Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie zużycia tlenu w intensywnej terapii (ROCC)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Zmniejszenie zużycia tlenu w intensywnej terapii (ROCC)

W normalnej praktyce zaopatrzenie w tlen można łatwo zapewnić dzięki istniejącej infrastrukturze szpitalnej. COVID - 19 powoduje jednak uszkodzenie płuc, co znacznie zwiększa zapotrzebowanie pacjentów na tlen - w konsekwencji niektóre szpitale w Wielkiej Brytanii i innych krajach miały sytuacje, w których nie było wystarczającej ilości tlenu dla pacjentów hospitalizowanych.

COVID - 19 spowodował, że o wiele więcej pacjentów wymaga pomocy w oddychaniu za pomocą respiratora. Ze względu na ograniczoną podaż wyrafinowanych respiratorów, które „ponownie wykorzystują” wydychany przez pacjentów tlen, niektóre szpitale stosowały wentylatory zwykle używane przez pacjentów w domu (respiratory domowe). Chociaż są one niedrogie i powszechnie dostępne, tlen wydychany przez pacjenta jest po prostu uwalniany do atmosfery.

Aby rozwiązać ten problem, a tym samym zmniejszyć zapotrzebowanie na tlen w infrastrukturze szpitalnej, zespół inżynierii biomedycznej (BME) w szpitalu Royal Brompton w Londynie opracował prostą modyfikację wydrukowaną w 3D, która wychwytuje i ponownie wykorzystuje tlen w powszechnie używanych respiratorach domowych. Testy laboratoryjne wykazały, że ta modyfikacja może zwiększyć ilość tlenu podawanego przez respirator bez zwiększania zużycia tlenu przez respirator – skutecznie zmniejszając zapotrzebowanie na tlen w infrastrukturze szpitalnej.

To badanie oceni tę modyfikację u pacjentów przyjętych na intensywną terapię wymagających pomocy w oddychaniu. Będzie to obejmować pomiar poziomu tlenu w respiratorach domowych (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 lub Vivo 1, 2 lub 3) z modyfikacją i bez oraz z niewielkimi wzrostami tlenu dostarczanego pacjentowi przez całkowity okres badania wynoszący 2 godziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SW6 3NP
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Brompton and Harefield Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie w intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent na intensywnej terapii korzystający z respiratora ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ lub Vivo 1, 2 lub 3 lub uznany przez konsultanta za bezpiecznego do przejścia na taki respirator.
  • 28% lub więcej porwanego tlenu (FiO2)
  • Uznano, że można bezpiecznie tolerować zwiększoną frakcję wdychanego tlenu przez okres 10 minut
  • Linia tętnicza in situ ze względów klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Uważa się, że jest niestabilny klinicznie podczas protokołu badania (2 godziny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza gazometrii krwi tętniczej - wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Po 10 minutach
PaO2 z zamontowaną modyfikacją i bez
Po 10 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazometria krwi tętniczej - modyfikacja i zmiana tlenu
Ramy czasowe: Po 10 minutach każdego warunku eksperymentalnego
Natlenienie z modyfikacją i bez modyfikacji na miejscu z 1, 2 i 3 litrami dodanymi do linii bazowej FiO2
Po 10 minutach każdego warunku eksperymentalnego
Gazometria krwi tętniczej - CO2
Ramy czasowe: Po 10 minutach każdego warunku eksperymentalnego
Poziomy CO2 w krwi tętniczej w każdych warunkach doświadczalnych
Po 10 minutach każdego warunku eksperymentalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 310355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj