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アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) および慢性腎臓病 (CKD) の心臓病患者における全身性炎症および hsCRP の使用に対する現実世界の認識と認識を理解するための研究 (FLAME-ASCVD)

2023年6月8日 更新者：Novo Nordisk A/S

アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) および慢性腎臓病 (CKD) の心臓病患者における全身性炎症および hsCRP の使用に関する現実世界の認識と認識を理解するための多国籍調査に基づく研究

この調査の目的は、科学的研究のための情報を収集し、ASCVD および CKD 患者の特定、治療、および管理における全身性炎症の役割をよりよく理解することです。

この研究は、英国、イタリア、ドイツ、ブラジル、サウジアラビア、日本、オーストラリア、中国、インド、フランスの心臓専門医の間で実施され、ASCVD および CKD 患者を治療する横断的デザインです。 調査参加者は、約 20 分間の自記式オンライン調査に回答するよう募集されます。 採用はメールと電話で行います。 データは、プログラムされた調査を使用したオンライン データ収集を通じて収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

602

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Bangalore、インド
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASCVDおよびCKD患者を治療する心臓専門医

説明

包含基準:

  1. 研究関連の活動の前に得られたインフォームド コンセント (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
  2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
  3. 心臓専門医です。
  4. 実務経験が3年以上あること。
  5. 毎月少なくとも 15 人の ASCVD および CKD 患者を診察しています。

除外基準:

  1. -この研究への以前の参加。 参加は、この研究でインフォームドコンセントを与えたものと定義されます
  2. 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
  3. 包含基準の要件を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓専門医
ASCVDおよびCKD患者を治療する心臓専門医
他の：治療なし
治療なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASCVD および CKD 患者の特定、治療、および管理における全身性炎症の役割に対する心臓専門医の認識。定義されたリストから複数選択します。
時間枠：アンケート回答時（1日目）
数値; 1「強く同意しない」から 7「強く同意する」までの同意を測定するための 7 段階のリッカート スケール。
アンケート回答時（1日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月24日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAS-7672
  • U1111-1284-5885 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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