Nowatorskie leczenie elektrolizowaną wodą w sprayu Łagodna dermatofitoza
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dove Medical Press Ltd
Nowatorski spray z elektrolizowaną wodą zmniejsza dyskomfort lub swędzenie oraz wspomaga gojenie uszkodzonej skóry u pacjentów z łagodną dermatofitozą: badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy opryskiwanie skóry pacjentów pacjentów nowatorskim strumieniem wody elektrolizowanej spowoduje poprawę stanu łagodnej dermatofitozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawno strumień wody zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru został natychmiast wygenerowany przez wodę z kranu i nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
W skrócie, naukowcy wykorzystują odporny na ścieranie, żaroodporny przewodzący materiał diamentowy, który pokrywa kluczową część urządzenia do elektrolizy wody, aby bezpośrednio przekształcić wodę z kranu w spray wodny zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3, wodoru nadtlenek, czyli zaawansowana woda utleniająca.
Co ważne, rozpylona woda zawierająca mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru nie uwalnia ozonu gazowego <0,1mg/m3 do najbliższego otoczenia, co spełnia wymogi bezpieczeństwa środowiskowego.
Jest to otwarte, jednoramienne badanie porównawcze przed i po leczeniu.
W tym badaniu wykorzystano to nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody i rozpyloną wodę do leczenia łagodnej dermatofitozy.
W skrócie, uwzględniono 14 pacjentów z łagodną grzybicą skóry, 6 mężczyzn, 8 kobiet, średni wiek 45 ± 25 lat.
Leczenie polega na spryskiwaniu chorego obszaru aż do wypicia około połowy butelki (200 ml) wody, 2 razy dziennie, 7 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qingdao, Chiny
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
łagodna dermatofitoza z wyraźnym objawem świądu
Kryteria wyłączenia:
ciężka dermatofitoza w wieku 80 lat lub starsza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łagodna dermatofitoza i jeden zabieg
Personel naukowy użyje nowatorskiego urządzenia do rozpylania wody poddanej elektrolizie i rozpyla przez około 10 minut na chore miejsce uczestnika, aż zostanie zużyta połowa butelki (200 ml) wody.
|
Badacz stosował wodę elektrolizowaną lub wodę wodociągową do leczenia chorego obszaru dwa razy dziennie przez pięć dni.
Badanie składa się z 7 wizyt studyjnych (dzień 1-dzień 7).
Podczas każdej wizyty przeprowadzane będzie zmniejszanie dyskomfortu lub swędzenia w obszarze chorobowym oraz promowanie gojenia uszkodzonej skóry u pacjentów z łagodną oceną dermatofitozy.
Analiza bezpieczeństwa zostanie oceniona na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala swędzenia wykonana poprzez modyfikację Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ten wynik opiera się na opisach swędzenia, które pacjenci oceniają w skali 0-10, aby ocenić stan ich łagodnej dermatofitozy.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
0 oznacza „brak swędzenia”, a 10 oznacza „najsilniejsze swędzenie”.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów skórnych wykonana poprzez modyfikację Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala objawów skórnych ocenia, czy skóra uszkodzona przez chorobę została zastąpiona świeżą i zdrową skórą.
Ten wynik jest oparty na opisach ciemności lub zaczerwienienia, obrzęku i suchości, popękanej powierzchni i zmniejszonej chorobowo powierzchni skóry, którą pacjenci oceniają w skali 0-10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- jia19650225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
do czasu opublikowania tego badania klinicznego i przyznania międzynarodowego patentu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .