- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05796817
Réduire la consommation d'oxygène dans les soins intensifs (ROCC)
Réduction de la consommation d'oxygène en soins intensifs (ROCC)
Dans la pratique normale, l'approvisionnement en oxygène peut être facilement assuré par l'infrastructure hospitalière existante. COVID - 19 entraîne cependant des lésions pulmonaires qui augmentent considérablement la quantité d'oxygène dont les patients ont besoin - par conséquent, certains hôpitaux au Royaume-Uni et dans d'autres pays ont eu des situations où il n'y avait pas assez d'oxygène pour leurs patients hospitalisés.
COVID - 19 a amené beaucoup plus de patients à avoir besoin d'aide pour respirer à l'aide d'un ventilateur. En raison de l'offre limitée de ventilateurs sophistiqués qui « réutilisent » l'oxygène que les patients expirent, certains hôpitaux ont utilisé des ventilateurs normalement utilisés par les patients à domicile (ventilateurs à domicile). Bien que ceux-ci soient peu coûteux et couramment disponibles, tout oxygène que le patient expire est simplement rejeté dans l'atmosphère.
Pour résoudre ce problème et réduire la demande en oxygène sur les infrastructures hospitalières, l'équipe d'ingénierie biomédicale (BME) du Royal Brompton Hospital de Londres a conçu une simple modification imprimée en 3D qui capture et réutilise l'oxygène sur les ventilateurs domestiques couramment utilisés. Les tests en laboratoire ont révélé que cette modification peut augmenter l'oxygène fourni par le ventilateur sans augmenter la consommation d'oxygène du ventilateur - réduisant efficacement la demande en oxygène sur l'infrastructure hospitalière.
Cette étude évaluera cette modification chez des patients admis en réanimation nécessitant une assistance respiratoire. Cela impliquera de mesurer les niveaux d'oxygène sur les ventilateurs à domicile (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 ou Vivo 1, 2 ou 3) avec et sans la modification et avec de petites augmentations de l'oxygène fourni au patient pendant une période d'étude totale de 2 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW6 3NP
- Recrutement
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Contact:
- Timothy Jenkins, BSc
- Numéro de téléphone: 82549 020 7352 8121
- E-mail: t.jenkins@rbht.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient en soins intensifs utilisant un ventilateur ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ ou Vivo 1, 2 ou 3 ou jugé sûr par le consultant traitant en toute sécurité pour passer à un.
- 28% ou plus d'oxygène entraîné (FiO2)
- Jugé sûr pour tolérer une fraction accrue d'oxygène inspiré pendant des périodes de 10 minutes
- Ligne artérielle in situ pour raisons cliniques
Critère d'exclusion:
- Considéré comme cliniquement instable pendant le protocole d'étude (2 heures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des gaz du sang artériel - ligne de base
Délai: Après 10 minutes
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PaO2 avec et sans modification monté
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Après 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gaz du sang artériel - modification et changement d'oxygène
Délai: Après 10 minutes de chaque condition expérimentale
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Oxygénation avec et sans modification en place avec 1, 2 et 3 litres ajoutés à la FiO2 de base
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Après 10 minutes de chaque condition expérimentale
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Gaz du sang artériel - CO2
Délai: Après 10 minutes de chaque condition expérimentale
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Niveaux artériels de CO2 à chaque condition expérimentale
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Après 10 minutes de chaque condition expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 310355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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