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Riduzione del consumo di ossigeno in terapia intensiva (ROCC)

Riduzione del consumo di ossigeno in terapia intensiva (ROCC)

Nella pratica normale, la fornitura di ossigeno può essere facilmente soddisfatta con l'infrastruttura ospedaliera esistente. COVID - 19 tuttavia provoca danni ai polmoni che aumentano notevolmente la quantità di ossigeno richiesta dai pazienti - di conseguenza alcuni ospedali nel Regno Unito e in altri paesi hanno avuto situazioni in cui non c'era abbastanza ossigeno per i loro pazienti ricoverati.

COVID - 19 ha indotto molti più pazienti a richiedere assistenza per la respirazione utilizzando un ventilatore. A causa della disponibilità limitata di ventilatori sofisticati che "riutilizzano" l'ossigeno espirato dai pazienti, alcuni ospedali hanno utilizzato ventilatori normalmente utilizzati dai pazienti a casa (ventilatori domiciliari). Sebbene questi siano economici e comunemente disponibili, l'ossigeno che il paziente espira viene semplicemente rilasciato nell'atmosfera.

Per affrontare questo problema e, a sua volta, ridurre la domanda di ossigeno sulle infrastrutture ospedaliere, il team di ingegneria biomedica (BME) del Royal Brompton Hospital di Londra ha ideato una semplice modifica stampata in 3D che cattura e riutilizza l'ossigeno sui ventilatori domiciliari comunemente usati. I test di laboratorio hanno rilevato che questa modifica può aumentare l'ossigeno fornito dal ventilatore senza aumentare il consumo di ossigeno del ventilatore, riducendo efficacemente la domanda di ossigeno sulle infrastrutture ospedaliere.

Questo studio valuterà questa modifica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva che richiedono assistenza con la loro respirazione. Ciò comporterà la misurazione dei livelli di ossigeno sui ventilatori domiciliari (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 o Vivo 1, 2 o 3) con e senza la modifica e con piccoli aumenti di ossigeno fornito al paziente per un periodo di studio totale di 2 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW6 3NP
        • Reclutamento
        • The Royal Brompton and Harefield Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in terapia intensiva che utilizza un ventilatore ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ o Vivo 1, 2 o 3 o ritenuto sicuro dal consulente del trattamento sicuro di passare a uno.
  • 28% o più di ossigeno trascinato (FiO2)
  • Giudicato sicuro per tollerare una frazione aumentata di ossigeno inspirato per periodi di 10 minuti
  • Linea arteriosa insitu per motivi clinici

Criteri di esclusione:

  • Ritenuto clinicamente instabile durante il protocollo di studio (2 ore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa - linea di base
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti
PaO2 con e senza modifiche installate
Dopo 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa - modifica e cambio di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale
Ossigenazione con e senza modifiche in atto con 1, 2 e 3 litri aggiunti alla FiO2 di base
Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale
Emogasanalisi arteriosa - CO2
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale
Livelli arteriosi di CO2 in ogni condizione sperimentale
Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 310355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica del ventilatore

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