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Réduire la consommation d'oxygène dans les soins intensifs (ROCC)

Réduction de la consommation d'oxygène en soins intensifs (ROCC)

Dans la pratique normale, l'approvisionnement en oxygène peut être facilement assuré par l'infrastructure hospitalière existante. COVID - 19 entraîne cependant des lésions pulmonaires qui augmentent considérablement la quantité d'oxygène dont les patients ont besoin - par conséquent, certains hôpitaux au Royaume-Uni et dans d'autres pays ont eu des situations où il n'y avait pas assez d'oxygène pour leurs patients hospitalisés.

COVID - 19 a amené beaucoup plus de patients à avoir besoin d'aide pour respirer à l'aide d'un ventilateur. En raison de l'offre limitée de ventilateurs sophistiqués qui « réutilisent » l'oxygène que les patients expirent, certains hôpitaux ont utilisé des ventilateurs normalement utilisés par les patients à domicile (ventilateurs à domicile). Bien que ceux-ci soient peu coûteux et couramment disponibles, tout oxygène que le patient expire est simplement rejeté dans l'atmosphère.

Pour résoudre ce problème et réduire la demande en oxygène sur les infrastructures hospitalières, l'équipe d'ingénierie biomédicale (BME) du Royal Brompton Hospital de Londres a conçu une simple modification imprimée en 3D qui capture et réutilise l'oxygène sur les ventilateurs domestiques couramment utilisés. Les tests en laboratoire ont révélé que cette modification peut augmenter l'oxygène fourni par le ventilateur sans augmenter la consommation d'oxygène du ventilateur - réduisant efficacement la demande en oxygène sur l'infrastructure hospitalière.

Cette étude évaluera cette modification chez des patients admis en réanimation nécessitant une assistance respiratoire. Cela impliquera de mesurer les niveaux d'oxygène sur les ventilateurs à domicile (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 ou Vivo 1, 2 ou 3) avec et sans la modification et avec de petites augmentations de l'oxygène fourni au patient pendant une période d'étude totale de 2 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW6 3NP
        • Recrutement
        • The Royal Brompton and Harefield Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en soins intensifs utilisant un ventilateur ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ ou Vivo 1, 2 ou 3 ou jugé sûr par le consultant traitant en toute sécurité pour passer à un.
  • 28% ou plus d'oxygène entraîné (FiO2)
  • Jugé sûr pour tolérer une fraction accrue d'oxygène inspiré pendant des périodes de 10 minutes
  • Ligne artérielle in situ pour raisons cliniques

Critère d'exclusion:

  • Considéré comme cliniquement instable pendant le protocole d'étude (2 heures)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des gaz du sang artériel - ligne de base
Délai: Après 10 minutes
PaO2 avec et sans modification monté
Après 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gaz du sang artériel - modification et changement d'oxygène
Délai: Après 10 minutes de chaque condition expérimentale
Oxygénation avec et sans modification en place avec 1, 2 et 3 litres ajoutés à la FiO2 de base
Après 10 minutes de chaque condition expérimentale
Gaz du sang artériel - CO2
Délai: Après 10 minutes de chaque condition expérimentale
Niveaux artériels de CO2 à chaque condition expérimentale
Après 10 minutes de chaque condition expérimentale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 310355

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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