자살 생각 및 행동에 대한 단일 세션 메커니즘 중심 개입의 무작위 통제 시험
자살 사고 및 행동에 대한 단일 세션 메커니즘 중심 개입 테스트
자살 위험의 여러 모델에서 절망감과 사회적 관련성에 대한 인식(즉, 사회적 연결 부족/소속 방해, 인지된 부담감)이 STB를 유지하는 후보 메커니즘으로 등장했습니다. 이러한 메커니즘이 STB를 예측하는 데 있어 강력한 실증적 지원을 얻었음에도 불구하고 급성 자살 위험이 있는 개인을 대상으로 하는 개입과의 통합은 거의 없었습니다. 따라서 현재 제안의 가장 중요한 목표는 STB의 유지 관리와 관련된 두 가지 핵심 메커니즘인 절망과 사회적 관계에 대한 부정적인 인식을 명시적으로 대상으로 하는 메커니즘 중심 개입을 평가하는 것입니다. 퇴원 직후의 기간이 자살 시도 위험이 가장 높고 자살 시도로 입원한 환자의 최대 70%가 첫 번째 외래 예약에 참석하지 않는다는 점을 감안할 때 개입은 입원 환자 단위에서 평가됩니다. 또한 STB에 대한 현존하는 개입의 대부분은 여러 세션(즉, 4개 세션 및 최대 1년)에 걸쳐 관리됩니다. 그러나이 기간의 치료는 급성 치료 환경에서 실현 가능성이 낮습니다. 다행스럽게도 매우 짧은 자살 예방 중재는 미래의 자살 시도를 줄이고 후속 치료를 받을 가능성을 높이는 데 효과적입니다. 또한 단일 세션 개입(자살에 국한되지 않음)은 즉시 및 1개월 후속 조치에서 절망을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
현재 연구는 STB에 대한 새로운 SSMFI(Single Session Mechanism Focused Intervention)와 자살 생각 또는 시도로 입원한 환자를 위한 정신과 입원 환자 단위의 TAU(Training-as-usual)를 비교하는 RCT입니다. STB를 유지하는 추정 프로세스(절망 및 사회적 관계에 대한 부정적인 인식)의 참여는 입원 환자 정신과 단위에서 STB에 대한 SSMFI의 실행 가능성 및 수용 가능성과 함께 평가됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Good Samaritan Hospital의 성인 입원 환자 병동에 치료를 위해 입원했습니다.
- 자살 생각 및/또는 최근의 자살 시도(즉, "최소한 일부는 죽기를 바라는 잠재적인 자해 행위")를 지원합니다.
- 18세; (4) 영어 말하기
- 연구 후속 평가를 완료하기 위해 후속 연락을 위한 두 가지 방법(예: 전화 번호, 이메일 주소)을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 조증 에피소드
- 급성 정신병
- 물질로부터 적극적으로 해독
- 개입을 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소와 같은 치료
|
이 연구를 위해 입원 환자 환경에서 평소와 같이 치료하십시오.
|
|
실험적: 단일 세션 메커니즘 집중 개입(SSMFI)
|
절망감과 사회적 관련성에 대한 인식을 직접적으로 목표로 하는 자살 위험으로 입원한 환자를 위한 간단한 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck 절망 척도의 변화
기간: 개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
절망은 Beck Hopelessness Scale로 측정됩니다.
점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 절망 수준이 더 높은 것을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
|
대인 관계 요구 사항 설문지의 변화
기간: 개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
사회적 연결에 대한 인식은 대인 관계 요구 설문지로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 107까지이며 점수가 높을수록 다른 사람과의 연결이 낮음을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
|
절망적 인 변화
기간: 중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
지금 얼마나 희망을 느끼고 있습니까? ( "1"에서 전혀 "5"까지의 스케일)
|
중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
|
죽기를 원합니다
기간: 중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
나는 이것을 많이 죽이고 싶다 : ( "0"부터 "8"까지 "8"에서 크기)
|
중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
|
자살 생각의 강도 변화
기간: 중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
자살 아이디어의 전반적인 강도 평가 지금 : ( "1"매우 낮은 강도에서 "5"에서 매우 높은 강도).
|
중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
|
살기를 원합니다
기간: 중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
나는 이것을 많이 살고 싶다 : ( "0"부터 "8"까지 "8"에서 크기)
|
중재 전 및 개입 직후 (즉, 1 시간 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 변경
기간: 개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale의 자가 보고 버전은 자살 행동 생각과 행동의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 다양한 자살 관련 현상(생각, 계획, 의도 및 행동)을 언급하는 6개 항목에 대해 예/아니요로 응답해야 합니다.
이 척도에는 총점이 없습니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
|
성인 자살 생각 설문지의 변화
기간: 개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
자살 생각의 강도는 성인 자살 생각 설문지로 측정됩니다.
점수 범위는 0-150이고 점수가 높을수록 자살 생각의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 1주일, 개입 완료 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .