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다양한 유형의 암 환자의 18F-FAPI PET/CT

2023년 3월 30일 업데이트: Ji Bin, Jilin University

다양한 유형의 암 환자에서 18F-FAPI PET/CT의 성능

다양한 유형의 암에서 원발성 및 전이성 병변의 진단을 위한 18F-FAPI 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 유형의 암이 있는 피험자는 초기 평가 또는 재발 감지를 위해 18F-FAPI PET/CT를 받았습니다. 종양 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다. 조직병리학 및 후속 조치를 금본위제로 사용하여 18F-FAPI PET/CT의 민감도, 특이성, 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV) 및 정확도를 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, 중국, 130031
        • 모병
        • China-Japan Union Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료된 악성 종양이 있는 환자(지원 증거로는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리 보고서가 포함될 수 있음);
  • 18F-FAPI PET/CT 스캔을 예약한 환자; (iv)
  • 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 비악성 병변을 가진 환자;
  • 임신 환자;
  • 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FAPI
실험적: 실험적: 18F-FAPI 각 피험자는 18F-FAPI를 한 번 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
각 환자는 18F-FAPI를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
  • FAPI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 일년
18F-FAPI PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도를 계산했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChinaJapanUHJLU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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