- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770245
Nieuwe behandeling met geëlektrolyseerde waternevel Milde dermatofytose
24 april 2024 bijgewerkt door: Dove Medical Press Ltd
Een nieuwe geëlektrolyseerde waterspray vermindert het ongemak of de jeukscores en bevordert de genezing van de beschadigde huid van patiënten met milde dermatofytose: een klinisch onderzoek
Het doel van deze studie is om te testen of het besproeien van de huid van patiënten van patiënten met behulp van de nieuwe geëlektrolyseerde waterspray verbetering zal brengen in de toestand van milde dermatofytose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs werd waterspray met een mengsel van opgeloste hydroxylradicalen, H2, O2, O3 en waterstofperoxide onmiddellijk gegenereerd door leidingwater en een nieuw apparaat voor geëlektrolyseerd water (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
In het kort, de wetenschappers gebruiken het slijtvaste, hittebestendige geleidende diamantmateriaal dat het belangrijkste onderdeel van het apparaat met geëlektrolyseerd water bedekt, om het kraanwater direct om te zetten in een waternevel die een mengsel bevat van opgeloste hydroxylradicaal, H2, O2, O3, waterstof peroxide, namelijk het geavanceerde oxiderende water.
Belangrijk is dat waternevel met een mengsel van opgeloste hydroxylradicalen, H2, O2, O3 en waterstofperoxide geen gasvormige ozon <0,1 mg/m3 afgeeft aan de directe omgeving die voldoet aan de eisen van milieuveiligheid.
Dit is een open-label, eenarmig en vergelijkingsonderzoek voor en na de behandeling.
Deze studie gebruikt dit nieuwe apparaat met geëlektrolyseerd water en de waterspray om milde dermatofytose te behandelen.
In het kort zijn 14 patiënten met milde dermatofytose, man 6, vrouw 8, gemiddelde leeftijd 45±25 jaar geïncludeerd.
De behandeling bestaat uit het besproeien van het zieke gebied tot ongeveer een halve fles (200 ml) water is verbruikt, 2 keer per dag, 7 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qingdao, China
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
milde dermatofytose vergezeld van een aanzienlijk jeuksymptoom
Uitsluitingscriteria:
ernstige dermatofytose 80 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milde dermatofytose en één behandeling
Het onderzoekspersoneel zal het nieuwe geëlektrolyseerde watersproeiapparaat gebruiken en gedurende ongeveer 10 minuten op het zieke gebied van de deelnemer spuiten totdat een halve fles (200 ml) water is gebruikt.
|
De onderzoeker gebruikte gedurende vijf dagen twee keer per dag geëlektrolyseerd water of leidingwater om het zieke gebied te behandelen.
De proefperiode bestaat uit 7 studiebezoeken (dag 1-dag 7).
De vermindering van het ziektegebied van ongemak of jeukscores en het bevorderen van genezing van de beschadigde huid van patiënten met milde dermatofytose-gebeurtenisbeoordelingen zullen bij elk bezoek worden uitgevoerd.
De veiligheidsanalyse zal worden beoordeeld op basis van de meldingen van bijwerkingen tijdens het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een jeukschaal gemaakt door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) aan te passen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deze score is gebaseerd op beschrijvingen van de jeuk die patiënten een score van 0-10 geven om de toestand van hun milde dermatofytose te beoordelen.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
0 betekent "geen jeuk" en 10 betekent "de meeste jeuk".
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een schaal voor huidsymptomen die is gemaakt door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) aan te passen.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De schaal voor huidtekens evalueert de door ziekte beschadigde huid die is vervangen door een frisse en gezonde huid.
Deze score is gebaseerd op beschrijvingen van donkerheid of roodheid, zwelling en droogheid, gebroken huidoppervlak en verminderde huidaandoening die patiënten beoordelen met een score van 0-10.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jia19650225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
tot publicatie van deze klinische studie en internationale patentverlening
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .