- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05816317
Essai contrôlé randomisé d'une intervention axée sur le mécanisme en une seule séance pour les pensées et les comportements suicidaires
Tester une intervention axée sur le mécanisme en une seule session pour les pensées et les comportements suicidaires
À travers de multiples modèles de risque de suicide, le désespoir et les perceptions de lien social (c. Bien que ces mécanismes aient recueilli un solide appui empirique dans la prédiction des MTS, il n'y a eu pratiquement aucune intégration avec les interventions visant les personnes à risque aigu de suicide. Ainsi, l'objectif primordial de la présente proposition est d'évaluer une intervention axée sur les mécanismes qui cible explicitement deux mécanismes de base impliqués dans le maintien des STB : le désespoir et les perceptions négatives de la relation sociale. Étant donné que la période suivant immédiatement la sortie de l'hôpital présente le risque le plus élevé de tentative de suicide et que jusqu'à 70 % des patients admis pour une tentative de suicide ne se présentent pas à leur premier rendez-vous en ambulatoire, l'intervention sera évaluée en unité d'hospitalisation. De plus, la plupart des interventions existantes pour les STB sont administrées sur plusieurs sessions (c'est-à-dire 4 sessions et jusqu'à un an); cependant, il est peu probable que des traitements de cette durée soient réalisables dans les établissements de soins aigus. Heureusement, de très brèves interventions de prévention du suicide sont efficaces pour réduire les futures tentatives de suicide et augmenter la probabilité de suivre des traitements de suivi. De plus, il a été démontré que les interventions en une seule séance (non spécifiques au suicide) réduisent le désespoir immédiatement et lors d'un suivi d'un mois.
La présente étude est un ECR comparant une nouvelle intervention ciblée sur le mécanisme de session unique (SSMFI) pour les STB au traitement habituel (TAU) dans une unité d'hospitalisation psychiatrique pour les patients admis pour des idées ou tentatives de suicide. L'engagement des processus putatifs (désespoir et perceptions négatives de la relation sociale) qui maintiennent les STB seront évalués, ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité du SSMFI pour les STB dans une unité psychiatrique d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shannon Sauer-Zavala, PhD
- Numéro de téléphone: (859) 562-1570
- E-mail: tipslab@uky.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- admis pour des soins à l'unité d'hospitalisation pour adultes de l'hôpital Good Samaritan
- approuver des idées suicidaires et/ou une récente tentative de suicide (c.-à-d. « un acte potentiellement autodestructeur commis avec au moins un certain désir de mourir ») lors de l'admission à l'unité
- 18 ans; (4) anglophone
- capable de fournir deux méthodes de contact de suivi (c'est-à-dire, numéro de téléphone, adresse e-mail) afin de compléter l'évaluation de suivi de l'étude.
Critère d'exclusion:
- épisode maniaque actuel
- psychotique aiguë
- se détoxifiant activement des substances
- l'incapacité à comprendre l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel
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Traitement habituel en milieu hospitalier pour cette étude.
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Expérimental: Intervention ciblée sur le mécanisme à session unique (SSMFI)
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Une brève intervention pour les patients hospitalisés pour risque suicidaire qui cible directement le désespoir et les perceptions d'appartenance sociale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de désespoir de Beck
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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Le désespoir sera mesuré avec l'échelle de désespoir de Beck.
Les scores vont de 0 à 20 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désespoir.
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pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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Changement dans le questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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Les perceptions des liens sociaux seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
Les scores vont de 0 à 107, les scores les plus élevés indiquant moins de connexion avec les autres.
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pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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La version d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia sera utilisée pour évaluer la présence de pensées et de comportements suicidaires.
Les participants sont invités à répondre Oui/Non à 6 items faisant référence à divers phénomènes liés au suicide (pensées, planification, intention et comportements).
Il n'y a pas de score total pour cette mesure.
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pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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Modification du questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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L'intensité des idées suicidaires sera mesurée à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte.
Les scores vont de 0 à 150 et des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité des idées suicidaires.
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pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 343205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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