Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение потребления кислорода в интенсивной терапии (ROCC)

21 марта 2023 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Снижение потребления кислорода в интенсивной терапии (ROCC)

В обычной практике подача кислорода может быть легко обеспечена существующей больничной инфраструктурой. COVID-19, однако, приводит к повреждению легких, что значительно увеличивает количество кислорода, необходимого пациентам - как следствие, в некоторых больницах в Великобритании и других странах были ситуации, когда не хватало кислорода для их стационарных пациентов.

COVID-19 заставил гораздо больше пациентов нуждаться в помощи при дыхании с помощью аппарата ИВЛ. Из-за ограниченного предложения сложных аппаратов ИВЛ, которые «повторно используют» кислород, выдыхаемый пациентами, в некоторых больницах используются вентиляторы, обычно используемые пациентами дома (домашние вентиляторы). Хотя они недороги и общедоступны, любой кислород, который выдыхает пациент, просто выбрасывается в атмосферу.

Чтобы решить эту проблему и, в свою очередь, снизить потребность в кислороде в больничной инфраструктуре, команда биомедицинских инженеров (BME) в Королевской больнице Бромптон в Лондоне разработала простую 3D-печатную модификацию, которая улавливает и повторно использует кислород в широко используемых домашних вентиляторах. Лабораторные испытания показали, что эта модификация может увеличить количество кислорода, подаваемого вентилятором, без увеличения потребления кислорода вентилятором, что эффективно снижает потребность в кислороде в больничной инфраструктуре.

Это исследование будет оценивать эту модификацию у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, которым требуется помощь при дыхании. Это будет включать измерение уровня кислорода на домашних аппаратах ИВЛ (Breas Nippy 4+, ResMed Lumis 150 или Vivo 1, 2 или 3) с модификацией и без нее, а также с небольшим увеличением подачи кислорода пациенту в течение всего периода исследования в 2 часа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на ИВЛ в реанимации

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в критическом состоянии, использующий аппарат ИВЛ ResMed LumisTM 150, Breas® Nippy 4+ или Vivo 1, 2 или 3, или признанный безопасным, по мнению лечащего консультанта, может перейти на один из них.
  • 28% или более вовлеченного кислорода (FiO2)
  • Считается безопасным переносить повышенную долю вдыхаемого кислорода в течение 10 минут.
  • Артериальная линия на месте по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • Считается клинически нестабильным во время протокола исследования (2 часа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ газов артериальной крови - исходный уровень
Временное ограничение: После 10 минут
PaO2 с установленной модификацией и без нее
После 10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газ артериальной крови - модификация и изменение кислорода
Временное ограничение: Через 10 минут каждого экспериментального условия
Оксигенация с модификацией и без нее с добавлением 1, 2 и 3 литров к исходному уровню FiO2
Через 10 минут каждого экспериментального условия
Газ артериальной крови - CO2
Временное ограничение: Через 10 минут каждого экспериментального условия
Уровни CO2 в артериальной крови при каждом экспериментальном условии
Через 10 минут каждого экспериментального условия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 310355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться