Новый спрей с электролизованной водой для лечения легкой дерматофитии
24 апреля 2024 г. обновлено: Dove Medical Press Ltd
Новый спрей с электролизованной водой уменьшает дискомфорт или зуд и способствует заживлению поврежденной кожи у пациентов с легкой дерматофитией: клиническое исследование
Целью данного исследования является проверка того, будет ли распыление на кожу пациентов с использованием нового электролизованного водного спрея улучшать состояние при легкой дерматофитии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно водяные брызги, содержащие смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекись водорода, были мгновенно созданы водопроводной водой и новым устройством для электролиза воды (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
Вкратце, ученые используют стойкий к истиранию, термостойкий проводящий алмазный материал, покрывающий ключевую часть устройства для электролиза воды, чтобы непосредственно превратить водопроводную воду в водяной спрей, содержащий смесь растворенного гидроксильного радикала, H2, O2, O3, водорода. перекиси, а именно передовой окислительной воды.
Важно отметить, что распыленная вода, содержащая смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, не выделяет в окружающую среду газообразный озон <0,1 мг/м3, что соответствует требованиям экологической безопасности.
Это открытое несравнительное исследование до и после лечения.
В этом исследовании используется это новое устройство с электролизом воды и водяной спрей для лечения легкой формы дерматофитии.
Вкратце, включены 14 пациентов с легкой формой дерматофитии, 6 мужчин, 8 женщин, средний возраст 45±25 лет.
Лечение заключается в опрыскивании пораженного участка до тех пор, пока не будет израсходовано примерно полбутылки (200 мл) воды, 2 раза в день, 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qingdao, Китай
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
легкая дерматофития, сопровождающаяся выраженным симптомом зуда
Критерий исключения:
тяжелая дерматофития 80 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкая дерматофития и одна процедура
Исследовательский персонал будет использовать новое устройство для распыления электролизованной воды и распылять его в течение примерно 10 минут на больную область участника, пока не будет использована полбутылки (200 мл) воды.
|
Исследователь использовал электролизованную воду или водопроводную воду для обработки пораженного участка два раза в день в течение пяти дней.
Испытание состоит из 7 учебных посещений (день 1-день 7).
Уменьшение дискомфорта или зуда в зоне заболевания и ускорение заживления поврежденной кожи у пациентов с легкой дерматофитией будут оцениваться при каждом посещении.
Анализ безопасности будет оцениваться на основе сообщений о нежелательных явлениях во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала зуда, созданная путем модификации числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 7 дней
|
Эта оценка основана на описаниях зуда, которые пациенты оценивают от 0 до 10, чтобы оценить состояние их легкой дерматофитии.
Более высокий балл означает худший результат.
0 означает «нет зуда», а 10 означает «сильный зуд».
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кожных признаков, созданная путем модификации числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала кожных признаков оценивает замену поврежденной болезнью кожи на свежую и здоровую кожу.
Эта оценка основана на описаниях потемнения или покраснения, припухлости и сухости, поврежденной поверхности и уменьшении пораженной области кожи, которую пациенты оценивают от 0 до 10.
Более высокий балл означает худший результат.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jia19650225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
до публикации этого клинического исследования и выдачи международного патента
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .