죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 및 만성 신장 질환(CKD) 환자의 전신 염증 및 hsCRP 사용에 대한 심장 전문의의 실제 인식 및 인식을 이해하기 위한 연구 (FLAME-ASCVD)
2023년 6월 8일 업데이트: Novo Nordisk A/S
심장 전문의의 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 및 만성 신장 질환(CKD) 환자의 전신 염증 및 hsCRP 사용에 대한 실제 인식 및 인식을 이해하기 위한 다국적 조사 기반 연구
이 설문 조사의 목적은 과학적 연구를 위한 정보를 수집하고 ASCVD 및 CKD 환자의 식별, 치료 및 관리에서 전신 염증의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다.
이 연구는 ASCVD 및 CKD 환자를 치료하는 영국, 이탈리아, 독일, 브라질, 사우디아라비아, 일본, 호주, 중국, 인도 및 프랑스의 심장 전문의 사이에서 수행된 단면 설계입니다. 연구 참가자는 약 20분 분량의 자가 관리 온라인 설문 조사를 완료하도록 모집됩니다. 채용은 이메일과 전화로 진행됩니다. 데이터는 프로그래밍된 설문 조사를 사용하여 온라인 데이터 수집을 통해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
602
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangalore, 인도
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASCVD 및 CKD 환자를 치료하는 심장 전문의
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상.
- 심장 전문의입니다.
- 3년 이상 실무에 종사했습니다.
- 매달 최소 15명의 ASCVD 및 CKD 환자를 봅니다.
제외 기준:
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 포함 기준 요구 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 전문의
ASCVD 및 CKD 환자를 치료하는 심장 전문의
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASCVD 및 CKD 환자의 식별, 치료 및 관리에서 전신 염증의 역할에 대한 심장 전문의의 인식. 정의된 목록에서 다중 선택.
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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숫자; 동의를 측정하기 위한 7점 리커트 척도는 1 "전적으로 동의하지 않음"에서 7 "전적으로 동의함"까지입니다.
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설문 응답 시점(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAS-7672
- U1111-1284-5885 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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