena na jednotce kardiotorakální intenzivní péče (CTICU) v nemocnici Heart, Hamad Medical Corporation pro pacienty, kteří vyžadují podporu VA-ECMO.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk více než 18 let.
- Pacienti podstupující instituci VA ECMO
Kritéria vyloučení
- Pacienti pobývající < 12 hodin na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost predikce přežití čtyř skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Přesnost predikce přežití čtyř skóre
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-22-701
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiogenní šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
Klinické studie na ECMO
-
Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.UkončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Dokončeno
-
Cook Group IncorporatedUkončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Kerecis Ltd.DokončenoPunch Biopsie Rány | Léčebné časyIsland
-
Aziyo Biologics, Inc.Staženo
-
Aziyo Biologics, Inc.Dokončeno
-
Aziyo Biologics, Inc.DokončenoOnemocnění periferních cév
-
ConvaTec Inc.DokončenoDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Georgetown University; World Bank; Estonia Health Insurance FundDokončeno