- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05755373
En undersøgelse for at forstå den virkelige verdens bevidsthed og opfattelser af systemisk inflammation og brug af hsCRP hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og kronisk nyresygdom (CKD) blandt kardiologer (FLAME-ASCVD)
En multinational undersøgelsesbaseret undersøgelse for at forstå den virkelige verden bevidsthed og opfattelser af systemisk inflammation og brug af hsCRP hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og kronisk nyresygdom (CKD) blandt kardiologer
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information til videnskabelig forskning og bedre at forstå den rolle, systemisk inflammation spiller i identifikation, behandling og behandling af patienter med ASCVD og CKD.
Denne undersøgelse er et tværsnitsdesign udført blandt kardiologer i Storbritannien, Italien, Tyskland, Brasilien, Saudi-Arabien, Japan, Australien, Kina, Indien og Frankrig, der behandler ASCVD- og CKD-patienter. Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret til at udfylde en cirka 20-minutters selvadministreret online-undersøgelse. Rekruttering vil foregå via mail og telefon. Data indsamles via online dataindsamling ved hjælp af en programmeret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, Indien
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
- Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
- er kardiolog.
- Har været i praksis mere end eller lig med 3 år.
- Ser mindst 15 ASCVD- og CKD-patienter om måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse
- Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
- Opfylder ikke krav til inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kardiologer
Kardiologer, der behandler patienter med ASCVD og CKD
|
Ingen behandling givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiologers opfattelse af rollen af systemisk inflammation i identifikation, behandling og håndtering af patienter med ASCVD og CKD. Vælg flere fra en defineret liste.
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Numerisk; En 7-punkts Likert-skala til måling af enighed fra 1 "meget uenig" til 7 "meget enig".
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Betændelse
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- DAS-7672
- U1111-1284-5885 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen behandling givet
-
Parker Research InstituteAfsluttetPsykisk tilstand, rapporteret som depression, angst eller stressForenede Stater
-
University of South CarolinaAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida State UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSelvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringKritisk sygdom | Samfundserhvervet lungebetændelseTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart Association; Community ServingsRekruttering