TEP/TDM au 18F-FAPI chez des patients atteints de divers types de cancer
30 mars 2023 mis à jour par: Ji Bin, Jilin University
Les performances de la TEP/TDM au 18F-FAPI chez des patients atteints de divers types de cancer
Évaluer l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) 18F-FAPI pour le diagnostic des lésions primaires et métastatiques dans divers types de cancer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets atteints de différents types de cancer ont subi une TEP/TDM au 18F-FAPI soit pour une évaluation initiale, soit pour la détection de récidive.
L'absorption tumorale a été quantifiée par la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax).
En utilisant l'histopathologie et le suivi comme étalon-or, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et la précision de la TEP/TDM au 18F-FAPI ont été calculées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shi Gao
- Numéro de téléphone: +86-0431-84995467
- E-mail: Gaoshi@jlu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Chine, 130031
- Recrutement
- China-Japan Union Hospital
-
Contact:
- Jun Wei
- Numéro de téléphone: +8684995117
- E-mail: Weijunsy1949@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport de pathologie);
- les patients qui avaient programmé une TEP/TDM 18F-FAPI ; (iv)
- les patients qui ont pu fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou un représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.
Critère d'exclusion:
- patients présentant des lésions non malignes ;
- patientes enceintes;
- l'incapacité ou la réticence du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal à fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 18F-FAPI
Expérimental : Expérimental : 18F-FAPI Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 18F-FAPI et subit une imagerie TEP/TDM dans le délai imparti.
|
Chaque patient reçoit une seule injection intraveineuse de 18F-FAPI et subit une TEP/TDM dans un délai spécifié.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique
Délai: 1 an
|
La sensibilité, la spécificité et la précision du 18F-FAPI PET/CT ont été calculées.
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinaJapanUHJLU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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