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Pflegeassistierte Intervention „eHealth@ Hospital -2-home“ (Ehealth@H2H)

11. August 2026 aktualisiert von: University of Stavanger

Projekttitel: Pflegegestützter eHealth-Dienst vom Krankenhaus bis nach Hause: Verbesserung der Behandlungslast bei Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten aus zwei medizinischen Krankenhäusern in Norwegen wird vor der Entlassung aus dem Krankenhaus rekrutiert. Die Interventionsgruppe wird an einer 42-tägigen, von Pflegekräften unterstützten eHealth-Intervention „eHealth@ Hospital-2-Home“ teilnehmen. Die Intervention umfasst die Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten, Selbstberichte über Symptome, Gesundheit und Wohlbefinden, die Kommunikation zwischen den Patienten und einem Nurse Navigator im Krankenhaus sowie den Zugang zu Informationen über Krankheiten und Gesundheitsressourcen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) und Dickdarmkrebs (CRC) sind zwei nicht übertragbare Krankheiten (NCDs), die zu einer hohen Rate an Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen sowie zu komplexen Anforderungen an die Gesundheitsversorgung führen. Für viele Patienten mit Herzinsuffizienz und CRC kann die Selbstbehandlung nach einem Krankenhausaufenthalt eine Herausforderung sein, und sie verlassen das Krankenhaus möglicherweise unvorbereitet, um ihre Krankheit zu Hause selbst zu behandeln. Die randomisierte kontrollierte Studie mit NCD-Patienten aus zwei medizinischen Krankenhäusern in Norwegen. Die Patienten werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus rekrutiert. Die Interventionsgruppe wird an einer 42-tägigen, von Pflegekräften unterstützten Intervention „eHealth@ Hospital-2-Home“ teilnehmen. Die Intervention umfasst die Überwachung der Vitalfunktionen der Patienten, Selbstberichte über Symptome, Gesundheit und Wohlbefinden, die Kommunikation zwischen den Patienten und einem Nurse Navigator im Krankenhaus sowie den Zugang zu Informationen über Krankheiten und Gesundheitsressourcen. Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt versorgt. Die Datenerhebung erfolgt vor der Intervention (Baseline), am Ende der Intervention (Post-1) und 6 Monate nach Baseline (Post-2). Die Daten werden nach den Grundsätzen der Absicht zur Behandlung behandelt. Qualitative Daten werden anhand thematischer Analysen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4036
        • Anne Marie Lunde Husebø

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer: symptomatische Herzinsuffizienz oder wegen Dickdarm- oder Mastdarmkrebs chirurgisch behandelt (Colon-Rectal Cancer Duke's Klasse 1-3, kurativ), in der Lage, Norwegisch zu sprechen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Population mit Herzinsuffizienz: Der Patient steht auf einer Warteliste für eine Herztransplantation, benötigt ein linksunterstütztes ventrikuläres Gerät (LVAD) und hat eine Lebenserwartung von <6 Monaten
  • Kolon-Rektum-Krebs-Population: Metastasierter Krebs, Surgical Complication Score > 3 und akute medizinische Krise.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt versorgt
Experimental: Ehealth@H-2-H
Die Interventionsgruppe wird an einer 42-tägigen Krankenschwestern-RPM-Intervention "eHealth@ Hospital-2-Home" teilnehmen. Die Intervention umfasst die Überwachung von Vitalfunktionen, Selbstberichten von Symptomen, Gesundheit und Wohlbefinden, Zugang zu Informationen über Krankheiten und Gesundheitsressourcen sowie die Kommunikation zwischen den Patienten und einem Krankenschwestern-Navigator.
Verhalten: eHealth@Hospital-2-Home
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus erhält die Interventionsgruppe ein drahtloses, tragbares PC-System (z. B. IPAD), das die eHealth-Anwendung MyDignio enthält, die von einem zertifizierten m-Health-Unternehmen bereitgestellt wird. Die MyDignio-App ist über Bluetooth mit Überwachungsgeräten für jeden Patienten verbunden, um täglich und wöchentlich klinische Messwerte wie Blutdruck, Puls, Temperatur und Gewicht sowie selbstberichtete Symptome und Wohlbefinden zu messen und klinische Messwerte täglich an die Nurse Navigators zu melden in den beiden Krankenhäusern beschäftigt. Die Patienten werden von den Pflegekräften in der Anmeldung und Nutzung der MyDignio-App und der Überwachungsgeräte geschult. Telefonische Kontaktdaten, einschließlich Informationen zum Zugang zum technischen Support, werden jedem Studienteilnehmer kurz nach der Entlassung zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Pflegegestützte eHealth-Intervention zum Selbstmanagement bei Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Vertrauens der Patienten in Selbstmanagementaktivitäten.
Zeitfenster: Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Die Veränderung des Selbstvertrauens des Patienten in die Selbstbewältigung einer Herzinsuffizienz oder einer Dickdarmkrebserkrankung zwischen Baseline und Post-1 und 2 wird anhand des 6-Punkte-Fragebogens „Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen“ gemessen. Werte: 1-10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenerfahrung mit Behandlung und Selbstmanagement.
Zeitfenster: Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Die Veränderung der Erfahrung des Patienten mit der Behandlung und dem Selbstmanagement von Herzinsuffizienz und Dickdarmkrebs zwischen Baseline und Post-1 und 2 wird durch den Fragebogen „Patientenerfahrung mit Behandlung und Selbstmanagement“ mit vier Dimensionen medizinischer Informationen gemessen ( Werte:1-6); Gesundheitszustand überwachen (Werte: 1-6); Medikamente (Werte 1-5); Arzttermine (Werte: 1-5). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Veränderung der Patientenerfahrung mit dem Gesundheitszustand und wie sich dieser auf das tägliche Leben auswirkt.
Zeitfenster: Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Patienten zwischen Baseline und Post 1 und 2 wird mit dem European Quality of Life 5 Dimensions -5 Levels Questionnaire gemessen. Werte: 1–5, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten, und auf einer visuellen Analogskala von 0–100 bedeuten höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis.
Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Veränderung der Patientenerfahrung mit konstruktiver Unterstützung durch medizinisches Personal
Zeitfenster: Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Die Veränderung der wahrgenommenen Unterstützung zwischen Baseline und Post-1 und 2 wird anhand von 12 Items zur konstruktiven Unterstützung gemessen. Werte: 1-5-Punkt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Veränderung der Patientenerfahrung mit gemeinsamer Entscheidungsfindung.
Zeitfenster: Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Die Veränderung in der Erfahrung des Patienten mit gemeinsamer Entscheidungsfindung zwischen Baseline und Post-1 und 2 wird unter Verwendung des 3-Item-Fragebogens „Collaborate“ gemessen. Wert: 0-10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Änderung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Die Veränderung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zwischen Baseline und Post-1 und 2 wird anhand der Selbstangaben der Patienten zur Anzahl der Besuche beim primären Gesundheitsdienst (d. h. Hausarzt, städtische Notaufnahme) und/oder beim spezialisierten Gesundheitsdienst (d. h. , Ambulanz). Weniger Besuche bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline (bei Entlassung), Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention) und Post-2 (6 Monate nach Baseline)
Tage lebendig und außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Post-2 (6 Monate nach dem Ausgangswert)
Days Alive and Out Out Out Out Out Out of Hospital (Cohn 2009) werden aus Krankenhausakten gesammelt und die Anzahl der Tage abziehen, die aufgrund des Krankenhausaufenthalts ab dem Datum der Entlassung bis zum Todesdatum/sechs Monate (Post-2) verbracht werden, d. H. Die mögliche Reichweite beträgt 0-180 Tage.
Post-2 (6 Monate nach dem Ausgangswert)
Zeit zur ersten Rückübernahme oder zum Tod
Zeitfenster: Zeit der ersten Rückübernahme innerhalb von sechs Monaten oder zum Tod
Die erste Rückübernahme innerhalb von sechs Monaten wird aus den Krankenhausakten gesammelt, ebenso wie der Todesdatum (DOD) für diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Entlassung aus dem primären Krankenhausaufenthalt starben. Der erste dieser Daten wird den Endpunkt für dieses Ergebnis definieren.
Zeit der ersten Rückübernahme innerhalb von sechs Monaten oder zum Tod

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung der Technologie.
Zeitfenster: Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention)
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Verwendung der Technologie wird anhand des Post-Study System Usability Questionnaire gemessen. Werte: 1-7. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Post-1 (42 Tage nach Baseline, am Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Stavanger

Mitarbeiter

Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Marie Husebø, PhD, University of Stavanger
  • Hauptermittler: Ingvild M Morken, PhD, University of Stavanger
  • Hauptermittler: Marianne Storm, PhD, University of Stavanger

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301472

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach rechtlichen und ethischen Rechtsvorschriften und Zulassungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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