18F-FAPI PET/CT hos patienter med forskellige kræfttyper
30. marts 2023 opdateret af: Ji Bin, Jilin University
Ydeevnen af 18F-FAPI PET/CT hos patienter med forskellige kræfttyper
At evaluere den potentielle anvendelighed af 18F-FAPI positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnosticering af primære og metastatiske læsioner i forskellige typer cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med forskellige typer kræft gennemgik 18F-FAPI PET/CT enten for en indledende vurdering eller for at påvise tilbagefald.
Tumoroptagelse blev kvantificeret ved den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax).
Ved at bruge histopatologi og opfølgning som guldstandard blev sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og nøjagtigheden af 18F-FAPI PET/CT beregnet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shi Gao
- Telefonnummer: +86-0431-84995467
- E-mail: Gaoshi@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130031
- Rekruttering
- China-Japan Union Hospital
-
Kontakt:
- Jun Wei
- Telefonnummer: +8684995117
- E-mail: Weijunsy1949@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mistænkte eller nydiagnosticerede eller tidligere behandlede maligne tumorer (understøttende bevis kan omfatte MRI, CT, tumormarkører og patologirapport);
- patienter, der havde planlagt 18F-FAPI PET/CT-scanning; (iv)
- patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ikke-maligne læsioner;
- patienter med graviditet;
- forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 18F-FAPI
Eksperimentel: Eksperimentel: 18F-FAPI Hvert forsøgsperson modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-FAPI og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den angivne tid.
|
Hver patient modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-FAPI og gennemgår PET/CT-scanning inden for den specificerede tid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
|
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af 18F-FAPI PET/CT blev beregnet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaJapanUHJLU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .