- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770245
Uusi elektrolysoitu vesisuihkuhoito lievä dermatofytoosi
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dove Medical Press Ltd
Uusi elektrolysoitu vesisuihke vähentää epämukavuutta tai kutinaa ja edistää lievää dermatofytoosia sairastavien potilaiden vaurioituneen ihon paranemista: kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako potilaiden ihon ruiskuttaminen uutta elektrolysoitua vesisumua käyttämällä lievän dermatofytoosin tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiljattain vesisuihku, joka sisälsi liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, syntyi välittömästi vesijohtovedellä ja uudella elektrolysoidulla vesilaitteella (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
Lyhyesti sanottuna tiedemiehet käyttävät hankausta kestävää, lämmönkestävää johtavaa timanttimateriaalia, joka peittää elektrolysoidun vesilaitteen keskeisen osan tehdäkseen vesijohtovedestä suoraan vesisuihkun, joka sisältää liuenneen hydroksyyliradikaalin, H2:n, O2:n, O3:n ja vedyn seosta. peroksidi, nimittäin pitkälle kehitetty hapettava vesi.
Tärkeää on, että vesisuihku, joka sisältää liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, ei vapauta kaasumaista otsonia <0,1mg/m3 välittömään ympäristöön, mikä täyttää ympäristöturvallisuusvaatimuksen.
Tämä on avoin, yhden haaran ja ennen ja jälkeen hoidon vertailututkimus.
Tässä tutkimuksessa käytetään tätä uutta elektrolysoitua vesilaitetta ja vesisuihkua lievän dermatofytoosin hoitoon.
Lyhyesti sanottuna mukana on 14 potilasta, joilla on lievä dermatofytoosi, miehiä 6, naisia 8, keski-ikä 45±25.
Hoito on ruiskuttamalla sairaalle alueelle, kunnes noin puoli pulloa (200 ml) vettä on kulunut, 2 kertaa päivässä, 7 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qingdao, Kiina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
lievä dermatofytoosi, johon liittyy merkittävä kutinaoire
Poissulkemiskriteerit:
vaikea dermatofytoosi 80 vuotta tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lievä dermatofytoosi ja yksi hoitokerta
Tutkimushenkilöstö käyttää uutta elektrolysoitua vesisuihkulaitetta ja suihkuttaa noin 10 minuuttia osallistujan sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (200 ml) vettä on käytetty.
|
Tutkija käytti elektrolysoitua vettä tai putkivettä sairastuneen alueen hoitoon kaksi kertaa päivässä viiden päivän ajan.
Kokeilu koostuu 7 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 7).
Epämukavuus- tai kutinapisteiden vähentäminen sairausalueen alueella ja vaurioituneen ihon paranemisen edistäminen potilailla, joilla on lievä dermatofytoositapahtuma, tehdään jokaisella käynnillä.
Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kutina-asteikko, joka on tehty muokkaamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin kutinasta, jonka potilaat arvioivat 0–10 lievän dermatofytoosin tilan arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "enimmäkseen kutinaa".
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon merkkien asteikko, joka on tehty muokkaamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ihonmerkkiasteikko arvioi sairauden vaurioittaman ihon tilalle tuoreella ja terveellä iholla.
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin tummuudesta tai punoituksesta, turvotuksesta ja kuivuudesta, särkyneestä pinnasta ja vähentyneestä ihoalueesta potilaiden arvosanaksi 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jia19650225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
tämän kliinisen tutkimuksen julkaisemiseen asti ja myönnetty kansainvälinen patentti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .