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Intervento infermieristico "eHealth@ Hospital -2-home" (Ehealth@H2H)

11 agosto 2026 aggiornato da: University of Stavanger

Titolo del progetto: Servizio sanitario elettronico assistito da infermiere dall'ospedale a casa: migliorare l'onere del trattamento tra i pazienti con malattie non trasmissibili

Uno studio controllato randomizzato con pazienti con malattie non trasmissibili provenienti da due ospedali medici in Norvegia sarà reclutato prima della dimissione dall'ospedale. Il gruppo di intervento parteciperà a un intervento di eHealth assistito da infermiere della durata di 42 giorni "eHealth@ Hospital-2-Home". L'intervento include il monitoraggio dei segni vitali del paziente, l'autovalutazione dei sintomi, la salute e il benessere, la comunicazione tra i pazienti e un Nurse Navigator in ospedale e l'accesso alle informazioni sulla malattia e sulle risorse sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) e il cancro del colon-retto (CRC) sono due malattie non trasmissibili (NCD) soggette a un alto tasso di ricoveri e riammissioni ospedaliere e a complesse esigenze di assistenza sanitaria. Per molti pazienti con scompenso cardiaco e CRC, l'autogestione dopo il ricovero può rappresentare una sfida e possono lasciare l'ospedale impreparati all'autogestione della malattia a casa. Lo studio controllato randomizzato con pazienti NCD di due ospedali medici in Norvegia. I pazienti saranno reclutati prima della dimissione dall'ospedale. Il gruppo di intervento parteciperà a un intervento assistito da infermiere di 42 giorni ""eHealth@ Hospital-2-Home"". L'intervento comprende il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti, l'autovalutazione dei sintomi, la salute e il benessere, la comunicazione tra i pazienti e un Nurse Navigator in ospedale e l'accesso alle informazioni sulla malattia e sulle risorse sanitarie. Il gruppo di controllo riceverà cure come al solito. La raccolta dei dati avverrà prima dell'intervento (basale), alla fine dell'intervento (post-1) e 6 mesi dopo il basale (post-2). I dati saranno secondo l'intenzione di trattare i principi. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4036
        • Anne Marie Lunde Husebø

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti: scompenso cardiaco sintomatico o trattato chirurgicamente per tumore del colon o del retto (classe 1-3 di Duke per cancro al colon-retto, curativo), in grado di parlare e scrivere in norvegese

Criteri di esclusione:

  • Popolazione con scompenso cardiaco: il paziente è in lista d'attesa per un trapianto di cuore, richiede un dispositivo ventricolare sinistro (LVAD) e ha un'aspettativa di vita <6 mesi
  • Popolazione con cancro del colon-retto: cancro metastatico, punteggio di complicanze chirurgiche> 3 e crisi medica acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura come al solito
Il gruppo di controllo riceverà cure come al solito
Sperimentale: eHealth@h-2-h
Il gruppo di intervento parteciperà a un intervento RPM assistito da infermiere di 42 giorni "eHealth@ Hospital-2-home". L'intervento include il monitoraggio di segni vitali, i segnalazioni di sé di sintomi, la salute e il benessere, l'accesso alle informazioni sulle malattie e le risorse sanitarie e la comunicazione tra i pazienti e un'infermiera in ospedale.
Comportamentale: eHealth@Hospital-2-Home
Alla dimissione dall'ospedale, il gruppo di intervento riceverà un sistema di personal computer wireless e portatile (ad es. IPAD) che include l'applicazione eHealth MyDignio fornita da un'azienda certificata m-Health. L'app MyDignio è collegata ai dispositivi di monitoraggio tramite Bluetooth per ciascun paziente per misurare misure cliniche giornaliere e settimanali come pressione sanguigna, polso, temperatura e peso, sintomi e benessere auto-riferiti e riportare quotidianamente le misurazioni cliniche agli Nurse Navigator impiegati nei due ospedali. I pazienti riceveranno formazione dagli infermieri su come accedere e utilizzare l'app MyDignio e i dispositivi di monitoraggio. I recapiti telefonici, comprese le informazioni su come accedere al supporto tecnico, saranno forniti a ciascun partecipante allo studio poco dopo la dimissione.
Altri nomi:
  • intervento di sanità elettronica assistita da infermiere sull'autogestione tra i pazienti con malattia non trasmissibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fiducia del paziente nelle attività di autogestione.
Lasso di tempo: Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Il cambiamento nella fiducia del paziente nell'autogestione dell'insufficienza cardiaca o della malattia del cancro del colon-retto tra il basale e post-1 e 2 sarà misurato dal questionario a 6 voci Autoefficacia per la gestione della malattia cronica". Valori: 1-10. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'esperienza del paziente con il trattamento e l'autogestione.
Lasso di tempo: Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Il cambiamento nell'esperienza del paziente con il trattamento e l'autogestione dell'insufficienza cardiaca e del cancro del colon-retto tra il basale e post-1 e 2 sarà misurato dal questionario "Esperienza del paziente con il trattamento e l'autogestione" con quattro dimensioni di informazioni mediche ( Valori:1-6); Monitoraggio della salute (valori: 1-6); Farmaci (valori 1- 5); Appuntamenti medici (Valori: 1-5). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Cambiamento nell'esperienza del paziente della condizione di salute e come influisce sulla vita quotidiana.
Lasso di tempo: Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute del paziente tra il basale e post 1 e 2 sarà misurato con il questionario europeo sulla qualità della vita 5 dimensioni -5 livelli. Valori: 1-5, dove i punteggi più alti indicano un esito peggiore e su una scala analogica visiva da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un esito migliore.
Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Cambiamento nell'esperienza del paziente di supporto costruttivo da parte del personale sanitario
Lasso di tempo: Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Il cambiamento nel supporto percepito tra la linea di base e post-1 e 2 sarà misurato utilizzando 12 elementi sul supporto costruttivo. Valori: 1-5 punti. Punteggio più alto significa risultato peggiore.
Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Cambiamento nell'esperienza del paziente di un processo decisionale condiviso.
Lasso di tempo: Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Il cambiamento nell'esperienza del paziente del processo decisionale condiviso tra il basale e post-1 e 2 sarà misurato utilizzando il questionario a 3 voci "CollaboRATE" Valore: 0-10. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
La variazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra il basale e il post-1 e 2 sarà misurata utilizzando le auto-segnalazioni dei pazienti sul numero di visite al servizio sanitario primario (ad es. Medico di medicina generale, pronto soccorso municipale) e/o al servizio sanitario specialistico (ad es. , ambulatorio). Meno visite significano risultati migliori.
Basale (alla dimissione), post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento) e post-2 (6 mesi dopo il basale)
Giorni in vita e fuori ospedale
Lasso di tempo: Post-2 (6 mesi dopo la linea di base)
Days Alive e Out Out Hospital (COHN 2009) saranno raccolti dai registri dell'ospedale e sottraendo il numero di giorni trascorsi lontano da casa a causa del ricovero in ospedale dalla data di dimissione fino ad oggi/sei mesi (post-2), vale a dire la possibile gamma sarà 0-180 giorni.
Post-2 (6 mesi dopo la linea di base)
È ora di leggere prima o morte
Lasso di tempo: Tempo di prima riammissione entro sei mesi o morte
Il tempo del primo riammissione entro sei mesi verrà raccolto dai registri dell'ospedale, così come la data di morte (DOD) per coloro che sono morti entro sei mesi dalla data di dimissione dall'ospedale primario. La prima di queste date definirà l'endpoint per questo risultato.
Tempo di prima riammissione entro sei mesi o morte

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente nell'utilizzo della tecnologia.
Lasso di tempo: Post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento)
La soddisfazione del paziente nell'utilizzo della tecnologia sarà misurata dal questionario sull'usabilità del sistema post-studio. Valori: 1-7. Punteggio più alto significa risultato peggiore.
Post-1 (42 giorni dopo il basale, alla fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Stavanger

Collaboratori

Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Marie Husebø, PhD, University of Stavanger
  • Investigatore principale: Ingvild M Morken, PhD, University of Stavanger
  • Investigatore principale: Marianne Storm, PhD, University of Stavanger

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo la legislazione e le approvazioni legali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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