Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wspomagana przez pielęgniarkę „eZdrowie@Szpital -2-dom” (Ehealth@H2H)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Stavanger

Tytuł projektu: Usługa e-zdrowia wspomagana przez pielęgniarkę od szpitala do domu: zmniejszanie obciążeń związanych z leczeniem pacjentów z chorobami niezakaźnymi

Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pacjentów z chorobami niezakaźnymi z dwóch szpitali medycznych w Norwegii zostanie zrekrutowane przed wypisem ze szpitala. Grupa interwencyjna weźmie udział w 42-dniowej interwencji e-zdrowia z pomocą pielęgniarki „eHealth@Hospital-2-Home”. Interwencja obejmuje monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, samoopis objawów, stanu zdrowia i samopoczucia, komunikację między pacjentami a nawigatorem pielęgniarskim w szpitalu oraz dostęp do informacji o chorobie i zasobach zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) i rak okrężnicy i odbytnicy (CRC) to dwie choroby niezakaźne, które są podatne na dużą liczbę hospitalizacji i ponownych hospitalizacji oraz złożone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej. Dla wielu pacjentów z HF i CRC samodzielne leczenie po hospitalizacji może być wyzwaniem i mogą opuścić szpital nieprzygotowani do samodzielnego leczenia swojej choroby w domu. Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pacjentów z NCD z dwóch szpitali medycznych w Norwegii. Pacjenci będą rekrutowani przed wypisem ze szpitala. Grupa interwencyjna weźmie udział w 42-dniowej interwencji pielęgniarskiej „eHealth@Hospital-2-Home””. Interwencja obejmuje monitorowanie parametrów życiowych pacjentów, samoopis objawów, stanu zdrowia i samopoczucia, komunikację między pacjentami a nawigatorem pielęgniarskim w szpitalu oraz dostęp do informacji o chorobie i zasobach zdrowotnych. Grupa kontrolna otrzyma opiekę jak zwykle. Zbieranie danych będzie miało miejsce przed interwencją (stan bazowy), pod koniec interwencji (po 1) i 6 miesięcy po okresie bazowym (po 2). Dane będą zgodne z intencją traktowania zasad. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4036
        • Anne Marie Lunde Husebø

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy: objawowa HF lub leczeni chirurgicznie z powodu raka okrężnicy lub odbytnicy (rak okrężnicy i odbytnicy klasa 1-3 według Duke'a, wyleczalny), zdolni mówić i pisać po norwesku

Kryteria wyłączenia:

  • Populacja z niewydolnością serca: pacjent znajduje się na liście oczekujących na przeszczep serca, wymaga urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) i ma oczekiwaną długość życia <6 miesięcy
  • Populacja raka okrężnicy i odbytnicy: rak z przerzutami, wynik powikłań chirurgicznych > 3 i ostry kryzys medyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Grupa kontrolna otrzyma opiekę jak zwykle
Eksperymentalny: ehealth@h-2-h
Grupa interwencyjna weźmie udział w 42-dniowej interwencji RPM wspomaganej pielęgniarki „eHealth@ szpital-2-dom”. Interwencja obejmuje monitorowanie parametrów życiowych, zgłaszanie objawów, zdrowia i samopoczucia, dostęp do informacji o chorobie i zasobach zdrowotnych oraz komunikacja między pacjentami a szpitalnym nawigatorem pielęgniarki.
Behawioralne: eZdrowie@Szpital-2-Dom
Przy wypisie ze szpitala grupa interwencyjna otrzyma bezprzewodowy, przenośny system komputerowy (tj. IPAD), który zawiera aplikację e-Zdrowie MyDignio dostarczoną przez certyfikowaną firmę m-Health. Aplikacja MyDignio jest połączona z urządzeniami monitorującymi przez Bluetooth dla każdego pacjenta w celu codziennego i cotygodniowego pomiaru parametrów klinicznych, takich jak ciśnienie krwi, tętno, temperatura i waga oraz zgłaszanych przez siebie objawów i samopoczucia, a także codziennego raportowania pomiarów klinicznych do nawigatorów pielęgniarek zatrudniony w obu szpitalach. Pacjenci zostaną przeszkoleni przez pielęgniarki w zakresie logowania i korzystania z aplikacji MyDignio oraz urządzeń monitorujących. Telefoniczne dane kontaktowe, w tym informacje o tym, jak uzyskać dostęp do wsparcia technicznego, zostaną przekazane każdemu uczestnikowi badania wkrótce po wypisaniu ze szpitala.
Inne nazwy:
  • wspomagana przez pielęgniarkę interwencja e-zdrowia dotycząca samoleczenia wśród pacjentów z chorobami niezakaźnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaufania pacjenta do czynności samokontroli.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana zaufania pacjenta do samodzielnego leczenia niewydolności serca lub raka okrężnicy i odbytnicy między wartością wyjściową a okresem po 1. Wartości: 1-10. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w doświadczeniach pacjentów z leczeniem i samodzielnym leczeniem.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po okresie początkowym, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po okresie początkowym)
Zmiana doświadczenia pacjenta w leczeniu i samodzielnym leczeniu niewydolności serca i raka okrężnicy i odbytnicy między wartością wyjściową a okresem po 1 i 2 będzie mierzona za pomocą kwestionariusza „Doświadczenia pacjenta związane z leczeniem i samokontrolą” z czterema wymiarami informacji medycznych ( Wartości:1-6); Monitorowanie stanu zdrowia (wartości: 1-6); Leki (wartości 1-5); Wizyty lekarskie (wartości: 1-5). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Stan wyjściowy (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po okresie początkowym, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po okresie początkowym)
Zmiany w doświadczeniu pacjentów dotyczące stanu zdrowia i ich wpływu na codzienne życie.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem pacjenta między wartością wyjściową a postem 1 i 2 będzie mierzona za pomocą europejskiego kwestionariusza jakości życia 5 wymiarów - 5 poziomów. Wartości: 1-5, gdzie wyższe wyniki oznaczały gorszy wynik, a na wizualnej skali analogowej od 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana w doświadczeniach pacjentów z konstruktywnym wsparciem ze strony personelu medycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana postrzeganego wsparcia między punktem wyjściowym a post-1 i 2 będzie mierzona za pomocą 12 pozycji dotyczących konstruktywnego wsparcia. Wartości: 1-5 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana w doświadczeniu pacjentów w zakresie wspólnego podejmowania decyzji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana doświadczenia pacjenta w zakresie wspólnego podejmowania decyzji między punktem wyjściowym a okresem po 1 i 2 będzie mierzona za pomocą 3-punktowego kwestionariusza „CollaboRATE” Wartość: 0-10. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej między stanem wyjściowym a okresem po 1 i 2 będzie mierzona za pomocą samoopisów pacjentów dotyczących liczby wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej (tj. , Przychodnia). Mniej wizyt oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (przy wypisie), po 1. okresie (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji) i po 2. okresie (6 miesięcy po wartości początkowej)
Dni żywe i poza szpitalem
Ramy czasowe: Po 2 (6 miesięcy po linii bazowej)
Dni żywe i poza szpitalem (Cohn 2009) zostaną zebrane z rejestrów szpitalnych i odejmują liczbę dni spędzonych poza domem z powodu hospitalizacji od daty zwolnienia z powodu śmierci/sześciu miesięcy (po 2), tj. Możliwy zasięg wyniesie 0-180 dni.
Po 2 (6 miesięcy po linii bazowej)
Czas na pierwszą readmisję lub śmierć
Ramy czasowe: Czas pierwszej readmisji w ciągu sześciu miesięcy lub śmierci
Czas pierwszej readmisji w ciągu sześciu miesięcy zostanie zebrany z dokumentacji szpitalnej, podobnie jak data śmierci (DoD) dla osób, które zmarły w ciągu sześciu miesięcy od daty zwolnienia z podstawowej hospitalizacji. Pierwsza z tych dat zdefiniuje punkt końcowy dla tego wyniku.
Czas pierwszej readmisji w ciągu sześciu miesięcy lub śmierci

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z korzystania z technologii.
Ramy czasowe: Post-1 (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji)
Zadowolenie pacjentów z korzystania z technologii będzie mierzone za pomocą kwestionariusza użyteczności systemu po zakończeniu badania. Wartości: 1-7. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Post-1 (42 dni po wartości początkowej, na koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stavanger

Współpracownicy

Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Marie Husebø, PhD, University of Stavanger
  • Główny śledczy: Ingvild M Morken, PhD, University of Stavanger
  • Główny śledczy: Marianne Storm, PhD, University of Stavanger

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z przepisami prawnymi i etycznymi i zatwierdzeniami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj