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Verringerung des Sauerstoffverbrauchs in der Intensivpflege (ROCC)

21. März 2023 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Reduzierung des Sauerstoffverbrauchs in der Intensivpflege (ROCC)

In der normalen Praxis kann die Sauerstoffversorgung problemlos mit der bestehenden Krankenhausinfrastruktur gedeckt werden. COVID-19 führt jedoch zu Lungenschäden, die den Sauerstoffbedarf der Patienten erheblich erhöhen – als Folge davon hatten einige Krankenhäuser im Vereinigten Königreich und in anderen Ländern Situationen, in denen nicht genügend Sauerstoff für ihre stationären Patienten vorhanden war.

COVID-19 hat dazu geführt, dass viel mehr Patienten Unterstützung bei der Atmung mit einem Beatmungsgerät benötigen. Aufgrund des begrenzten Angebots an hochentwickelten Beatmungsgeräten, die den Sauerstoff, den Patienten ausatmen, „wiederverwenden“, haben einige Krankenhäuser Beatmungsgeräte verwendet, die normalerweise von Patienten zu Hause verwendet werden (häusliche Beatmungsgeräte). Während diese kostengünstig und allgemein verfügbar sind, wird jeglicher Sauerstoff, den der Patient ausatmet, einfach in die Atmosphäre freigesetzt.

Um dieses Problem anzugehen und im Gegenzug den Sauerstoffbedarf der Krankenhausinfrastruktur zu reduzieren, hat das Biomedical Engineering Team (BME) des Royal Brompton Hospital, London, eine einfache 3-D-gedruckte Modifikation entwickelt, die Sauerstoff an häufig verwendeten häuslichen Beatmungsgeräten aufnimmt und wiederverwendet. Labortests ergaben, dass diese Modifikation die vom Beatmungsgerät abgegebene Sauerstoffmenge erhöhen kann, ohne den Sauerstoffverbrauch des Beatmungsgeräts zu erhöhen, wodurch der Sauerstoffbedarf der Krankenhausinfrastruktur effektiv reduziert wird.

Diese Studie wird diese Modifikation bei Patienten bewerten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und Unterstützung bei der Atmung benötigen. Dazu gehört die Messung des Sauerstoffgehalts an häuslichen Beatmungsgeräten (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 oder Vivo 1, 2 oder 3) mit und ohne Modifikation und mit geringfügigen Erhöhungen der Sauerstoffversorgung des Patienten über einen Gesamtstudienzeitraum von 2 Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beatmungspatienten in der Intensivpflege

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient auf der Intensivstation, der ein ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ oder Vivo 1, 2 oder 3 Beatmungsgerät verwendet oder vom behandelnden Berater als sicher erachtet wird, auf eines zu wechseln.
  • 28 % oder mehr eingeschlossener Sauerstoff (FiO2)
  • Wird als sicher beurteilt, um einen erhöhten Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs für Zeiträume von 10 Minuten zu tolerieren
  • Arterieller Zugang in situ aus klinischen Gründen

Ausschlusskriterien:

  • Gilt während des Studienprotokolls (2 Stunden) als klinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Blutgasanalyse – Basislinie
Zeitfenster: Nach 10 Minuten
PaO2 mit und ohne eingebaute Modifikation
Nach 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielles Blutgas - Modifikation und Sauerstoffwechsel
Zeitfenster: Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung
Oxygenierung mit und ohne Modifikation an Ort und Stelle mit 1, 2 und 3 Litern, die zum Basislinien-FiO2 hinzugefügt werden
Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung
Arterielles Blutgas - CO2
Zeitfenster: Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung
Arterielle CO2-Spiegel bei jeder experimentellen Bedingung
Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 310355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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