Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om inzicht te krijgen in de real-world bewustwording en percepties voor systemische ontsteking en gebruik van hsCRP bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) en chronische nierziekte (CKD) onder cardiologen (FLAME-ASCVD)

8 juni 2023 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Een multinationale, op enquêtes gebaseerde studie om inzicht te krijgen in het real-world bewustzijn en de percepties van systemische ontsteking en het gebruik van hsCRP bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) en chronische nierziekte (CKD) onder cardiologen

Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen voor wetenschappelijk onderzoek en om de rol van systemische ontsteking bij de identificatie, behandeling en behandeling van patiënten met ASCVD en CKD beter te begrijpen.

Deze studie is een cross-sectionele opzet uitgevoerd onder cardiologen in het Verenigd Koninkrijk, Italië, Duitsland, Brazilië, Saoedi-Arabië, Japan, Australië, China, India en Frankrijk, die ASCVD- en CKD-patiënten behandelen. Studiedeelnemers zullen worden aangeworven om een ​​ongeveer 20 minuten durende zelfbeheerde online enquête in te vullen. Werving vindt plaats via e-mail en telefoon. Gegevens worden verzameld via online gegevensverzameling met behulp van een geprogrammeerde enquête.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

602

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Bangalore, Indië
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiologen die patiënten met ASCVD en CKD behandelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
  2. Man of vrouw, leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  3. Is Cardioloog.
  4. Is in de praktijk langer dan of gelijk aan 3 jaar.
  5. Ziet minstens 15 ASCVD- en CKD-patiënten per maand.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek
  2. Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
  3. Voldoet niet aan de criteria voor opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiologen
Cardiologen die patiënten met ASCVD en CKD behandelen
Ander: Geen behandeling gegeven
Geen behandeling gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van cardiologen ten aanzien van de rol van systemische ontsteking bij de identificatie, behandeling en behandeling van patiënten met ASCVD en CKD. Meervoudige selectie uit een gedefinieerde lijst.
Tijdsspanne: Op het moment van de enquêterespons (dag 1)
Numeriek; Een 7-punts Likertschaal voor het meten van overeenstemming van 1 "helemaal mee oneens" tot 7 "helemaal mee eens".
Op het moment van de enquêterespons (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAS-7672
  • U1111-1284-5885 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren