간호사 지원 개입 "eHealth@ Hospital -2-home" (Ehealth@H2H)
2026년 8월 11일 업데이트: University of Stavanger
프로젝트 제목: 병원에서 집까지 간호사 지원 eHealth 서비스: 비전염성 질병 환자의 치료 부담 완화
퇴원 전에 노르웨이의 두 의료 병원에서 비전염성 질병 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험을 모집합니다.
개입 그룹은 42일 간 간호사 지원 eHealth 개입 "eHealth@ Hospital-2-Home"에 참여합니다.
개입에는 환자의 활력 징후 모니터링, 증상에 대한 자가 보고, 건강 및 복지, 환자와 병원 내 간호사 내비게이터 간의 의사소통, 질병 및 건강 자원에 대한 정보 액세스가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF) 및 결장직장암(CRC)은 병원 입원 및 재입원 비율이 높고 복잡한 건강 관리가 필요한 두 가지 비전염성 질병(NCD)입니다.
많은 HF 및 CRC 환자의 경우 입원 후 자가 관리가 어려울 수 있으며 집에서 질병을 자가 관리할 준비가 되지 않은 상태로 병원을 떠날 수 있습니다.
노르웨이에 있는 두 의료 병원의 NCD 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험.
환자는 퇴원 전에 모집됩니다.
개입 그룹은 42일 간의 간호사 지원 개입 ""eHealth@ Hospital-2-Home""에 참여합니다.
개입에는 환자의 활력 징후 모니터링, 증상에 대한 자가 보고, 건강 및 웰빙, 환자와 병원 내 간호사 내비게이터 간의 의사소통, 질병 및 건강 자원에 대한 정보 액세스가 포함됩니다.
대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
데이터 수집은 개입 전(기준선), 개입 종료 시점(post-1) 및 기준선 후 6개월(post-2)에 수행됩니다.
데이터는 원칙적으로 처리하려는 의도에 따릅니다.
질적 데이터는 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4036
- Anne Marie Lunde Husebø
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 참가자: 증상이 있는 HF 또는 결장암 또는 직장암(Duke's class 1-3, 완치)에 대한 외과적 치료를 받았고, 노르웨이어를 말하고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 심부전 인구: 환자는 심장 이식 대기자 명단에 있고 좌심실 장치(LVAD)가 필요하며 기대 수명이 6개월 미만입니다.
- 결장-직장암 인구: 전이성 암, 수술 합병증 점수 > 3, 급성 의료 위기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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실험적: eHealth@h-2-h
중재 그룹은 42 일 간호사 지원 RPM 중재 "eHealth@ Hospital-2-Home"에 참여할 것입니다.
개입에는 활력 징후 모니터링, 증상의 자기보고, 건강 및 복지, 질병 및 건강 자원에 대한 정보에 대한 접근, 환자와 병원 기반 간호사 네비게이터 간의 의사 소통이 포함됩니다.
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퇴원 시 중재 그룹은 인증된 m-Health 회사에서 제공하는 eHealth 애플리케이션 MyDignio가 포함된 무선 휴대용 개인 컴퓨터 시스템(즉, IPAD)을 받게 됩니다.
MyDignio 앱은 블루투스로 환자별 모니터링 기기와 연동되어 혈압, 맥박, 체온, 체중 등의 임상 측정치를 매일, 매주 측정하고 증상과 웰빙을 자가 보고하고 임상 측정치를 Nurse Navigator에게 매일 보고합니다. 두 병원에서 근무.
환자는 로그인하고 MyDignio 앱과 모니터링 장치를 사용하는 방법에 대해 간호사로부터 교육을 받습니다.
기술 지원에 액세스하는 방법에 대한 정보를 포함한 전화 연락처 세부 정보는 퇴원 직후 각 연구 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 활동에 대한 환자의 자신감 변화.
기간: 기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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베이스라인과 post-1 및 2 사이에 심부전 또는 대장-직장암 질환의 자가 관리에 대한 환자의 자신감 변화는 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 6개 항목 설문지로 측정됩니다.
값: 1-10.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 및 자기 관리에 대한 환자 경험의 변화.
기간: 기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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베이스라인과 포스트 1 및 2 사이의 심부전 및 결장직장암의 치료 및 자가 관리에 대한 환자의 경험 변화는 의료 정보의 4개 차원이 포함된 "치료 및 자가 관리에 대한 환자 경험" 설문지로 측정됩니다( 값:1-6); 상태 모니터링(값: 1-6), 약물(값 1-5), 의료 예약(값: 1-5).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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건강 상태에 대한 환자 경험의 변화와 그것이 일상 생활에 미치는 영향.
기간: 기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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기준선과 포스트 1 및 2 사이의 환자의 건강 관련 삶의 질의 변화는 유럽 삶의 질 5 차원 -5 레벨 설문지로 측정될 것이다.
값: 1-5, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하고 0-100의 시각적 아날로그 척도에서 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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의료진의 건설적인 지원에 대한 환자 경험의 변화
기간: 기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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베이스라인과 post-1 및 2 사이의 지각된 지원의 변화는 건설적 지원에 대한 12개 항목을 사용하여 측정됩니다.
값: 1-5포인트.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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공유된 의사 결정에 대한 환자 경험의 변화.
기간: 기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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기준선과 post-1 및 2 사이의 공유된 의사 결정에 대한 환자의 경험의 변화는 3개 항목 설문지 "CollaboRATE" 값: 0-10을 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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의료이용의 변화
기간: 기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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기준선과 post-1 및 2 사이의 의료 이용의 변화는 1차 의료 서비스(예: 일반의, 지역 응급실) 및/또는 전문 의료 서비스(예: , 외래 진료소).
적은 방문이 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(퇴원 시), 사후 1(기준선 후 42일, 개입 종료 시점) 및 사후 2(기준선 후 6개월)
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살아 있고 병원 밖
기간: Post-2 (기준 6 개월 후)
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병원 기록에서 살아남은 날 (Cohn 2009)은 병원 기록에서 수집하고 퇴원일로부터 입원 한 날로부터 입원으로 인해 집에서 떨어진 날 수를 빼고 (2 개월) (2), 즉 가능한 범위는 0-180 일입니다.
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Post-2 (기준 6 개월 후)
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첫 번째 재 입원 또는 사망 시간
기간: 6 개월 이내에 첫 번째 재 입원 시간 또는 사망
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6 개월 이내에 첫 번째 재 입원 시간은 1 차 입원에서 퇴원 한 날로부터 6 개월 이내에 사망 한 사람들의 사망 날짜 (DoD)와 같이 병원 기록에서 수집됩니다.
이 날짜 중 첫 번째 날짜는이 결과의 종말점을 정의합니다.
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6 개월 이내에 첫 번째 재 입원 시간 또는 사망
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 사용에 대한 환자 만족도.
기간: Post-1(기준선 이후 42일, 개입 종료 시)
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기술 사용에 대한 환자 만족도는 연구 후 시스템 사용성 설문지로 측정됩니다.
값: 1-7.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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Post-1(기준선 이후 42일, 개입 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Marie Husebø, PhD, University of Stavanger
- 수석 연구원: Ingvild M Morken, PhD, University of Stavanger
- 수석 연구원: Marianne Storm, PhD, University of Stavanger
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 301472
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
법적, 윤리적 법률 및 승인에 따르면.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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