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Novedoso tratamiento con spray de agua electrolizada para dermatofitosis leve

24 de abril de 2024 actualizado por: Dove Medical Press Ltd

Un novedoso spray de agua electrolizada reduce las molestias o la picazón y promueve la curación de la piel dañada de pacientes con dermatofitosis leve: un estudio clínico

El propósito de este estudio es probar si rociar la piel de pacientes mediante el uso del nuevo rocío de agua electrolizada producirá una mejora en la condición de la dermatofitosis leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recientemente, el agua del grifo y un novedoso dispositivo de agua electrolizada (https://www.deposon.com.cn) generaron instantáneamente agua pulverizada que contenía una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno. https://www.deposon.com). En resumen, los científicos utilizan el material de diamante conductor resistente a la abrasión y al calor que recubre la parte clave del dispositivo de agua electrolizada para convertir directamente el agua del grifo en un rocío de agua que contiene una mezcla de radical hidroxilo disuelto, H2, O2, O3, hidrógeno. peróxido, es decir, el agua oxidante avanzada. Es importante destacar que el agua pulverizada que contiene una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno no libera ozono gaseoso <0,1 mg/m3 al entorno inmediato que cumple con los requisitos de seguridad ambiental. Este es un estudio de comparación de antes y después del tratamiento de etiqueta abierta, de un solo brazo. Este estudio utiliza este novedoso dispositivo de agua electrolizada y el rociador de agua para tratar la dermatofitosis leve. En resumen, se incluyen 14 pacientes con dermatofitosis leve, hombres 6, mujeres 8, edad promedio 45±25 años. El tratamiento consiste en rociar el área enferma hasta consumir aproximadamente media botella (200ml) de agua, 2 veces al día, 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Qingdao, Porcelana
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

dermatofitosis leve acompañada de un síntoma de picazón significativo

Criterio de exclusión:

dermatofitosis severa 80 años o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dermatofitosis leve y un tratamiento
El personal del estudio utilizará el novedoso dispositivo rociador de agua electrolizada y lo rociará durante aproximadamente 10 minutos en el área enferma del participante hasta que se use media botella (200 ml) de agua.
El investigador usó agua electrolizada o agua entubada para tratar el área enferma dos veces al día durante cinco días. El ensayo consta de 7 visitas de estudio (día 1-día 7). La reducción en el área de la enfermedad de las puntuaciones de malestar o picazón y la promoción de la cicatrización de la piel dañada de los pacientes con dermatofitosis leve se realizarán evaluaciones del evento en cada visita. El análisis de seguridad se evaluará en función de los informes de eventos adversos durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una escala de picazón hecha modificando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 7 días
Esta puntuación se basa en las descripciones de la picazón que los pacientes califican de 0 a 10 para evaluar el estado de su dermatofitosis leve. Una puntuación más alta significa un peor resultado. 0 significa "sin picazón" y 10 significa "la mayor picazón".
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una escala de signos de la piel hecha modificando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Periodo de tiempo: 7 días
La escala de signos de la piel evalúa la piel dañada por la enfermedad reemplazada por una piel fresca y saludable. Esta puntuación se basa en descripciones de oscuridad o enrojecimiento, hinchazón y sequedad, superficie rota y área de piel enferma reducida que los pacientes califican de 0 a 10. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

hasta la publicación de este estudio clínico y patente internacional concedida

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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