Ny elektrolyseret vandspraybehandling Mild dermatofytose
24. april 2024 opdateret af: Dove Medical Press Ltd
En ny elektrolyseret vandspray reducerer ubehag eller kløe og fremmer heling af den beskadigede hud hos patienter med mild dermatofytose: en klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om sprayning af huden på patienter eller patienter ved brug af den nye elektrolyserede vandspray vil frembringe forbedring af tilstanden med mild dermatofytose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig blev vandspray indeholdende en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, øjeblikkeligt genereret af postevand og en ny elektrolyseret vandanordning (https://www.deposon.com.cn;
https:// www.deposon.com).
Kort fortalt bruger forskerne det slidbestandige, varmebestandige ledende diamantmateriale, der overtrækker nøgledelen af elektrolyseret vandapparat til direkte at gøre postevandet til en vandspray indeholdende en blanding af opløst hydroxylradikal, H2, O2, O3, hydrogen peroxid, nemlig det avancerede oxiderende vand.
Det er vigtigt, at vandspray, der indeholder en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, ikke frigiver gasformig ozon <0,1 mg/m3 til det umiddelbare miljø, der opfylder kravet om miljøsikkerhed.
Dette er et åbent, enkeltarms- og før og efter behandling sammenligningsstudie.
Denne undersøgelse bruger denne nye elektrolyseret vandanordning og vandsprayen til at behandle mild dermatofytose.
Kort fortalt er 14 patienter med mild dermatofytose, mænd 6, kvinder 8, gennemsnitsalder 45±25 inkluderet.
Behandlingen er at sprøjte det syge område, indtil omkring en halv flaske (200 ml) vand er indtaget, 2 gange om dagen, 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qingdao, Kina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
mild dermatofytose ledsaget af signifikant kløesymptom
Ekskluderingskriterier:
svær dermatofytose 80 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild dermatofytose og én behandling
Undersøgelsespersonale vil bruge den nye elektrolyserede vandsprayanordning og sprøjte i cirka 10 minutter på deltagerens syge område, indtil en halv flaske (200 ml) vand er brugt.
|
Forskeren brugte elektrolyseret vand eller rørvand til at behandle det syge område to gange om dagen i fem dage.
Forsøget består af 7 studiebesøg (dag 1-dag 7).
Reduktionen i sygdomsområdet af ubehag eller kløe og fremme heling af den beskadigede hud hos patienter med mild dermatofytose-hændelsesvurderinger vil blive udført ved hvert besøg.
Sikkerhedsanalyse vil blive vurderet baseret på rapporterne om uønskede hændelser under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kløeskala lavet ved at ændre den numeriske smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 7 dage
|
Denne score er baseret på beskrivelser af den kløe, som patienter vurderer 0-10 for at vurdere tilstanden af deres milde dermatofytose.
En højere score betyder et dårligere resultat.
0 betyder "ingen kløe" og 10 betyder "mest kløende".
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En hudtegnskala lavet ved at ændre den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Tidsramme: 7 dage
|
Hudtegnsskalaen evaluerer den sygdomsskadede hud erstattet af frisk og sund hud.
Denne score er baseret på beskrivelser af mørke eller rødme, hævelse og tørhed, brækket overflade og reduceret syge hudområde patienter rate 0-10.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jia19650225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
indtil offentliggørelsen af denne kliniske undersøgelse og internationalt patent udstedt
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .