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18F-FAPI PET/CT in pazienti con vari tipi di cancro

30 marzo 2023 aggiornato da: Ji Bin, Jilin University

Le prestazioni di 18F-FAPI PET/CT in pazienti con vari tipi di cancro

Valutare la potenziale utilità della tomografia ad emissione di positroni 18F-FAPI/tomografia computerizzata (PET/TC) per la diagnosi di lesioni primarie e metastatiche in vari tipi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con vari tipi di cancro sono stati sottoposti a 18F-FAPI PET/TC per una valutazione iniziale o per il rilevamento delle recidive. L'assorbimento del tumore è stato quantificato dal valore massimo di assorbimento standard (SUVmax). Utilizzando l'istopatologia e il follow-up come gold standard, sono stati calcolati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (VPP), il valore predittivo negativo (VPN) e l'accuratezza di 18F-FAPI PET/CT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Cina, 130031
        • Reclutamento
        • China-Japan Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tumori maligni sospetti o di nuova diagnosi o precedentemente trattati (prove a supporto possono includere risonanza magnetica, TC, marcatori tumorali e rapporto patologico);
  • pazienti che avevano programmato la scansione PET/TC 18F-FAPI; (iv)
  • pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e il consenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con lesioni non maligne;
  • pazienti con gravidanza;
  • l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, genitore o rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-FAPI
Sperimentale: Sperimentale: 18F-FAPI Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 18F-FAPI e viene sottoposto a imaging PET/TC entro il tempo specificato.
Droga: 18F-FAPI
Ogni paziente riceve una singola iniezione endovenosa di 18F-FAPI e viene sottoposto a scansione PET/TC entro il tempo specificato.
Altri nomi:
  • FAPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 anno
Sono state calcolate la sensibilità, la specificità e l'accuratezza di 18F-FAPI PET/CT.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jilin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaJapanUHJLU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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