Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zrozumienie rzeczywistej świadomości i postrzegania ogólnoustrojowego stanu zapalnego oraz stosowania hsCRP u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD) i przewlekłą chorobą nerek (CKD) wśród kardiologów (FLAME-ASCVD)

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Międzynarodowe badanie ankietowe mające na celu zrozumienie rzeczywistej świadomości i postrzegania ogólnoustrojowego stanu zapalnego i stosowania hsCRP u pacjentów z miażdżycową chorobą układu krążenia (ASCVD) i przewlekłą chorobą nerek (CKD) wśród kardiologów

Celem tej ankiety jest zebranie informacji do badań naukowych i lepsze zrozumienie roli ogólnoustrojowego stanu zapalnego w identyfikacji, leczeniu i leczeniu pacjentów z ASCVD i CKD.

Niniejsze badanie jest projektem przekrojowym przeprowadzonym wśród kardiologów w Wielkiej Brytanii, Włoszech, Niemczech, Brazylii, Arabii Saudyjskiej, Japonii, Australii, Chinach, Indiach i Francji, leczących pacjentów z ASCVD i CKD. Uczestnicy badania zostaną zrekrutowani do wypełnienia około 20-minutowej ankiety online, którą samodzielnie wypełniają. Rekrutacja będzie prowadzona drogą mailową i telefoniczną. Dane są zbierane poprzez gromadzenie danych online za pomocą zaprogramowanej ankiety.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

602

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kardiolodzy leczący pacjentów z ASCVD i CKD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  2. Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  3. jest kardiologiem.
  4. Był w praktyce dłuższy lub równy 3 lat.
  5. Miesięcznie przyjmuje co najmniej 15 pacjentów z ASCVD i CKD.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu
  2. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
  3. Nie spełnia wymagań kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiolodzy
Kardiolodzy leczący pacjentów z ASCVD i CKD
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez kardiologów roli zapalenia ogólnoustrojowego w rozpoznawaniu, leczeniu i leczeniu pacjentów z ASCVD i CKD. Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy.
Ramy czasowe: W momencie odpowiedzi na ankietę (dzień 1)
Liczbowy; 7-punktowa skala Likerta do pomiaru zgodności od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”.
W momencie odpowiedzi na ankietę (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj