Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s asistovanou sestrou "eHealth@ Hospital -2-home" (Ehealth@H2H)

11. srpna 2026 aktualizováno: University of Stavanger

Název projektu: Sestra asistovaná eHealth služba z nemocnice domů: Zmírnění léčebné zátěže u pacientů s nepřenosnými nemocemi

Před propuštěním z nemocnice bude vybrána randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty s nepřenosnými nemocemi ze dvou lékařských nemocnic v Norsku. Intervenční skupina se zúčastní 42denní intervence eHealth za asistované sestry „eHealth@ Hospital-2-Home“. Intervence zahrnuje monitorování vitálních funkcí pacienta, hlášení symptomů, zdraví a duševní pohody, komunikaci mezi pacienty a navigátorkou sestry v nemocnici a přístup k informacím o nemoci a zdravotních zdrojích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) a rakovina tlustého střeva a konečníku (CRC) jsou dvě nepřenosná onemocnění (NCD), která jsou náchylná k vysokému počtu hospitalizací a opakovaných hospitalizací ak komplexním potřebám zdravotní péče. Pro mnoho pacientů se srdečním selháním a chronickým karcinomem prostaty může být sebeléčení po hospitalizaci výzvou a mohou opustit nemocnici nepřipraveni na to, aby si své onemocnění zvládli sami doma. Randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty s NCD ze dvou lékařských nemocnic v Norsku. Pacienti budou přijímáni před propuštěním z nemocnice. Intervenční skupina se zúčastní 42denní intervence za asistence sestry „eHealth@ Hospital-2-Home““. Intervence zahrnuje monitorování vitálních funkcí pacientů, hlášení symptomů, zdraví a pohody, komunikaci mezi pacienty a navigátorkou sestry v nemocnici a přístup k informacím o nemoci a zdravotních zdrojích. Kontrolní skupině se dostane péče jako obvykle. Sběr dat bude probíhat před intervencí (výchozí hodnota), na konci intervence (po 1. roce) a 6 měsíců po výchozím stavu (po 2. roce). Data budou v souladu se zásadami záměru. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norsko, 4036
        • Anne Marie Lunde Husebø

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci: symptomatické srdeční selhání nebo chirurgicky léčeni buď pro rakovinu tlustého střeva nebo konečníku (Colon-Rectal Cancer Duke's class 1-3, kurativní), schopni mluvit a psát norsky

Kritéria vyloučení:

  • Populace se srdečním selháním: pacient je na čekací listině na transplantaci srdce, potřebuje zařízení na podporu levé komory (LVAD) a má očekávanou délku života <6 měsíců
  • Populace s karcinomem tlustého střeva a konečníku: metastatický karcinom, skóre chirurgických komplikací > 3 a akutní zdravotní krize.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Kontrolní skupině se dostane péče jako obvykle
Experimentální: eHealth@h-2-h
Intervenční skupina se zúčastní 42denního zásahu do sestry asistované sestry „EHealth@ Hospital-2-Home“. Intervence zahrnuje sledování vitálních příznaků, vlastní hlášení symptomů, zdraví a pohodu, přístup k informacím o nemoci a zdravotních zdrojích a komunikace mezi pacienty a nemocniční sestrou navigátorem.
Behaviorální: eHealth@Hospital-2-Home
Při propuštění z nemocnice obdrží intervenční skupina bezdrátový přenosný osobní počítačový systém (tj. IPAD), který obsahuje aplikaci eHealth MyDignio dodávanou certifikovanou společností m-Health. Aplikace MyDignio je propojena s monitorovacími zařízeními pomocí Bluetooth pro každého pacienta, aby mohla denně a týdně měřit klinická měření, jako je krevní tlak, puls, teplota a hmotnost, a symptomy a pohodu, které sami hlásí, a denně hlásit klinická měření navigátorům sestry. zaměstnán ve dvou nemocnicích. Pacienti absolvují školení od sester, jak se přihlásit a používat aplikaci MyDignio a monitorovací zařízení. Telefonní kontaktní údaje včetně informací o přístupu k technické podpoře budou poskytnuty každému účastníkovi studie krátce po propuštění.
Ostatní jména:
  • intervence eHealth s asistovanou sestrou o sebeřízení u pacientů s nepřenosným onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důvěry pacienta v aktivity sebeřízení.
Časové okno: Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna důvěry pacienta v self-management srdečního selhání nebo onemocnění rakoviny tlustého střeva a konečníku mezi výchozím stavem a po 1. a 2. stupni bude měřena pomocí dotazníku o 6 položkách Self-Efficacy for Management Chronic Disease“. Hodnoty: 1-10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zkušenosti pacienta s léčbou a sebeřízením.
Časové okno: Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve zkušenostech pacienta s léčbou a samoléčbou srdečního selhání a rakoviny tlustého střeva a konečníku mezi výchozím stavem a po 1. a 2. roce bude měřena dotazníkem „Zkušenosti pacienta s léčbou a sebeřízením“ se čtyřmi dimenzemi lékařských informací ( Hodnoty:1-6); Sledování zdraví (Hodnoty: 1-6); Léky (hodnoty 1–5); Lékařské schůzky (Hodnoty: 1-5). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve zkušenosti pacienta se zdravotním stavem a jak to ovlivňuje každodenní život.
Časové okno: Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna kvality života související se zdravím pacienta mezi výchozím stavem a post 1 a 2 bude měřena pomocí evropského dotazníku kvality života 5 dimenzí - 5 úrovní. Hodnoty: 1-5, vyšší skóre znamenalo horší výsledek a na vizuální analogové škále od 0 do 100 vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve zkušenostech pacientů s konstruktivní podporou ze strany zdravotnického personálu
Časové okno: Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve vnímané podpoře mezi základní úrovní a po 1. a 2. období bude měřena pomocí 12 položek o konstruktivní podpoře. Hodnoty: 1-5bodové. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve zkušenosti pacientů se sdíleným rozhodováním.
Časové okno: Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve zkušenostech pacienta se sdíleným rozhodováním mezi výchozím stavem a po 1. a 2. stupni bude měřena pomocí 3 položkového dotazníku „CollaboRATE“ Hodnota: 0-10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve využívání zdravotní péče mezi výchozím stavem a po 1. a 2. období bude měřena pomocí vlastních zpráv pacientů o počtu návštěv primární zdravotní služby (tj. praktického lékaře, městské pohotovosti) a/nebo specializované zdravotnické služby (tj. , ambulance). Méně návštěv znamená lepší výsledek.
Výchozí stav (při propuštění), po 1 (42 dní po výchozím stavu, na konci intervence) a po 2 (6 měsíců po výchozím stavu)
Dny naživu a mimo nemocnici
Časové okno: Post-2 (6 měsíců po základní linii)
Dny naživu a mimo nemocnici (Cohn 2009) budou shromažďovány z nemocničních záznamů a odečtení počtu dnů strávených mimo domov kvůli hospitalizaci od data propuštění do dnešního dne/šesti měsíců (po 2), tj. Možný rozsah bude 0-180 dnů.
Post-2 (6 měsíců po základní linii)
Čas do prvního čtení nebo smrti
Časové okno: Čas prvního zpětného převzetí do šesti měsíců nebo smrti
Doba prvního zpětného převzetí do šesti měsíců bude vybrána z nemocničních záznamů, stejně jako datum úmrtí (DOD) pro ty, kteří zemřeli do šesti měsíců ode dne propuštění z primární hospitalizace. První z těchto dat bude definovat koncový bod pro tento výsledek.
Čas prvního zpětného převzetí do šesti měsíců nebo smrti

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s používáním technologie.
Časové okno: Po 1 (42 dní po výchozí hodnotě, na konci intervence)
Spokojenost pacientů s používáním technologie bude měřena pomocí dotazníku Post-Study System Usability Questionnaire. Hodnoty: 1-7. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 1 (42 dní po výchozí hodnotě, na konci intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Stavanger

Spolupracovníci

Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Marie Husebø, PhD, University of Stavanger
  • Vrchní vyšetřovatel: Ingvild M Morken, PhD, University of Stavanger
  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Storm, PhD, University of Stavanger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle právních a etických právních předpisů a schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit