- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05796817
Riduzione del consumo di ossigeno in terapia intensiva (ROCC)
Riduzione del consumo di ossigeno in terapia intensiva (ROCC)
Nella pratica normale, la fornitura di ossigeno può essere facilmente soddisfatta con l'infrastruttura ospedaliera esistente. COVID - 19 tuttavia provoca danni ai polmoni che aumentano notevolmente la quantità di ossigeno richiesta dai pazienti - di conseguenza alcuni ospedali nel Regno Unito e in altri paesi hanno avuto situazioni in cui non c'era abbastanza ossigeno per i loro pazienti ricoverati.
COVID - 19 ha indotto molti più pazienti a richiedere assistenza per la respirazione utilizzando un ventilatore. A causa della disponibilità limitata di ventilatori sofisticati che "riutilizzano" l'ossigeno espirato dai pazienti, alcuni ospedali hanno utilizzato ventilatori normalmente utilizzati dai pazienti a casa (ventilatori domiciliari). Sebbene questi siano economici e comunemente disponibili, l'ossigeno che il paziente espira viene semplicemente rilasciato nell'atmosfera.
Per affrontare questo problema e, a sua volta, ridurre la domanda di ossigeno sulle infrastrutture ospedaliere, il team di ingegneria biomedica (BME) del Royal Brompton Hospital di Londra ha ideato una semplice modifica stampata in 3D che cattura e riutilizza l'ossigeno sui ventilatori domiciliari comunemente usati. I test di laboratorio hanno rilevato che questa modifica può aumentare l'ossigeno fornito dal ventilatore senza aumentare il consumo di ossigeno del ventilatore, riducendo efficacemente la domanda di ossigeno sulle infrastrutture ospedaliere.
Questo studio valuterà questa modifica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva che richiedono assistenza con la loro respirazione. Ciò comporterà la misurazione dei livelli di ossigeno sui ventilatori domiciliari (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 o Vivo 1, 2 o 3) con e senza la modifica e con piccoli aumenti di ossigeno fornito al paziente per un periodo di studio totale di 2 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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London, Regno Unito, SW6 3NP
- Reclutamento
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
Contatto:
- Timothy Jenkins, BSc
- Numero di telefono: 82549 020 7352 8121
- Email: t.jenkins@rbht.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in terapia intensiva che utilizza un ventilatore ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ o Vivo 1, 2 o 3 o ritenuto sicuro dal consulente del trattamento sicuro di passare a uno.
- 28% o più di ossigeno trascinato (FiO2)
- Giudicato sicuro per tollerare una frazione aumentata di ossigeno inspirato per periodi di 10 minuti
- Linea arteriosa insitu per motivi clinici
Criteri di esclusione:
- Ritenuto clinicamente instabile durante il protocollo di studio (2 ore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emogasanalisi arteriosa - linea di base
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti
|
PaO2 con e senza modifiche installate
|
Dopo 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emogasanalisi arteriosa - modifica e cambio di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale
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Ossigenazione con e senza modifiche in atto con 1, 2 e 3 litri aggiunti alla FiO2 di base
|
Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale
|
Emogasanalisi arteriosa - CO2
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale
|
Livelli arteriosi di CO2 in ogni condizione sperimentale
|
Dopo 10 minuti di ciascuna condizione sperimentale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 310355
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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