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Essai contrôlé randomisé d'une intervention axée sur le mécanisme en une seule séance pour les pensées et les comportements suicidaires

8 janvier 2024 mis à jour par: Shannon E. Sauer-Zavala

Tester une intervention axée sur le mécanisme en une seule session pour les pensées et les comportements suicidaires

À travers de multiples modèles de risque de suicide, le désespoir et les perceptions de lien social (c. Bien que ces mécanismes aient recueilli un solide appui empirique dans la prédiction des MTS, il n'y a eu pratiquement aucune intégration avec les interventions visant les personnes à risque aigu de suicide. Ainsi, l'objectif primordial de la présente proposition est d'évaluer une intervention axée sur les mécanismes qui cible explicitement deux mécanismes de base impliqués dans le maintien des STB : le désespoir et les perceptions négatives de la relation sociale. Étant donné que la période suivant immédiatement la sortie de l'hôpital présente le risque le plus élevé de tentative de suicide et que jusqu'à 70 % des patients admis pour une tentative de suicide ne se présentent pas à leur premier rendez-vous en ambulatoire, l'intervention sera évaluée en unité d'hospitalisation. De plus, la plupart des interventions existantes pour les STB sont administrées sur plusieurs sessions (c'est-à-dire 4 sessions et jusqu'à un an); cependant, il est peu probable que des traitements de cette durée soient réalisables dans les établissements de soins aigus. Heureusement, de très brèves interventions de prévention du suicide sont efficaces pour réduire les futures tentatives de suicide et augmenter la probabilité de suivre des traitements de suivi. De plus, il a été démontré que les interventions en une seule séance (non spécifiques au suicide) réduisent le désespoir immédiatement et lors d'un suivi d'un mois.

La présente étude est un ECR comparant une nouvelle intervention ciblée sur le mécanisme de session unique (SSMFI) pour les STB au traitement habituel (TAU) dans une unité d'hospitalisation psychiatrique pour les patients admis pour des idées ou tentatives de suicide. L'engagement des processus putatifs (désespoir et perceptions négatives de la relation sociale) qui maintiennent les STB seront évalués, ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité du SSMFI pour les STB dans une unité psychiatrique d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shannon Sauer-Zavala, PhD
  • Numéro de téléphone: (859) 562-1570
  • E-mail: tipslab@uky.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • admis pour des soins à l'unité d'hospitalisation pour adultes de l'hôpital Good Samaritan
  • approuver des idées suicidaires et/ou une récente tentative de suicide (c.-à-d. « un acte potentiellement autodestructeur commis avec au moins un certain désir de mourir ») lors de l'admission à l'unité
  • 18 ans; (4) anglophone
  • capable de fournir deux méthodes de contact de suivi (c'est-à-dire, numéro de téléphone, adresse e-mail) afin de compléter l'évaluation de suivi de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • épisode maniaque actuel
  • psychotique aiguë
  • se détoxifiant activement des substances
  • l'incapacité à comprendre l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel
Traitement habituel en milieu hospitalier pour cette étude.
Expérimental: Intervention ciblée sur le mécanisme à session unique (SSMFI)
Une brève intervention pour les patients hospitalisés pour risque suicidaire qui cible directement le désespoir et les perceptions d'appartenance sociale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de désespoir de Beck
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
Le désespoir sera mesuré avec l'échelle de désespoir de Beck. Les scores vont de 0 à 20 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désespoir.
pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
Changement dans le questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
Les perceptions des liens sociaux seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les besoins interpersonnels. Les scores vont de 0 à 107, les scores les plus élevés indiquant moins de connexion avec les autres.
pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
La version d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia sera utilisée pour évaluer la présence de pensées et de comportements suicidaires. Les participants sont invités à répondre Oui/Non à 6 items faisant référence à divers phénomènes liés au suicide (pensées, planification, intention et comportements). Il n'y a pas de score total pour cette mesure.
pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
Modification du questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte
Délai: pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention
L'intensité des idées suicidaires sera mesurée à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires chez l'adulte. Les scores vont de 0 à 150 et des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité des idées suicidaires.
pré-intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 343205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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