- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730881
Sammenligning af fire intensive plejeresultater i forudsigelse af VA-ECMO-overlevelse. (ECMO)
27. september 2023 opdateret af: Hamad Medical Corporation
Sammenligning af fire Intensive Care-scores i forudsigelse af overlevelse efter veno-arteriel ECMO: A Single Center Retrospective Study
VA-ECMO bliver i stigende grad brugt i forbindelse med kardiogent shock eller hjertestop for at genoprette hæmodynamisk stabilitet og endeorgans funktion.
VA-ECMO fungerer som en kortvarig ventrikulær hjælpeanordning, der hurtigt kan placeres ved sengekanten på skadestuen, intensivafdelingen, hjertekateteriseringssuiten eller operationsstuen.
En bro til beslutningstilgang giver mulighed for vurdering af neurologisk status, nyre- og leverfunktion og efterfølgende genopretning af hjertefunktionen.
På trods af dets livreddende potentiale er VA-ECMO fyldt med komplikationer, herunder vaskulære komplikationer fra kanylering.
Derudover er neurologisk skade, nyresvigt, leversvigt og sepsis alle velbeskrevne følgesygdomme hos den post-kardiogene shock eller hjertestop VA-ECMO patient.
Af disse grunde er det af stor interesse at identificere tidlige prognostiske indikatorer og udvikle en score med hensyn til resultatet af denne særlige patientpopulation.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at analysere 4 ICU-score/overlevelsesforudsigelsesmodeller [APACHE-II (akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II), SAVE (overlevelse efter VA ECMO), SOFA (sekventiel organsvigtvurdering) og CASUS (Cardiac Surgery Score)] og evaluere deres præstationer til at forudsige overlevelse efter VA ECMO indsættelse.
Dette vil være et klinisk retrospektivt studie, som vil blive udført på Cardiothoracic Intensive Care-afdelingen (CTICU) i Department of Cardiothoracic Surgery, Heart Hospital, Doha.
Patienter indlagt på CTICU efter indlæggelse af VA ECMO i perioden mellem 1. januar 2015 og 31. oktober 2022 vil blive screenet retrospektivt.
Patienter, der opholder sig i mindst 12 timer i CTICU, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Alle diagrammer over patienter, der blev indlagt på CTICU efter indsættelse af VA ECMO i den førnævnte periode, vil blive inkluderet i gennemgangen.
Alle risikoscore ville blive beregnet separat for alle de indskrevne patienter og derefter udsat for statistisk analyse for at bestemme prædiktiv nøjagtighed for overlevelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suraj Sudarsanan, MD
- Telefonnummer: 44395897
- E-mail: Sudarsanan@hamad.qa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Praveen Sivadasan, MD
- E-mail: drpraveencs@gmail.com
Studiesteder
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Rekruttering
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Suraj Sudarsanan, MD
- E-mail: ssudarsanan@hamad.qa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført på Cardiothoracic intensiv afdeling (CTICU) på hjertehospitalet, Hamad Medical Corporation for patienter, der har brug for VA-ECMO-støtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder over 18 år.
- Patienter under institution af VA ECMO
Eksklusionskriterier
- Patienter, der opholder sig < 12 timer på intensivafdelingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesprædiktiv nøjagtighed på fire scores
Tidsramme: 6 måneder
|
Overlevelsesprædiktiv nøjagtighed på fire scores
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suraj Sudarsanan, Md, Hamad medical coproation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-22-701
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .