Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi elektrolysoitu vesisuihkuhoito lievä dermatofytoosi

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dove Medical Press Ltd

Uusi elektrolysoitu vesisuihke vähentää epämukavuutta tai kutinaa ja edistää lievää dermatofytoosia sairastavien potilaiden vaurioituneen ihon paranemista: kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako potilaiden ihon ruiskuttaminen uutta elektrolysoitua vesisumua käyttämällä lievän dermatofytoosin tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiljattain vesisuihku, joka sisälsi liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, syntyi välittömästi vesijohtovedellä ja uudella elektrolysoidulla vesilaitteella (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Lyhyesti sanottuna tiedemiehet käyttävät hankausta kestävää, lämmönkestävää johtavaa timanttimateriaalia, joka peittää elektrolysoidun vesilaitteen keskeisen osan tehdäkseen vesijohtovedestä suoraan vesisuihkun, joka sisältää liuenneen hydroksyyliradikaalin, H2:n, O2:n, O3:n ja vedyn seosta. peroksidi, nimittäin pitkälle kehitetty hapettava vesi. Tärkeää on, että vesisuihku, joka sisältää liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, ei vapauta kaasumaista otsonia <0,1mg/m3 välittömään ympäristöön, mikä täyttää ympäristöturvallisuusvaatimuksen. Tämä on avoin, yhden haaran ja ennen ja jälkeen hoidon vertailututkimus. Tässä tutkimuksessa käytetään tätä uutta elektrolysoitua vesilaitetta ja vesisuihkua lievän dermatofytoosin hoitoon. Lyhyesti sanottuna mukana on 14 potilasta, joilla on lievä dermatofytoosi, miehiä 6, naisia ​​8, keski-ikä 45±25. Hoito on ruiskuttamalla sairaalle alueelle, kunnes noin puoli pulloa (200 ml) vettä on kulunut, 2 kertaa päivässä, 7 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Qingdao, Kiina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

lievä dermatofytoosi, johon liittyy merkittävä kutinaoire

Poissulkemiskriteerit:

vaikea dermatofytoosi 80 vuotta tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä dermatofytoosi ja yksi hoitokerta
Tutkimushenkilöstö käyttää uutta elektrolysoitua vesisuihkulaitetta ja suihkuttaa noin 10 minuuttia osallistujan sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (200 ml) vettä on käytetty.
Tutkija käytti elektrolysoitua vettä tai putkivettä sairastuneen alueen hoitoon kaksi kertaa päivässä viiden päivän ajan. Kokeilu koostuu 7 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 7). Epämukavuus- tai kutinapisteiden vähentäminen sairausalueen alueella ja vaurioituneen ihon paranemisen edistäminen potilailla, joilla on lievä dermatofytoositapahtuma, tehdään jokaisella käynnillä. Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina-asteikko, joka on tehty muokkaamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 7 päivää
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin kutinasta, jonka potilaat arvioivat 0–10 lievän dermatofytoosin tilan arvioimiseksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "enimmäkseen kutinaa".
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon merkkien asteikko, joka on tehty muokkaamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Aikaikkuna: 7 päivää
Ihonmerkkiasteikko arvioi sairauden vaurioittaman ihon tilalle tuoreella ja terveellä iholla. Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin tummuudesta tai punoituksesta, turvotuksesta ja kuivuudesta, särkyneestä pinnasta ja vähentyneestä ihoalueesta potilaiden arvosanaksi 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

tämän kliinisen tutkimuksen julkaisemiseen asti ja myönnetty kansainvälinen patentti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa