- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796817
중환자실에서 산소 소비 감소 (ROCC)
중환자실에서 산소 소비 감소(ROCC)
정상적인 진료에서 산소 공급은 기존 병원 인프라로 쉽게 충족될 수 있습니다. 그러나 COVID - 19는 환자가 필요로 하는 산소의 양을 크게 증가시키는 폐 손상을 초래합니다. 그 결과 영국 및 기타 국가의 일부 병원은 입원 환자에게 산소가 충분하지 않은 상황에 처했습니다.
COVID - 19로 인해 더 많은 환자가 인공 호흡기를 사용하여 호흡에 도움이 필요하게 되었습니다. 환자가 숨을 내쉬는 산소를 '재사용'하는 정교한 인공호흡기의 공급이 제한되어 일부 병원에서는 환자가 집에서 일반적으로 사용하는 인공호흡기(가정용 인공호흡기)를 사용했습니다. 저렴하고 일반적으로 사용할 수 있지만 환자가 숨을 내쉬는 모든 산소는 단순히 대기 중으로 방출됩니다.
이 문제를 해결하고 병원 인프라의 산소 요구량을 줄이기 위해 런던의 Royal Brompton 병원의 생물의학공학팀(BME)은 일반적으로 사용되는 가정용 인공호흡기에서 산소를 포착하고 재사용하는 간단한 3D 인쇄 수정을 고안했습니다. 실험실 테스트에서 이 수정이 인공호흡기의 산소 소비량을 늘리지 않고 인공호흡기에서 제공하는 산소를 증가시킬 수 있음을 발견했습니다. 이는 병원 인프라의 산소 요구량을 효과적으로 줄이는 것입니다.
이 연구는 호흡 보조가 필요한 중환자실에 입원한 환자를 대상으로 이 수정 사항을 평가할 것입니다. 여기에는 총 2시간의 연구 기간 동안 환자에게 공급되는 산소를 약간 증가시키면서 가정 인공호흡기(Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 또는 Vivo 1, 2 또는 3)의 산소 수준 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW6 3NP
- 모병
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
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연락하다:
- Timothy Jenkins, BSc
- 전화번호: 82549 020 7352 8121
- 이메일: t.jenkins@rbht.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ 또는 Vivo 1, 2 또는 3 인공호흡기를 사용하는 중환자 치료 중인 환자 또는 치료 컨설턴트가 안전한 것으로 간주하여 인공호흡기로 전환할 수 있습니다.
- 혼입산소(FiO2) 28% 이상
- 10분 동안 증가된 흡기 산소 비율을 견딜 수 있는 안전한 것으로 판단됨
- 임상적인 이유로 동맥 라인 제자리
제외 기준:
- 연구 프로토콜(2시간) 동안 임상적으로 불안정하다고 생각됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 분석 - 기준선
기간: 10분 후
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수정 장착 및 장착하지 않은 PaO2
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10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 - 수정 및 산소 변화
기간: 각 실험 조건 10분 후
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기준선 FiO2에 1, 2 및 3리터가 추가된 상태에서 수정이 있거나 없는 산소 공급
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각 실험 조건 10분 후
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동맥혈 가스 - CO2
기간: 각 실험 조건 10분 후
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각 실험 조건에서 동맥 CO2 수준
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각 실험 조건 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 310355
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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