Eine Studie zum Verständnis des realen Bewusstseins und der Wahrnehmung von systemischen Entzündungen und der Verwendung von hsCRP bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) und chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Kardiologen (FLAME-ASCVD)
8. Juni 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Eine multinationale, auf Umfragen basierende Studie zum Verständnis des realen Bewusstseins und der Wahrnehmung von systemischen Entzündungen und der Verwendung von hsCRP bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) und chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Kardiologen
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, Informationen für die wissenschaftliche Forschung zu sammeln und die Rolle der systemischen Entzündung bei der Identifizierung, Behandlung und Behandlung von Patienten mit ASCVD und CKD besser zu verstehen.
Diese Studie ist ein Querschnittsdesign, das unter Kardiologen im Vereinigten Königreich, Italien, Deutschland, Brasilien, Saudi-Arabien, Japan, Australien, China, Indien und Frankreich durchgeführt wurde, die ASCVD- und CKD-Patienten behandeln. Die Studienteilnehmer werden rekrutiert, um an einer etwa 20-minütigen selbstverwalteten Online-Umfrage teilzunehmen. Die Rekrutierung erfolgt per E-Mail und Telefon. Die Datenerhebung erfolgt über eine Online-Datenerhebung mittels einer programmierten Umfrage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
602
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangalore, Indien
- Novo Nordisk Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kardiologen, die Patienten mit ASCVD und CKD behandeln
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
- ist Kardiologe.
- Ist mindestens 3 Jahre in der Praxis gewesen.
- Besucht mindestens 15 ASCVD- und CNE-Patienten pro Monat.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
- Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
- Erfüllt die Anforderungen der Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kardiologen
Kardiologen, die Patienten mit ASCVD und CKD behandeln
|
Keine Behandlung gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmungen von Kardiologen zur Rolle der systemischen Entzündung bei der Identifizierung, Behandlung und Behandlung von Patienten mit ASCVD und CKD. Mehrfachauswahl aus einer definierten Liste.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Numerisch; Eine 7-Punkte-Likert-Skala zur Messung der Zustimmung von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“.
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Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Entzündung
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- DAS-7672
- U1111-1284-5885 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .