- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05796817
Verringerung des Sauerstoffverbrauchs in der Intensivpflege (ROCC)
Reduzierung des Sauerstoffverbrauchs in der Intensivpflege (ROCC)
In der normalen Praxis kann die Sauerstoffversorgung problemlos mit der bestehenden Krankenhausinfrastruktur gedeckt werden. COVID-19 führt jedoch zu Lungenschäden, die den Sauerstoffbedarf der Patienten erheblich erhöhen – als Folge davon hatten einige Krankenhäuser im Vereinigten Königreich und in anderen Ländern Situationen, in denen nicht genügend Sauerstoff für ihre stationären Patienten vorhanden war.
COVID-19 hat dazu geführt, dass viel mehr Patienten Unterstützung bei der Atmung mit einem Beatmungsgerät benötigen. Aufgrund des begrenzten Angebots an hochentwickelten Beatmungsgeräten, die den Sauerstoff, den Patienten ausatmen, „wiederverwenden“, haben einige Krankenhäuser Beatmungsgeräte verwendet, die normalerweise von Patienten zu Hause verwendet werden (häusliche Beatmungsgeräte). Während diese kostengünstig und allgemein verfügbar sind, wird jeglicher Sauerstoff, den der Patient ausatmet, einfach in die Atmosphäre freigesetzt.
Um dieses Problem anzugehen und im Gegenzug den Sauerstoffbedarf der Krankenhausinfrastruktur zu reduzieren, hat das Biomedical Engineering Team (BME) des Royal Brompton Hospital, London, eine einfache 3-D-gedruckte Modifikation entwickelt, die Sauerstoff an häufig verwendeten häuslichen Beatmungsgeräten aufnimmt und wiederverwendet. Labortests ergaben, dass diese Modifikation die vom Beatmungsgerät abgegebene Sauerstoffmenge erhöhen kann, ohne den Sauerstoffverbrauch des Beatmungsgeräts zu erhöhen, wodurch der Sauerstoffbedarf der Krankenhausinfrastruktur effektiv reduziert wird.
Diese Studie wird diese Modifikation bei Patienten bewerten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und Unterstützung bei der Atmung benötigen. Dazu gehört die Messung des Sauerstoffgehalts an häuslichen Beatmungsgeräten (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 oder Vivo 1, 2 oder 3) mit und ohne Modifikation und mit geringfügigen Erhöhungen der Sauerstoffversorgung des Patienten über einen Gesamtstudienzeitraum von 2 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW6 3NP
- Rekrutierung
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Kontakt:
- Timothy Jenkins, BSc
- Telefonnummer: 82549 020 7352 8121
- E-Mail: t.jenkins@rbht.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient auf der Intensivstation, der ein ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ oder Vivo 1, 2 oder 3 Beatmungsgerät verwendet oder vom behandelnden Berater als sicher erachtet wird, auf eines zu wechseln.
- 28 % oder mehr eingeschlossener Sauerstoff (FiO2)
- Wird als sicher beurteilt, um einen erhöhten Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs für Zeiträume von 10 Minuten zu tolerieren
- Arterieller Zugang in situ aus klinischen Gründen
Ausschlusskriterien:
- Gilt während des Studienprotokolls (2 Stunden) als klinisch instabil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Blutgasanalyse – Basislinie
Zeitfenster: Nach 10 Minuten
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PaO2 mit und ohne eingebaute Modifikation
|
Nach 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielles Blutgas - Modifikation und Sauerstoffwechsel
Zeitfenster: Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung
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Oxygenierung mit und ohne Modifikation an Ort und Stelle mit 1, 2 und 3 Litern, die zum Basislinien-FiO2 hinzugefügt werden
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Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung
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Arterielles Blutgas - CO2
Zeitfenster: Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung
|
Arterielle CO2-Spiegel bei jeder experimentellen Bedingung
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Nach 10 Minuten jeder experimentellen Bedingung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 310355
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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