- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770245
Novedoso tratamiento con spray de agua electrolizada para dermatofitosis leve
24 de abril de 2024 actualizado por: Dove Medical Press Ltd
Un novedoso spray de agua electrolizada reduce las molestias o la picazón y promueve la curación de la piel dañada de pacientes con dermatofitosis leve: un estudio clínico
El propósito de este estudio es probar si rociar la piel de pacientes mediante el uso del nuevo rocío de agua electrolizada producirá una mejora en la condición de la dermatofitosis leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, el agua del grifo y un novedoso dispositivo de agua electrolizada (https://www.deposon.com.cn) generaron instantáneamente agua pulverizada que contenía una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno.
https://www.deposon.com).
En resumen, los científicos utilizan el material de diamante conductor resistente a la abrasión y al calor que recubre la parte clave del dispositivo de agua electrolizada para convertir directamente el agua del grifo en un rocío de agua que contiene una mezcla de radical hidroxilo disuelto, H2, O2, O3, hidrógeno. peróxido, es decir, el agua oxidante avanzada.
Es importante destacar que el agua pulverizada que contiene una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno no libera ozono gaseoso <0,1 mg/m3 al entorno inmediato que cumple con los requisitos de seguridad ambiental.
Este es un estudio de comparación de antes y después del tratamiento de etiqueta abierta, de un solo brazo.
Este estudio utiliza este novedoso dispositivo de agua electrolizada y el rociador de agua para tratar la dermatofitosis leve.
En resumen, se incluyen 14 pacientes con dermatofitosis leve, hombres 6, mujeres 8, edad promedio 45±25 años.
El tratamiento consiste en rociar el área enferma hasta consumir aproximadamente media botella (200ml) de agua, 2 veces al día, 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qingdao, Porcelana
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
dermatofitosis leve acompañada de un síntoma de picazón significativo
Criterio de exclusión:
dermatofitosis severa 80 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dermatofitosis leve y un tratamiento
El personal del estudio utilizará el novedoso dispositivo rociador de agua electrolizada y lo rociará durante aproximadamente 10 minutos en el área enferma del participante hasta que se use media botella (200 ml) de agua.
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El investigador usó agua electrolizada o agua entubada para tratar el área enferma dos veces al día durante cinco días.
El ensayo consta de 7 visitas de estudio (día 1-día 7).
La reducción en el área de la enfermedad de las puntuaciones de malestar o picazón y la promoción de la cicatrización de la piel dañada de los pacientes con dermatofitosis leve se realizarán evaluaciones del evento en cada visita.
El análisis de seguridad se evaluará en función de los informes de eventos adversos durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala de picazón hecha modificando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 7 días
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Esta puntuación se basa en las descripciones de la picazón que los pacientes califican de 0 a 10 para evaluar el estado de su dermatofitosis leve.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
0 significa "sin picazón" y 10 significa "la mayor picazón".
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala de signos de la piel hecha modificando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala de signos de la piel evalúa la piel dañada por la enfermedad reemplazada por una piel fresca y saludable.
Esta puntuación se basa en descripciones de oscuridad o enrojecimiento, hinchazón y sequedad, superficie rota y área de piel enferma reducida que los pacientes califican de 0 a 10.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jia19650225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
hasta la publicación de este estudio clínico y patente internacional concedida
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .