Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-assisteret intervention "eHealth@ Hospital -2-home" (Ehealth@H2H)

11. august 2026 opdateret af: University of Stavanger

Projekttitel: Sygeplejerskeassisteret e-sundhedstjeneste fra hospital til hjem: forbedring af behandlingsbyrden blandt patienter med ikke-smitsomme sygdomme

Et randomiseret kontrolleret forsøg med ikke-smitsomme sygdomspatienter fra to medicinske hospitaler i Norge vil blive rekrutteret før hospitalsudskrivning. Interventionsgruppen vil deltage i en 42-dages sygeplejerskeassisteret eHealth intervention "eHealth@ Hospital-2-Home". Interventionen omfatter monitorering af patientens vitale tegn, selvrapportering af symptomer, helbred og velbefindende, kommunikation mellem patienterne og en Nurse Navigator på hospitalet samt adgang til information om sygdom og helbredsressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) og tyktarm-rektal cancer (CRC) er to ikke-overførbare sygdomme (NCD'er), der er tilbøjelige til en høj frekvens af hospitalsindlæggelser og genindlæggelser og komplekse sundhedsbehov. For mange patienter med HF og CRC kan selvledelse efter hospitalsindlæggelse være en udfordring, og de kan forlade hospitalet uforberedte til selv at klare deres sygdom derhjemme. Det randomiserede kontrollerede forsøg med NCD-patienter fra to medicinske hospitaler i Norge. Patienter vil blive rekrutteret inden udskrivelse. Interventionsgruppen vil deltage i en 42-dages sygeplejerskeassisteret intervention ""eHealth@ Hospital-2-Home"". Interventionen omfatter monitorering af patienters vitale tegn, selvrapportering af symptomer, helbred og velbefindende, kommunikation mellem patienterne og en Nurse Navigator på hospitalet samt adgang til information om sygdom og helbredsressourcer. Kontrolgruppen vil modtage pleje som normalt. Dataindsamling vil finde sted før interventionen (baseline), ved slutningen af ​​interventionen (post-1) og 6 måneder efter baseline (post-2). Data vil være i overensstemmelse med intention om at behandle principper. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4036
        • Anne Marie Lunde Husebø

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere: symptomatisk HF eller kirurgisk behandlet for enten tyktarms- eller endetarmskræft (Colon-Rectal Cancer Dukes klasse 1-3, helbredende), i stand til at tale og skrive norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigtpopulation: patienten er på venteliste til en hjertetransplantation, kræver en venstre ventrikulær enhed (LVAD) og har en forventet levetid på <6 måneder
  • Colon-rektal cancerpopulation: metastatisk cancer, kirurgisk komplikationsscore > 3 og akut medicinsk krise.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Kontrolgruppen vil modtage pleje som normalt
Eksperimentel: eHealth@h-2-h
Interventionsgruppen deltager i en 42-dages sygeplejerske-assisteret omdrejningstal-intervention "eHealth@ Hospital-2-Home". Interventionen inkluderer overvågning af vitale tegn, selvrapporter om symptomer, sundhed og velvære, adgang til information om sygdom og sundhedsressourcer og kommunikation mellem patienterne og en hospitalbaseret sygeplejerske Navigator.
Adfærdsmæssigt: eHealth@Hospital-2-Home
Ved hospitalsudskrivning vil interventionsgruppen modtage et trådløst, bærbart personligt computersystem (dvs. IPAD), der inkluderer eHealth-applikationen MyDignio leveret af et certificeret m-Health-firma. MyDignio-appen er knyttet til overvågningsenheder via Bluetooth, så hver patient kan måle kliniske mål dagligt og ugentligt, såsom blodtryk, puls, temperatur og vægt, og selvrapporterede symptomer og velvære og dagligt rapportere kliniske målinger til Nurse Navigators ansat på de to sygehuse. Patienterne vil modtage undervisning af sygeplejerskerne i, hvordan de logger på og bruger MyDignio-appen og overvågningsenhederne. Telefoniske kontaktoplysninger, herunder oplysninger om, hvordan man får adgang til teknisk support, vil blive givet til hver undersøgelsesdeltager kort efter udskrivelsen.
Andre navne:
  • sygeplejerskeassisteret e-sundhedsintervention om selvledelse blandt patienter med ikke-smitsom sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens tillid til selvledelsesaktiviteter.
Tidsramme: Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i patientens tillid til selvbehandling af hjertesvigt eller tyktarms-rektal cancersygdom mellem baseline og post-1 og 2 vil blive målt ved 6-punkters spørgeskemaet Self-Efficacy for Managing Chronic Disease". Værdier: 1-10. En højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientoplevelse med behandling og selvledelse.
Tidsramme: Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i patientens erfaring med behandling og selvbehandling af hjerteinsufficiens og tyktarm-endetarmskræft mellem baseline og post-1 og 2 vil blive målt ved spørgeskemaet "Patientens erfaring med behandling og selvledelse" med fire dimensioner af medicinsk information ( Værdier: 1-6); Overvågning af sundhed (værdier: 1-6); Medicin (Værdi 1-5); Lægebesøg (Værdier: 1-5). Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i patientens oplevelse af helbredstilstand og hvordan det påvirker dagligdagen.
Tidsramme: Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i patientens sundhedsrelaterede livskvalitet mellem baseline og post 1 og 2 vil blive målt med European Quality of Life 5 Dimensions -5 Levels spørgeskema. Værdier: 1-5, var højere score betyder dårligere resultat, og på en visuel analog skala fra 0-100, var højere score betyder bedre resultat.
Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i patientens oplevelse af konstruktiv støtte fra sundhedspersonale
Tidsramme: Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i opfattet støtte mellem baseline og post-1 og 2 vil blive målt ved hjælp af 12 punkter om konstruktiv støtte. Værdier: 1-5 point. Højere score betyder dårligere resultat.
Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i patientens oplevelse af fælles beslutningstagning.
Tidsramme: Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i patientens oplevelse af fælles beslutningstagning mellem baseline og post-1 og 2 vil blive målt ved hjælp af 3-punkters spørgeskemaet "CollaboRATE" Værdi: 0-10. Højere score betyder bedre resultat.
Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i sundhedsvæsenets udnyttelse
Tidsramme: Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Ændring i sundhedsudnyttelsen mellem baseline og post-1 og 2 vil blive målt ved hjælp af patienters selvrapportering af antal besøg i det primære sundhedsvæsen (dvs. praktiserende læge, kommunal akutmodtagelse) og/eller speciallægetjenesten (dvs. , ambulatorium). Færre besøg betyder bedre resultat.
Baseline (ved udskrivelse), post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen) og post-2 (6 måneder efter baseline)
Dage i live og uden for hospitalet
Tidsramme: Post-2 (6 måneder efter baseline)
Dage Alive og Out of Hospital (Cohn 2009) indsamles fra hospitalets poster og trækker antallet af dage, der er brugt hjemmefra på grund af hospitalisering fra datoen for udskrivning til dødsdato/seks måneder (post-2), dvs. mulig rækkevidde vil være 0-180 dage.
Post-2 (6 måneder efter baseline)
Tid til første tilbagetagelse eller død
Tidsramme: Tid til første tilbagetagelse inden for seks måneder eller død
Tidspunktet for første tilbagetagelse inden for seks måneder indsamles fra hospitalets poster, ligesom dødsdatoen (DOD) for dem, der døde inden for seks måneder fra udskrivningsdatoen fra den primære indlæggelse. Den første af disse datoer definerer slutpunktet for dette resultat.
Tid til første tilbagetagelse inden for seks måneder eller død

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med at bruge teknologien.
Tidsramme: Post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen)
Patienttilfredsheden med at bruge teknologien vil blive målt ved hjælp af post-Study System Usability Questionnaire. Værdier: 1-7. Højere score betyder dårligere resultat.
Post-1 (42 dage efter baseline, ved slutningen af ​​interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Stavanger

Samarbejdspartnere

Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Marie Husebø, PhD, University of Stavanger
  • Ledende efterforsker: Ingvild M Morken, PhD, University of Stavanger
  • Ledende efterforsker: Marianne Storm, PhD, University of Stavanger

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til juridisk og etisk lovgivning og godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner