Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FAPI PET/CT hos pasienter med ulike typer kreft

30. mars 2023 oppdatert av: Ji Bin, Jilin University

Ytelsen til 18F-FAPI PET/CT hos pasienter med ulike typer kreft

For å evaluere den potensielle nytten av 18F-FAPI positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for diagnostisering av primære og metastatiske lesjoner i ulike typer kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med ulike typer kreft gjennomgikk 18F-FAPI PET/CT enten for en innledende vurdering eller for tilbakefallsdeteksjon. Tumoropptak ble kvantifisert ved maksimal standard opptaksverdi (SUVmax). Ved å bruke histopatologi og oppfølging som gullstandard ble sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktigheten til 18F-FAPI PET/CT beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130031
        • Rekruttering
        • China-Japan Union Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mistenkt eller nydiagnostisert eller tidligere behandlet ondartede svulster (understøttende bevis kan inkludere MR, CT, tumormarkører og patologirapport);
  • pasienter som hadde planlagt 18F-FAPI PET/CT-skanning; (iv)
  • pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene til den kliniske forskningsetiske komiteen.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ikke-maligne lesjoner;
  • pasienter med graviditet;
  • manglende evne eller vilje til forskningsdeltakeren, forelderen eller den juridiske representanten til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-FAPI
Eksperimentelt: Eksperimentelt: 18F-FAPI Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 18F-FAPI, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den angitte tiden.
Legemiddel: 18F-FAPI
Hver pasient får en enkelt intravenøs injeksjon av 18F-FAPI, og gjennomgår PET/CT-skanning innen spesifisert tid.
Andre navn:
  • FAPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 1 år
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til 18F-FAPI PET/CT ble beregnet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jilin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ChinaJapanUHJLU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere