Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at forstå den virkelige verdens bevidsthed og opfattelser af systemisk inflammation og brug af hsCRP hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og kronisk nyresygdom (CKD) blandt kardiologer (FLAME-ASCVD)

8. juni 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En multinational undersøgelsesbaseret undersøgelse for at forstå den virkelige verden bevidsthed og opfattelser af systemisk inflammation og brug af hsCRP hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og kronisk nyresygdom (CKD) blandt kardiologer

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information til videnskabelig forskning og bedre at forstå den rolle, systemisk inflammation spiller i identifikation, behandling og behandling af patienter med ASCVD og CKD.

Denne undersøgelse er et tværsnitsdesign udført blandt kardiologer i Storbritannien, Italien, Tyskland, Brasilien, Saudi-Arabien, Japan, Australien, Kina, Indien og Frankrig, der behandler ASCVD- og CKD-patienter. Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret til at udfylde en cirka 20-minutters selvadministreret online-undersøgelse. Rekruttering vil foregå via mail og telefon. Data indsamles via online dataindsamling ved hjælp af en programmeret undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

602

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiologer, der behandler patienter med ASCVD og CKD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. er kardiolog.
  4. Har været i praksis mere end eller lig med 3 år.
  5. Ser mindst 15 ASCVD- og CKD-patienter om måneden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse
  2. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
  3. Opfylder ikke krav til inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiologer
Kardiologer, der behandler patienter med ASCVD og CKD
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiologers opfattelse af rollen af ​​systemisk inflammation i identifikation, behandling og håndtering af patienter med ASCVD og CKD. Vælg flere fra en defineret liste.
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Numerisk; En 7-punkts Likert-skala til måling af enighed fra 1 "meget uenig" til 7 "meget enig".
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

3
Abonner