Randomisierte kontrollierte Studie einer auf einen Einzelsitzungsmechanismus ausgerichteten Intervention bei Suizidgedanken und -verhalten
Testen einer auf einen Einzelsitzungsmechanismus fokussierten Intervention für Suizidgedanken und -verhalten
Über mehrere Modelle des Suizidrisikos hinweg haben sich Hoffnungslosigkeit und Wahrnehmungen sozialer Verbundenheit (d. h. Mangel an sozialer Verbindung/verhinderte Zugehörigkeit, wahrgenommene Belastung) als mögliche Mechanismen herausgestellt, die STBs aufrechterhalten. Obwohl diese Mechanismen eine starke empirische Unterstützung bei der Vorhersage von STBs erhalten haben, gab es praktisch keine Integration mit Interventionen, die auf Personen mit akutem Suizidrisiko abzielen. Daher ist das übergeordnete Ziel des vorliegenden Vorschlags die Bewertung einer mechanismusorientierten Intervention, die explizit auf zwei Kernmechanismen abzielt, die an der Aufrechterhaltung von STB beteiligt sind: Hoffnungslosigkeit und negative Wahrnehmung sozialer Verbundenheit. Da die Zeit unmittelbar nach der Krankenhausentlassung das höchste Risiko für Suizidversuche darstellt und bis zu 70 % der für einen Suizidversuch aufgenommenen Patienten ihren ersten ambulanten Termin nicht wahrnehmen, wird die Intervention auf einer stationären Einheit evaluiert. Darüber hinaus werden die meisten bestehenden Interventionen für STBs über mehrere Sitzungen hinweg verabreicht (d. h. 4 Sitzungen und bis zu einem Jahr); Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass Behandlungen dieser Länge in Akutversorgungsumgebungen durchführbar sind. Glücklicherweise sind sehr kurze Interventionen zur Suizidprävention wirksam, um zukünftige Suizidversuche zu reduzieren und die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, an Folgebehandlungen teilzunehmen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Interventionen in einer einzigen Sitzung (nicht suizidspezifisch) die Hoffnungslosigkeit sofort und bei einer einmonatigen Nachuntersuchung reduzieren.
Die vorliegende Studie ist eine RCT, die eine neuartige Single Session Mechanism Focused Intervention (SSMFI) für STBs mit einer Behandlung wie üblich (TAU) auf einer psychiatrischen Station für Patienten vergleicht, die wegen Suizidgedanken oder -versuchen aufgenommen wurden. Das Engagement der mutmaßlichen Prozesse (Hoffnungslosigkeit und negative Wahrnehmung sozialer Verbundenheit), die STBs aufrechterhalten, wird zusammen mit der Machbarkeit und Akzeptanz von SSMFI für STBs in einer stationären psychiatrischen Abteilung bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zur Pflege in die Erwachsenenstation des Good Samaritan Hospital aufgenommen
- Suizidgedanken und/oder einen kürzlichen Suizidversuch (d. h. „eine potenziell selbstverletzende Handlung, begangen mit zumindest einem gewissen Wunsch zu sterben“) bei der Aufnahme in die Einheit zu befürworten
- 18 Jahre; (4) Englischsprachig
- in der Lage sein, zwei Methoden für den Follow-up-Kontakt (d. h. Telefonnummer, E-Mail-Adresse) bereitzustellen, um die Follow-up-Bewertung der Studie abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle manische Episode
- akut psychotisch
- aktiv entgiftend von Substanzen
- die Unfähigkeit, die Intervention zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
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Behandlung wie üblich im stationären Setting für diese Studie.
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Experimental: Einzelsitzungsmechanismus-fokussierte Intervention (SSMFI)
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Eine Kurzintervention für Patienten, die wegen Suizidrisiko ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die direkt auf Hoffnungslosigkeit und die Wahrnehmung sozialer Verbundenheit abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck Hopelessness Scale gemessen.
Die Werte reichen von 0-20 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hin.
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vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Fragebogen zur Veränderung der zwischenmenschlichen Bedürfnisse
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Die Wahrnehmung sozialer Verbundenheit wird mit dem Interpersonal Needs Questionnaire bewertet.
Die Werte reichen von 0 bis 107, wobei höhere Werte eine geringere Verbindung zu anderen anzeigen.
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vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Änderung der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Wie viel fühlen Sie sich gerade hoffnungslos? (Skalierung von "1", überhaupt nicht zu "5")
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Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Änderung der Wünsche zu sterben
Zeitfenster: Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Ich möchte so viel sterben: (Skalierung von "0", überhaupt nicht zu "8")
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Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Veränderung der Intensität der Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Rate Gesamtintensität Ihrer Selbstmordgedanken im Moment: (Skalierung von "1" extrem geringe Intensität auf "5" extrem hohe Intensität)
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Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Änderung der Wunsch zu leben
Zeitfenster: Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Ich möchte so viel leben: (Skalierung von "0", überhaupt nicht zu "8")
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Vorinvention und direkt nach der Intervention (d. H. 1 Stunde später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertungsskala für den Selbstmord-Schweregrad in Columbia
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Die Selbstberichtsversion der Columbia Suicide Severity Rating Scale wird verwendet, um das Vorhandensein von suizidalen Verhaltensgedanken und Verhaltensweisen zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Items mit Ja/Nein zu beantworten, die sich auf verschiedene Suizidphänomene beziehen (Gedanken, Planung, Absicht und Verhalten).
Für diese Maßnahme gibt es keine Gesamtpunktzahl.
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vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Änderung des Fragebogens zu Suizidgedanken bei Erwachsenen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Die Intensität der Suizidgedanken wird mit dem Adult Suicidal Ideation Questionnaire gemessen.
Die Werte reichen von 0-150 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Suizidgedanken hin.
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vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs, 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 343205
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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