- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796817
Reduzindo o consumo de oxigênio em cuidados intensivos (ROCC)
Redução do consumo de oxigênio em terapia intensiva (ROCC)
Na prática normal, o suprimento de oxigênio pode ser facilmente atendido com a infraestrutura hospitalar existente. O COVID-19, no entanto, resulta em danos pulmonares que aumentam muito a quantidade de oxigênio que os pacientes precisam - como consequência, alguns hospitais no Reino Unido e em outros países tiveram situações em que não havia oxigênio suficiente para seus pacientes internados.
O COVID-19 fez com que muito mais pacientes precisassem de assistência para respirar usando um ventilador. Devido ao suprimento limitado de ventiladores sofisticados que 'reutilizam' o oxigênio expirado pelos pacientes, alguns hospitais têm usado ventiladores normalmente usados por pacientes em casa (ventiladores domiciliares). Embora sejam baratos e comumente disponíveis, qualquer oxigênio que o paciente exalar é simplesmente liberado na atmosfera.
Para resolver esse problema e, por sua vez, reduzir a demanda de oxigênio na infraestrutura hospitalar, a equipe de engenharia biomédica (BME) do Royal Brompton Hospital, em Londres, desenvolveu uma modificação simples impressa em 3D que captura e reutiliza oxigênio em ventiladores domésticos comumente usados. Testes de laboratório descobriram que essa modificação pode aumentar o oxigênio fornecido pelo ventilador sem aumentar o consumo de oxigênio do ventilador - reduzindo efetivamente a demanda de oxigênio na infraestrutura hospitalar.
Este estudo avaliará essa modificação em pacientes internados em terapia intensiva que necessitam de assistência respiratória. Isso envolverá a medição dos níveis de oxigênio em ventiladores domiciliares (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 ou Vivo 1, 2 ou 3) com e sem modificação e com pequenos aumentos no oxigênio fornecido ao paciente por um período total de estudo de 2 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW6 3NP
- Recrutamento
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
Contato:
- Timothy Jenkins, BSc
- Número de telefone: 82549 020 7352 8121
- E-mail: t.jenkins@rbht.nhs.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em terapia intensiva usando um ventilador ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ ou Vivo 1, 2 ou 3 ou considerado seguro pelo consultor de tratamento seguro para mudar para um.
- 28% ou mais de oxigênio arrastado (FiO2)
- Considerado seguro para tolerar o aumento da fração inspirada de oxigênio por períodos de 10 minutos
- Linha arterial in situ por razões clínicas
Critério de exclusão:
- Considerado clinicamente instável durante o protocolo do estudo (2 horas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de gasometria arterial - linha de base
Prazo: Após 10 minutos
|
PaO2 com e sem modificação instalada
|
Após 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gasometria arterial - modificação e alteração do oxigênio
Prazo: Após 10 minutos de cada condição experimental
|
Oxigenação com e sem modificação no local com 1, 2 e 3 litros adicionados à FiO2 basal
|
Após 10 minutos de cada condição experimental
|
Gasometria arterial - CO2
Prazo: Após 10 minutos de cada condição experimental
|
Níveis arteriais de CO2 em cada condição experimental
|
Após 10 minutos de cada condição experimental
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 310355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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