- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05770245
새로운 전기 분해 물 스프레이 트리트먼트 가벼운 피부사상균증
2024년 4월 24일 업데이트: Dove Medical Press Ltd
새로운 전기 분해 물 분무는 불쾌감 또는 가려움증 점수를 줄이고 가벼운 피부사상균증 환자의 손상된 피부 치유를 촉진합니다: 임상 연구
본 연구의 목적은 새로운 전해수 분무를 사용하여 환자의 피부에 분무하면 경미한 피부사상균의 상태가 개선되는지 여부를 시험하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
최근 수돗물과 새로운 전해수 장치(https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
요약하면 과학자들은 전해수 장치의 핵심 부분을 코팅하는 내마모성, 내열성 전도성 다이아몬드 재료를 사용하여 수돗물을 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3, 수소의 혼합물을 포함하는 물 분무로 직접 만듭니다. 과산화물, 즉 고급 산화수.
중요한 것은 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3 및 과산화수소의 혼합물을 포함하는 물 분무는 환경 안전 요구 사항을 충족하는 즉각적인 환경에 기체 오존을 0.1mg/m3 미만으로 방출하지 않는다는 것입니다.
이것은 오픈 라벨, 단일군 및 치료 전후 비교 연구입니다.
본 연구에서는 경미한 피부사상균을 치료하기 위해 이 새로운 전해수 장치와 물 분무를 사용한다.
간단히 말해서, 경미한 피부사상균증 환자 14명, 남성 6, 여성 8, 평균 연령 45±25세를 포함하였다.
치료는 1일 2회, 7일 동안 물 반병(200ml) 정도가 마를 때까지 환부에 살포하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Qingdao, 중국
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
심한 가려움증을 동반한 가벼운 피부사상균증
제외 기준:
중증 피부사상균증 80세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경미한 피부사상균증과 1회 시술
연구 스태프는 새로운 전해수 스프레이 장치를 사용하여 참가자의 질병 부위에 물 반 병(200ml)이 사용될 때까지 약 10분 동안 분무합니다.
|
연구자는 5일 동안 하루 2회 전기분해수나 수도관을 이용하여 환부를 치료하였다.
시험은 7회의 연구 방문(1일 - 7일)으로 구성됩니다.
경미한 피부사상균증 이벤트 평가를 갖는 환자의 불편함 또는 가려움증 점수의 감소 및 손상된 피부의 치유 촉진이 각 방문에서 수행될 것이다.
안전성 분석은 연구 동안의 부작용 보고를 기반으로 평가될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 수정하여 만든 가려움증 척도
기간: 7 일
|
이 점수는 가벼운 피부사상균증의 상태를 평가하기 위해 환자가 0-10으로 평가하는 가려움증에 대한 설명을 기반으로 합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
0은 "가렵지 않음"을 의미하고 10은 "가장 가려움"을 의미합니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 수정하여 만든 피부 징후 척도입니다.
기간: 7 일
|
피부 징후 척도는 질병으로 손상된 피부가 신선하고 건강한 피부로 대체되었는지를 평가합니다.
이 점수는 어둡거나 붉어짐, 부기 및 건조, 갈라진 표면, 감소된 질병 피부 부위에 대한 설명을 기반으로 합니다. 환자 비율은 0-10입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .