- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05810324
18F-FAPI ПЭТ/КТ у пациентов с различными видами рака
30 марта 2023 г. обновлено: Ji Bin, Jilin University
Эффективность 18F-FAPI ПЭТ/КТ у пациентов с различными типами рака
Оценить потенциальную полезность 18F-FAPI позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) для диагностики первичных и метастатических поражений при различных типах рака.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъектам с различными типами рака была проведена ПЭТ/КТ с 18F-FAPI либо для первоначальной оценки, либо для обнаружения рецидива.
Поглощение опухолью количественно определяли по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax).
Используя гистопатологию и последующее наблюдение в качестве золотого стандарта, были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV), отрицательная прогностическая ценность (NPV) и точность 18F-FAPI ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shi Gao
- Номер телефона: +86-0431-84995467
- Электронная почта: Gaoshi@jlu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Китай, 130031
- Рекрутинг
- China-Japan Union Hospital
-
Контакт:
- Jun Wei
- Номер телефона: +8684995117
- Электронная почта: Weijunsy1949@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подозреваемыми или недавно диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, онкомаркеры и отчет о патологии);
- пациенты, которым была назначена 18F-FAPI ПЭТ/КТ; (4)
- пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.
Критерий исключения:
- пациенты с незлокачественными поражениями;
- пациентки с беременностью;
- неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 18Ф-ФАПИ
Экспериментальный: Экспериментальный: 18F-FAPI Каждый субъект получает одну внутривенную инъекцию 18F-FAPI и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.
|
Каждый пациент получает однократную внутривенную инъекцию 18F-FAPI и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность диагностики
Временное ограничение: 1 год
|
Были рассчитаны чувствительность, специфичность и точность 18F-FAPI ПЭТ/КТ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChinaJapanUHJLU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18Ф-ФАПИ
-
Mara Veenstra, MDUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Еще не набирают
-
University of EdinburghРекрутингМиокардит | Гипертрофическая кардиомиопатия | Кардиальный саркоидоз | Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса | Гипертоническая болезнь сердца | Аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка 1 | Тако Цубо КардиомиопатияСоединенное Королевство
-
University of EdinburghРекрутингАортальный стеноз | Карциноидный синдром | Индуцированная химиотерапией систолическая дисфункцияСоединенное Королевство
-
Peking University Third HospitalРекрутингЩитовидная болезнь глазКитай
-
UMC UtrechtЕще не набираютМетастатический колоректальный рак | Метастатический рак в печень
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityЕще не набираютРак желудочно-кишечного тракта
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityРекрутингРак желудка | Панкреатический рак | Рак печениКитай
-
Jinling Hospital, ChinaЕще не набирают
-
Peking Union Medical College HospitalАктивный, не рекрутирующийГепатоцеллюлярная карцинома | Рак желчных протоковКитай
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...Еще не набирают