- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05796817
Снижение потребления кислорода в интенсивной терапии (ROCC)
Снижение потребления кислорода в интенсивной терапии (ROCC)
В обычной практике подача кислорода может быть легко обеспечена существующей больничной инфраструктурой. COVID-19, однако, приводит к повреждению легких, что значительно увеличивает количество кислорода, необходимого пациентам - как следствие, в некоторых больницах в Великобритании и других странах были ситуации, когда не хватало кислорода для их стационарных пациентов.
COVID-19 заставил гораздо больше пациентов нуждаться в помощи при дыхании с помощью аппарата ИВЛ. Из-за ограниченного предложения сложных аппаратов ИВЛ, которые «повторно используют» кислород, выдыхаемый пациентами, в некоторых больницах используются вентиляторы, обычно используемые пациентами дома (домашние вентиляторы). Хотя они недороги и общедоступны, любой кислород, который выдыхает пациент, просто выбрасывается в атмосферу.
Чтобы решить эту проблему и, в свою очередь, снизить потребность в кислороде в больничной инфраструктуре, команда биомедицинских инженеров (BME) в Королевской больнице Бромптон в Лондоне разработала простую 3D-печатную модификацию, которая улавливает и повторно использует кислород в широко используемых домашних вентиляторах. Лабораторные испытания показали, что эта модификация может увеличить количество кислорода, подаваемого вентилятором, без увеличения потребления кислорода вентилятором, что эффективно снижает потребность в кислороде в больничной инфраструктуре.
Это исследование будет оценивать эту модификацию у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, которым требуется помощь при дыхании. Это будет включать измерение уровня кислорода на домашних аппаратах ИВЛ (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 или Vivo 1, 2 или 3) с модификацией и без нее, а также с небольшим увеличением подачи кислорода пациенту в течение всего периода исследования в 2 часа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW6 3NP
- Рекрутинг
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
Контакт:
- Timothy Jenkins, BSc
- Номер телефона: 82549 020 7352 8121
- Электронная почта: t.jenkins@rbht.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в критическом состоянии, использующий аппарат ИВЛ ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ или Vivo 1, 2 или 3, или признанный безопасным, по мнению лечащего консультанта, может перейти на один из них.
- 28% или более вовлеченного кислорода (FiO2)
- Считается безопасным переносить повышенную долю вдыхаемого кислорода в течение 10 минут.
- Артериальная линия на месте по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- Считается клинически нестабильным во время протокола исследования (2 часа)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ газов артериальной крови - исходный уровень
Временное ограничение: После 10 минут
|
PaO2 с установленной модификацией и без нее
|
После 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Газ артериальной крови - модификация и изменение кислорода
Временное ограничение: Через 10 минут каждого экспериментального условия
|
Оксигенация с модификацией и без нее с добавлением 1, 2 и 3 литров к исходному уровню FiO2
|
Через 10 минут каждого экспериментального условия
|
Газ артериальной крови - CO2
Временное ограничение: Через 10 минут каждого экспериментального условия
|
Уровни CO2 в артериальной крови при каждом экспериментальном условии
|
Через 10 минут каждого экспериментального условия
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 310355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .