PET/TC con 18F-FAPI en pacientes con varios tipos de cáncer
30 de marzo de 2023 actualizado por: Ji Bin, Jilin University
Rendimiento de la PET/TC con 18F-FAPI en pacientes con diversos tipos de cáncer
Evaluar la potencial utilidad de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/TC) con 18F-FAPI para el diagnóstico de lesiones primarias y metastásicas en diversos tipos de cáncer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos con varios tipos de cáncer se sometieron a 18F-FAPI PET/CT ya sea para una evaluación inicial o para la detección de recurrencia.
La captación tumoral se cuantificó mediante el valor de captación estándar máximo (SUVmax).
Utilizando la histopatología y el seguimiento como patrón oro, se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión de la PET/TC con 18F-FAPI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shi Gao
- Número de teléfono: +86-0431-84995467
- Correo electrónico: Gaoshi@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Chang chun, Jilin, Porcelana, 130031
- Reclutamiento
- China-Japan Union Hospital
-
Contacto:
- Jun Wei
- Número de teléfono: +8684995117
- Correo electrónico: Weijunsy1949@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tumores malignos sospechados o recién diagnosticados o previamente tratados (la evidencia de apoyo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada, marcadores tumorales e informe patológico);
- pacientes que tenían programada una exploración PET/TC con 18F-FAPI; (iv)
- pacientes que pudieron dar su consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento de acuerdo con las directrices del Comité Ético de Investigación Clínica.
Criterio de exclusión:
- pacientes con lesiones no malignas;
- pacientes con embarazo;
- la incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación, padre o representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 18F-FAPI
Experimental: Experimental: 18F-FAPI Cada sujeto recibe una única inyección intravenosa de 18F-FAPI y se somete a imágenes PET/CT dentro del tiempo especificado.
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Cada paciente recibe una única inyección intravenosa de 18F-FAPI y se somete a una exploración PET/CT dentro del tiempo especificado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 año
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Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la PET/TC con 18F-FAPI.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Ji, China-Japan Union Hospital, Jilin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChinaJapanUHJLU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .