Randomizowana, kontrolowana próba interwencji skoncentrowanej na mechanizmie pojedynczej sesji w przypadku myśli i zachowań samobójczych
Testowanie interwencji ukierunkowanej na mechanizm pojedynczej sesji na myśli i zachowania samobójcze
W wielu modelach ryzyka samobójstwa beznadziejność i postrzeganie powiązań społecznych (tj. Brak więzi społecznej / udaremniona przynależność, postrzegana uciążliwość) pojawiły się jako potencjalne mechanizmy podtrzymujące STB. Chociaż mechanizmy te zyskały silne wsparcie empiryczne w przewidywaniu STB, praktycznie nie było integracji z interwencjami skierowanymi do osób z ostrym ryzykiem samobójstwa. Zatem nadrzędnym celem niniejszej propozycji jest ocena interwencji ukierunkowanej na mechanizm, która wyraźnie ukierunkowana jest na dwa podstawowe mechanizmy związane z utrzymaniem STB: poczucie beznadziejności i negatywne postrzeganie powiązań społecznych. Biorąc pod uwagę, że okres bezpośrednio po wypisaniu ze szpitala wiąże się z największym ryzykiem prób samobójczych, a nawet 70% pacjentów przyjętych z powodu próby samobójczej nie zgłasza się na pierwszą wizytę ambulatoryjną, interwencja będzie oceniana na oddziale stacjonarnym. Ponadto większość istniejących interwencji dotyczących STB jest przeprowadzana w ramach wielu sesji (tj. 4 sesji i do jednego roku); jednak jest mało prawdopodobne, aby leczenie o tej długości było wykonalne w warunkach opieki doraźnej. Na szczęście bardzo krótkie interwencje zapobiegające samobójstwom skutecznie ograniczają przyszłe próby samobójcze i zwiększają prawdopodobieństwo udziału w dalszym leczeniu. Ponadto wykazano, że interwencje w ramach jednej sesji (nie dotyczące samobójstw) zmniejszają poczucie beznadziejności natychmiast i po miesięcznym okresie obserwacji.
Niniejsze badanie jest RCT porównującym nowatorską interwencję skoncentrowaną na mechanizmie pojedynczej sesji (SSMFI) dla STB z leczeniem jak zwykle (TAU) na psychiatrycznym oddziale szpitalnym dla pacjentów przyjętych z powodu myśli lub próby samobójczej. Ocenione zostanie zaangażowanie przypuszczalnych procesów (beznadziejność i negatywne postrzeganie powiązań społecznych), które podtrzymują STB, wraz z wykonalnością i akceptacją SSMFI dla STB na szpitalnym oddziale psychiatrycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shannon Sauer-Zavala, PhD
- Numer telefonu: (859) 562-1570
- E-mail: tipslab@uky.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- został przyjęty na oddział szpitalny dla dorosłych w Szpitalu Dobrego Samarytanina
- potwierdzać myśli samobójcze i/lub niedawną próbę samobójczą (tj. „akt potencjalnie samookaleczenia popełniony z przynajmniej niektórym pragnieniem śmierci”) po przyjęciu na oddział
- 18 lat; (4) mówiący po angielsku
- w stanie podać dwie metody kontaktu uzupełniającego (tj. numer telefonu, adres e-mail) w celu przeprowadzenia oceny uzupełniającej badanie.
Kryteria wyłączenia:
- aktualny epizod maniakalny
- ostro psychotyczny
- aktywnie odtruwające z substancji
- niemożność zrozumienia interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
Leczenie jak zwykle w warunkach szpitalnych dla tego badania.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja skoncentrowana na mechanizmie pojedynczej sesji (SSMFI)
|
Krótka interwencja dla pacjentów hospitalizowanych z powodu ryzyka samobójstwa, która jest bezpośrednio ukierunkowana na poczucie beznadziejności i postrzeganie powiązań społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Beznadziejność będzie mierzona Skalą Beznadziejności Becka.
Wyniki wahają się od 0-20, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom beznadziejności.
|
przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Potrzeb Interpersonalnych
Ramy czasowe: przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Postrzeganie więzi społecznych zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych.
Wyniki wahają się od 0 do 107, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy związek z innymi.
|
przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali oceny nasilenia samobójstw w Columbia
Ramy czasowe: przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Do oceny obecności myśli i zachowań samobójczych zostanie wykorzystana samoopisowa wersja skali Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Uczestnicy proszeni są o odpowiedź Tak/Nie na 6 pozycji, które odnoszą się do różnych zjawisk związanych z samobójstwem (myśli, planowanie, intencje i zachowania).
Nie ma łącznej punktacji dla tego środka.
|
przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w kwestionariuszu myśli samobójczych dorosłych
Ramy czasowe: przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Intensywność myśli samobójczych będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych Dorosłych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-150, a wyższe wyniki wskazują na większą intensywność myśli samobójczych.
|
przedinterwencja, 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 343205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .