- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05755373
Studie k pochopení skutečného povědomí a vnímání systémového zánětu a použití hsCRP u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) a chronickým onemocněním ledvin (CKD) mezi kardiology (FLAME-ASCVD)
Mezinárodní studie založená na průzkumu k pochopení skutečného povědomí a vnímání systémového zánětu a použití hsCRP u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) a chronickým onemocněním ledvin (CKD) mezi kardiology
Účelem tohoto průzkumu je shromáždit informace pro vědecký výzkum a lépe porozumět roli systémového zánětu při identifikaci, léčbě a léčbě pacientů s ASCVD a CKD.
Tato studie je průřezovým návrhem provedeným mezi kardiology ve Spojeném království, Itálii, Německu, Brazílii, Saúdské Arábii, Japonsku, Austrálii, Číně, Indii a Francii, kteří léčí pacienty s ASCVD a CKD. Účastníci studie budou vybráni k vyplnění přibližně 20minutového online průzkumu, který si sami spravují. Nábor bude probíhat e-mailem a telefonicky. Data jsou shromažďována online sběrem dat pomocí naprogramovaného průzkumu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangalore, Indie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
- Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu.
- je kardiolog.
- V praxi je delší nebo rovna 3 letům.
- Za měsíc navštíví nejméně 15 pacientů s ASCVD a CKD.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
- Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
- Nesplňuje požadavky kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kardiologové
Kardiologové ošetřující pacienty s ASCVD a CKD
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Názory kardiologů na roli systémového zánětu v identifikaci, léčbě a léčbě pacientů s ASCVD a CKD. Vícenásobný výběr z definovaného seznamu.
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Číselné; 7bodová Likertova škála pro měření souhlasu od 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 7 „rozhodně souhlasím“.
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Zánět
- Ateroskleróza
Další identifikační čísla studie
- DAS-7672
- U1111-1284-5885 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno