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Reduzindo o consumo de oxigênio em cuidados intensivos (ROCC)

21 de março de 2023 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Redução do consumo de oxigênio em terapia intensiva (ROCC)

Na prática normal, o suprimento de oxigênio pode ser facilmente atendido com a infraestrutura hospitalar existente. O COVID-19, no entanto, resulta em danos pulmonares que aumentam muito a quantidade de oxigênio que os pacientes precisam - como consequência, alguns hospitais no Reino Unido e em outros países tiveram situações em que não havia oxigênio suficiente para seus pacientes internados.

O COVID-19 fez com que muito mais pacientes precisassem de assistência para respirar usando um ventilador. Devido ao suprimento limitado de ventiladores sofisticados que 'reutilizam' o oxigênio expirado pelos pacientes, alguns hospitais têm usado ventiladores normalmente usados ​​por pacientes em casa (ventiladores domiciliares). Embora sejam baratos e comumente disponíveis, qualquer oxigênio que o paciente exalar é simplesmente liberado na atmosfera.

Para resolver esse problema e, por sua vez, reduzir a demanda de oxigênio na infraestrutura hospitalar, a equipe de engenharia biomédica (BME) do Royal Brompton Hospital, em Londres, desenvolveu uma modificação simples impressa em 3D que captura e reutiliza oxigênio em ventiladores domésticos comumente usados. Testes de laboratório descobriram que essa modificação pode aumentar o oxigênio fornecido pelo ventilador sem aumentar o consumo de oxigênio do ventilador - reduzindo efetivamente a demanda de oxigênio na infraestrutura hospitalar.

Este estudo avaliará essa modificação em pacientes internados em terapia intensiva que necessitam de assistência respiratória. Isso envolverá a medição dos níveis de oxigênio em ventiladores domiciliares (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 ou Vivo 1, 2 ou 3) com e sem modificação e com pequenos aumentos no oxigênio fornecido ao paciente por um período total de estudo de 2 horas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW6 3NP
        • Recrutamento
        • The Royal Brompton and Harefield Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ventilados mecanicamente em terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em terapia intensiva usando um ventilador ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ ou Vivo 1, 2 ou 3 ou considerado seguro pelo consultor de tratamento seguro para mudar para um.
  • 28% ou mais de oxigênio arrastado (FiO2)
  • Considerado seguro para tolerar o aumento da fração inspirada de oxigênio por períodos de 10 minutos
  • Linha arterial in situ por razões clínicas

Critério de exclusão:

  • Considerado clinicamente instável durante o protocolo do estudo (2 horas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de gasometria arterial - linha de base
Prazo: Após 10 minutos
PaO2 com e sem modificação instalada
Após 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasometria arterial - modificação e alteração do oxigênio
Prazo: Após 10 minutos de cada condição experimental
Oxigenação com e sem modificação no local com 1, 2 e 3 litros adicionados à FiO2 basal
Após 10 minutos de cada condição experimental
Gasometria arterial - CO2
Prazo: Após 10 minutos de cada condição experimental
Níveis arteriais de CO2 em cada condição experimental
Após 10 minutos de cada condição experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 310355

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Ventilação Mecânica

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  • University Hospital Inselspital, Berne
    Swiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane Verhaltensforschung
    Ativo, não recrutando
    Derrame | Apnéia do Sono, Obstrutiva | Apneia do Sono, Central
    França, Alemanha, Federação Russa, Suíça
3
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