Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pochopení skutečného povědomí a vnímání systémového zánětu a použití hsCRP u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) a chronickým onemocněním ledvin (CKD) mezi kardiology (FLAME-ASCVD)

8. června 2023 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Mezinárodní studie založená na průzkumu k pochopení skutečného povědomí a vnímání systémového zánětu a použití hsCRP u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) a chronickým onemocněním ledvin (CKD) mezi kardiology

Účelem tohoto průzkumu je shromáždit informace pro vědecký výzkum a lépe porozumět roli systémového zánětu při identifikaci, léčbě a léčbě pacientů s ASCVD a CKD.

Tato studie je průřezovým návrhem provedeným mezi kardiology ve Spojeném království, Itálii, Německu, Brazílii, Saúdské Arábii, Japonsku, Austrálii, Číně, Indii a Francii, kteří léčí pacienty s ASCVD a CKD. Účastníci studie budou vybráni k vyplnění přibližně 20minutového online průzkumu, který si sami spravují. Nábor bude probíhat e-mailem a telefonicky. Data jsou shromažďována online sběrem dat pomocí naprogramovaného průzkumu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

602

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiologové ošetřující pacienty s ASCVD a CKD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. je kardiolog.
  4. V praxi je delší nebo rovna 3 letům.
  5. Za měsíc navštíví nejméně 15 pacientů s ASCVD a CKD.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
  2. Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
  3. Nesplňuje požadavky kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiologové
Kardiologové ošetřující pacienty s ASCVD a CKD
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory kardiologů na roli systémového zánětu v identifikaci, léčbě a léčbě pacientů s ASCVD a CKD. Vícenásobný výběr z definovaného seznamu.
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
Číselné; 7bodová Likertova škála pro měření souhlasu od 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 7 „rozhodně souhlasím“.
V době odpovědi na průzkum (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

3
Předplatit